Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan veto vs. synnytyksen 3. vaiheen aktiivinen hallinta

perjantai 5. helmikuuta 2021 päivittänyt: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Vertaileva tutkimus kohdunkaulan vedon ja synnytyksen 3. vaiheen aktiivisen hallinnan välillä synnytyksen jälkeisen verenvuodon ehkäisyssä emättimen synnytyksen jälkeen

306 potilasta jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:

  • kontrolliryhmä: 153 potilasta saa oksitosiinia 10 IU suonensisäisenä rokotuksena synnytyksen yhteydessä vauvan etummaiseen olkapäähän molemmille ryhmille synnytyksen jälkeisen verenvuodon ehkäisyyn, mitä seuraa aktiivinen synnytyksen kolmannen vaiheen hallinta antamalla oksitosiinia 5 IU yksikköä IM ja odottaa istukan irtoamisen merkkejä ja sitten napanuoraan kohdistuvaa ohjattua napanuoran vetoa (CCT) samalla kun kohduun kohdistetaan vastapainetta vatsan läpi (Brandt Andrewsin ohjaus)
  • tutkimusryhmä: 156 potilasta sai oksitosiinia 10 IU suonensisäisenä rokotuksena vauvan anteriorisen olkapään synnytyksen yhteydessä WHO:n suosituksen mukaisesti. Sen jälkeen oksitosiini lopetetaan ja kohdunkaulan vetoa (Amr-manööveriä) sovelletaan.

Liikkeessä kohdunkaulan etu- ja takahuuliin kohdistettiin jatkuvaa vetoa alaspäin ja takahuulille munasolupihdeillä noin 90 sekunnin ajan. Vedon tulee olla riittävä, jotta kohdunkaula pääsee emättimen sisään. Sillä välin (CCT) vältetään ja tarkkaillaan odottavan istukan irtoamisen merkkejä 90 sekunnin ajan. Hierontaa ei käytetä, mutta silmänpohjaa tunnustellaan usein sen varmistamiseksi, ettei se tule atoniseksi ja täyttyisi verellä istukan irtoamisen seurauksena. Tapauksissa, joissa istukan irtoaminen ei tapahtunut 90 sekunnin kuluessa, poistimme munasolupihdit ja odotimme 30 minuuttia istukan irtoamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään:

  • kontrolliryhmä: 153 potilasta sai oksitosiinia 10 IU suonensisäisenä rokotuksena synnytyksen yhteydessä vauvan etummaiseen olkapäähän WHO:n molemmille ryhmille antaman suosituksen mukaisesti synnytyksen jälkeisen verenvuodon ehkäisyyn, minkä jälkeen synnytyksen kolmannen vaiheen aktiivinen hallinta annolla oksitosiinia 5 IU yksikköä IM (WHO GDG:n suositukset, 2012) ja odottaa istukan irtoamisen merkkejä ja sitten napanuoraan kohdistettua napanuoran vetovoimaa (CCT) samalla kun kohduun kohdistetaan vastapainetta vatsan läpi (Brandt Andrewsin ohjaus)
  • tutkimusryhmä: 156 potilasta sai oksitosiinia 10 IU suonensisäisenä rokotuksena vauvan anteriorisen olkapään synnytyksen yhteydessä WHO:n suosituksen mukaisesti. Sen jälkeen oksitosiini lopetetaan ja kohdunkaulan vetoa (Amr-manööveriä) sovelletaan.

Liikkeessä kohdunkaulan etu- ja takahuuliin kohdistettiin jatkuvaa vetoa alaspäin ja takahuulille munasolupihdeillä noin 90 sekunnin ajan. Vedon tulee olla riittävä, jotta kohdunkaula pääsee emättimen sisään. Sillä välin (CCT) vältetään ja tarkkaillaan odottavan istukan irtoamisen merkkejä 90 sekunnin ajan. Hierontaa ei käytetä, mutta silmänpohjaa tunnustellaan usein sen varmistamiseksi, ettei se tule atoniseksi ja täyttyisi verellä istukan irtoamisen seurauksena. Tapauksissa, joissa istukan irtoaminen ei tapahtunut 90 sekunnin kuluessa, poistimme munasolupihdit ja odotimme 30 minuuttia istukan irtoamista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

306

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 12151
        • Rekrytointi
        • Kasr Alainy Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 42 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

yksittäinen raskaus täysiaikainen raskaus (raskausikä 37-42 viikkoa).

Poissulkemiskriteerit:

  • kaksosraskaus, ennenaikainen synnytys <36 viikkoa, sikiön makrosomia, kaikki tapaukset, joissa on verenvuototaipumusta, esim. verenvuototaudit ja tapaukset, joissa on synnytyksen jälkeisen verenvuodon riski, kuten: synnytyksen aikainen verenvuoto (placenta previa tai istukan irtoaminen), anemia tai verenpainetauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kohdunkaulan vetovoima
kohdunkaulan etu- ja takahuulille kohdunkaulan pihdeillä noin 90 sekunnin ajan kohdistettiin jatkuvaa vetoa alaspäin ja takahuulille. Vedon tulee olla riittävä, jotta kohdunkaula pääsee emättimen sisään
Lääke: Oksitosiini
Oksitosiini 10 IU suonensisäinen rokote synnytyksen yhteydessä vauvan anterioriseen olkapäähän WHO:n suosituksen mukaisesti
Muut nimet:
  • Säännöllinen oksitosiini
Lääke: Oksitosiini
5 IU yksikköä IM (WHO:n GDG:n suositukset, 2012) ja odottaa istukan irtoamisen merkkejä ja sitten napanuoraan kohdistuvaa ohjattua napanuoran vetoa (CCT) samalla kun kohduun kohdistetaan vastapainetta vatsan läpi (Brandt Andrewsin ohjaus)
Muut nimet:
  • Aktiivinen hallinta
Menettely: kohdunkaulan veto
kohdunkaulan etu- ja takahuulille kohdunkaulan pihdeillä noin 90 sekunnin ajan kohdistettiin jatkuvaa vetoa alaspäin ja takahuulille. Vedon tulee olla riittävä, jotta kohdunkaula pääsee emättimen sisään. Sillä välin (CCT) vältetään ja tarkkaillaan istukan irtoamisen merkkejä odottamista 90 sekunnin loppuun asti
Muut nimet:
  • Amr manööveri
Active Comparator: Aktiivinen hallinta
oksitosiinin annostelu 5 IU yksikköä IM (WHO GDG:n suositukset, 2012) ja istukan irtoamisen merkkejä odottaminen ja sitten napanuoran hallittu vetovoima (CCT) ja samalla kohdun vastapaine vatsan kautta (Brandt Andrewsin ohjaus)
Lääke: Oksitosiini
Oksitosiini 10 IU suonensisäinen rokote synnytyksen yhteydessä vauvan anterioriseen olkapäähän WHO:n suosituksen mukaisesti
Muut nimet:
  • Säännöllinen oksitosiini
Lääke: Oksitosiini
5 IU yksikköä IM (WHO:n GDG:n suositukset, 2012) ja odottaa istukan irtoamisen merkkejä ja sitten napanuoraan kohdistuvaa ohjattua napanuoran vetoa (CCT) samalla kun kohduun kohdistetaan vastapainetta vatsan läpi (Brandt Andrewsin ohjaus)
Muut nimet:
  • Aktiivinen hallinta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
synnytyksen jälkeisen verenvuodon esiintyminen
Aikaikkuna: 24 tuntia toimituksen jälkeen
verenhukka yli 500 ml
24 tuntia toimituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmed Maged, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 61

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnytyksen jälkeinen verenvuoto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa