Traction cervicale vs gestion active du 3e stade du travail
Une étude comparative entre la traction cervicale et la gestion active du 3e stade du travail dans la prévention de l'hémorragie du post-partum après un accouchement vaginal
306 patients seront divisés au hasard en 2 GROUPES :
- groupe témoin : 153 patientes recevront de l'ocytocine 10 UI par voie intraveineuse administrée au moment de l'accouchement de l'épaule antérieure du bébé pour les deux groupes en prévention de l'hémorragie du post-partum, suivie d'une prise en charge active du troisième stade du travail par l'administration d'ocytocine 5 UI unités IM et attente de signes de séparation placentaire puis traction contrôlée du cordon (CCT) vers le cordon ombilical tout en appliquant une contre-pression simultanée sur l'utérus, à travers l'abdomen (manœuvre de Brandt Andrews)
- groupe d'étude : 156 patients ont reçu de l'ocytocine 10 UI par voie intraveineuse au moment de l'accouchement de l'épaule antérieure du bébé conformément à la recommandation de l'OMS. Ensuite, l'ocytocine est arrêtée et une traction cervicale (manœuvre Amr) est appliquée.
Dans la manœuvre, une traction soutenue vers le bas et vers l'arrière a été appliquée aux lèvres antérieure et postérieure du col de l'utérus à l'aide d'une pince à ovule pendant environ 90 secondes. La traction doit être suffisante pour permettre au col d'atteindre l'orifice vaginal. Pendant ce temps (CCT) est évité et attentif aux signes de séparation placentaire jusqu'à la fin de 90 secondes. Le massage n'est pas utilisé, mais le fond d'œil est fréquemment palpable pour s'assurer qu'il ne devient pas atonique et rempli de sang provenant de la séparation du placenta. Dans les cas où la séparation placentaire ne s'est pas produite dans les 90 secondes, nous avons retiré la pince à ovule et attendu 30 minutes pour la séparation placentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients ont été divisés au hasard en 2 GROUPES :
- groupe témoin : 153 patientes ont reçu de l'ocytocine 10 UI par voie intraveineuse administrée au moment de l'accouchement de l'épaule antérieure du bébé selon la recommandation de l'OMS pour les deux groupes en prévention de l'hémorragie du post-partum, suivie d'une prise en charge active du troisième stade du travail par administration d'ocytocine 5 unités UI IM (recommandations OMS GDG, 2012) et en attendant des signes de séparation placentaire puis traction contrôlée du cordon (CCT) vers le cordon ombilical tout en appliquant une contre-pression simultanée sur l'utérus, à travers l'abdomen (manœuvre de Brandt Andrews)
- groupe d'étude : 156 patients ont reçu de l'ocytocine 10 UI par voie intraveineuse au moment de l'accouchement de l'épaule antérieure du bébé conformément à la recommandation de l'OMS. Ensuite, l'ocytocine est arrêtée et une traction cervicale (manœuvre Amr) est appliquée.
Dans la manœuvre, une traction soutenue vers le bas et vers l'arrière a été appliquée aux lèvres antérieure et postérieure du col de l'utérus à l'aide d'une pince à ovule pendant environ 90 secondes. La traction doit être suffisante pour permettre au col d'atteindre l'orifice vaginal. Pendant ce temps (CCT) est évité et attentif aux signes de séparation placentaire jusqu'à la fin de 90 secondes. Le massage n'est pas utilisé, mais le fond d'œil est fréquemment palpable pour s'assurer qu'il ne devient pas atonique et rempli de sang provenant de la séparation du placenta. Dans les cas où la séparation placentaire ne s'est pas produite dans les 90 secondes, nous avons retiré la pince à ovule et attendu 30 minutes pour la séparation placentaire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 12151
- Recrutement
- Kasr Alainy medical school
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
grossesse unique grossesse à terme (âge gestationnel de 37 à 42 semaines).
Critère d'exclusion:
- grossesse gémellaire, travail prématuré <36 semaines, macrosomie fœtale, tout cas à tendance hémorragique, par exemple : maladies hémorragiques et cas à risque d'hémorragie post-partum comme : hémorragie péripartum (placenta praevia ou décollement placentaire), anémie ou hypertension
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Traction cervicale
une traction soutenue vers le bas et vers l'arrière a été appliquée aux lèvres antérieure et postérieure du col de l'utérus à l'aide d'une pince à ovule pendant environ 90 secondes.
La traction doit être suffisante pour permettre au col de l'utérus d'atteindre l'orifice vaginal
|
Ocytocine 10 UI injection I.V administrée au moment de l'accouchement de l'épaule antérieure du bébé selon la recommandation de l'OMS
Autres noms:
5 unités UI IM (WHO GDG recommendations,2012) et en attendant des signes de séparation placentaire puis traction contrôlée du cordon (CCT) vers le cordon ombilical tout en appliquant une contre-pression simultanée sur l'utérus, à travers l'abdomen (manœuvre de Brandt Andrews)
Autres noms:
une traction soutenue vers le bas et vers l'arrière a été appliquée aux lèvres antérieure et postérieure du col de l'utérus à l'aide d'une pince à ovule pendant environ 90 secondes.
La traction doit être suffisante pour permettre au col d'atteindre l'orifice vaginal.
Pendant ce temps (CCT) est évité et attentif aux signes de séparation placentaire jusqu'à la fin de 90 secondes
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Gestion active
administration d'ocytocine 5 unités UI IM (recommandations OMS GDG, 2012) et attente de signes de séparation placentaire puis traction contrôlée du cordon (CCT) vers le cordon ombilical tout en appliquant une contre-pression simultanée sur l'utérus, à travers l'abdomen (manœuvre de Brandt Andrews)
|
Ocytocine 10 UI injection I.V administrée au moment de l'accouchement de l'épaule antérieure du bébé selon la recommandation de l'OMS
Autres noms:
5 unités UI IM (WHO GDG recommendations,2012) et en attendant des signes de séparation placentaire puis traction contrôlée du cordon (CCT) vers le cordon ombilical tout en appliquant une contre-pression simultanée sur l'utérus, à travers l'abdomen (manœuvre de Brandt Andrews)
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
survenue d'une hémorragie post-partum
Délai: 24 heures après la livraison
|
perte de sang supérieure à 500 ml
|
24 heures après la livraison
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmed Maged, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 61
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .