Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cervical traction vs. aktiv styring av 3. stadie av arbeid

5. februar 2021 oppdatert av: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

En sammenlignende studie mellom cervical traction og aktiv behandling av 3. stadie av fødsel i forebygging av postpartum blødning etter vaginal fødsel

306 pasienter vil bli delt tilfeldig inn i 2 GRUPPER:

  • kontrollgruppe: 153 pasienter vil få oksytocin 10 IE I.V-sprøyte administrert på tidspunktet for levering av fremre skulder på babyen for begge grupper for å forhindre postpartumblødning, etterfulgt av aktiv behandling av det tredje stadiet av fødselen ved administrering av oksytocin 5 IE enheter IM og venter på tegn på separasjon av placenta og deretter kontrollert ledningstrekk (CCT) til navlestrengen samtidig som det påføres samtidig mottrykk på livmoren, gjennom magen (Brandt Andrews manøver)
  • studiegruppe:156 pasienter fikk oksytocin 10 IE I.V-sprøyte ved levering av den fremre skulderen til babyen i henhold til WHO-anbefalingen. Deretter stoppes oksytocin og cervical traction (Amr-manøver) påføres.

I manøveren ble vedvarende trekkraft nedover og bakover påført fremre og bakre lepper av livmorhalsen ved bruk av eggtang i omtrent 90 sekunder. Trekkkraften skal være tilstrekkelig til å la livmorhalsen nå vaginal introitus. I mellomtiden (CCT) er unngått og våken venter på tegn på placenta separasjon til 90 sekunder slutt. Massasje brukes ikke, men fundus er ofte palpaple for å sikre at den ikke blir atonisk og fylt med blod fra placenta-separasjonen. I tilfeller hvor placenta-separasjon ikke skjedde innen 90 sekunder, fjernet vi ovum-tangen og ventet i 30 minutter på placenta-separasjonen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene ble tilfeldig delt inn i 2 GRUPPER:

  • kontrollgruppe: 153 pasienter fikk oksytocin 10 IE I.V-sprøyte administrert på tidspunktet for levering av fremre skulder av babyen i henhold til WHOs anbefaling for begge grupper for forebygging av postpartumblødning, etterfulgt av aktiv behandling av det tredje stadiet av fødselen ved administrering av oksytocin 5 IE-enheter IM (WHO GDG-anbefalinger, 2012) og venter på tegn på placenta-separasjon og deretter kontrollert ledningstrekk (CCT) til navlestrengen samtidig som det påføres samtidig mottrykk på livmoren, gjennom magen (Brandt Andrews manøver)
  • studiegruppe:156 pasienter fikk oksytocin 10 IE I.V-sprøyte ved levering av den fremre skulderen til babyen i henhold til WHO-anbefalingen. Deretter stoppes oksytocin og cervical traction (Amr-manøver) påføres.

I manøveren ble vedvarende trekkraft nedover og bakover påført fremre og bakre lepper av livmorhalsen ved bruk av eggtang i omtrent 90 sekunder. Trekkkraften skal være tilstrekkelig til å la livmorhalsen nå vaginal introitus. I mellomtiden (CCT) er unngått og våken venter på tegn på placenta separasjon til 90 sekunder slutt. Massasje brukes ikke, men fundus er ofte palpaple for å sikre at den ikke blir atonisk og fylt med blod fra placenta-separasjonen. I tilfeller hvor placenta-separasjon ikke skjedde innen 90 sekunder, fjernet vi ovum-tangen og ventet i 30 minutter på placenta-separasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

306

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12151
        • Rekruttering
        • Kasr Alainy Medical School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 42 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

enslig graviditet fulltidsgraviditet (svangerskapsalder 37 - 42 uker).

Ekskluderingskriterier:

  • tvillinggraviditet, prematur fødsel <36 uker, fostermakrosomi, alle tilfeller med blødningstendenser, f.eks. blødningssykdommer og tilfeller med risiko for postpartum blødning som: Peripartun blødning ( placenta previa eller placenta abruption), anemi eller hypertensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Cervikal trekkraft
vedvarende trekkraft nedover og bakover ble påført fremre og bakre lepper av livmorhalsen ved bruk av ovumtang i omtrent 90 sekunder. Trekkkraften skal være tilstrekkelig til å la livmorhalsen nå vaginal introitus
Legemiddel: Oksytocin
Oksytocin 10 IE I.V-sprøyte administrert på tidspunktet for levering av fremre skulder på babyen i henhold til WHOs anbefaling
Andre navn:
  • Rutinemessig oksytocin
Legemiddel: Oksytocin
5 IE-enheter IM (WHO GDG-anbefalinger, 2012) og venter på tegn på placenta-separasjon, kontrollerte deretter navlestrengstrekk (CCT) til navlestrengen samtidig som det påføres samtidig mottrykk på livmoren, gjennom magen (Brandt Andrews-manøver)
Andre navn:
  • Aktiv ledelse
Fremgangsmåte: cervical trekkraft
vedvarende trekkraft nedover og bakover ble påført fremre og bakre lepper av livmorhalsen ved bruk av ovumtang i omtrent 90 sekunder. Trekkkraften skal være tilstrekkelig til å la livmorhalsen nå vaginal introitus. I mellomtiden (CCT) er unngått og vaktsom venter på tegn på morkakeskille til 90 sekunder slutt
Andre navn:
  • Amr manøver
Aktiv komparator: Aktiv ledelse
administrering av oksytocin 5 IE-enheter IM (WHO GDG-anbefalinger, 2012) og venter på tegn på placenta-separasjon og deretter kontrollert ledningstrekk (CCT) til navlestrengen samtidig som det påføres samtidig mottrykk på livmoren, gjennom magen (Brandt Andrews-manøver)
Legemiddel: Oksytocin
Oksytocin 10 IE I.V-sprøyte administrert på tidspunktet for levering av fremre skulder på babyen i henhold til WHOs anbefaling
Andre navn:
  • Rutinemessig oksytocin
Legemiddel: Oksytocin
5 IE-enheter IM (WHO GDG-anbefalinger, 2012) og venter på tegn på placenta-separasjon, kontrollerte deretter navlestrengstrekk (CCT) til navlestrengen samtidig som det påføres samtidig mottrykk på livmoren, gjennom magen (Brandt Andrews-manøver)
Andre navn:
  • Aktiv ledelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av blødning etter fødselen
Tidsramme: 24 timer etter levering
blodtap mer enn 500 ml
24 timer etter levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmed Maged, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 61

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Post partum blødning

Kliniske studier på Oksytocin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere