A méhnyak vontatása és a 3. szülésszakasz aktív kezelése
Összehasonlító vizsgálat a méhnyak meghúzása és a szülés 3. szakaszának aktív kezelése között a hüvelyi szülés utáni szülés utáni vérzés megelőzésében
306 beteget véletlenszerűen 2 CSOPORTRA osztanak:
- kontrollcsoport: 153 beteg kap oxitocin 10 NE intravénás injekciót a baba elülső vállának megszületésekor mindkét csoportban a szülés utáni vérzés megelőzésére, majd a szülés harmadik szakaszának aktív kezelését 5 NE oxitocin adagolásával. egységek IM és várják a méhlepény-leválás jeleit, majd a köldökzsinórhoz irányított zsinór-vontatást (CCT), miközben egyidejűleg ellennyomást fejt ki a méhre a hason keresztül (Brandt Andrews manőver)
- vizsgálati csoport: 156 beteg kapott Oxytocin 10 NE intravénás injekciót a baba elülső vállának szüléskor a WHO ajánlása szerint. Ezután az oxitocint leállítják, és méhnyak-trakciót (Amr manőver) alkalmaznak.
A manőver során a méhnyak elülső és hátsó ajkain a petesejt csipesz segítségével körülbelül 90 másodpercig folyamatos tapadást alkalmaztak lefelé és hátulról. A tapadásnak megfelelőnek kell lennie ahhoz, hogy a méhnyak elérje a hüvelyi introitust. Eközben a (CCT) kerülendő, és éberen várakoznak a placenta-leválás jeleire 90 másodpercig. Masszázst nem alkalmaznak, de a szemfenéket gyakran tapintják, hogy biztosítsák, ne váljon atóniává és ne teljen meg vérrel a placenta kiválása következtében. Azokban az esetekben, ahol a placenta leválása nem történt 90 másodpercen belül, eltávolítottuk a petesejt csipeszt és 30 percet vártunk a placenta elválasztására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegeket véletlenszerűen 2 CSOPORTRA osztották:
- kontroll csoport: 153 beteg kapott oxitocin 10 NE intravénás injekciót a baba elülső vállának szüléskor a WHO mindkét csoportra vonatkozó ajánlása szerint a szülés utáni vérzés megelőzésére, majd a szülés harmadik szakaszának aktív kezelését adagolással. 5 NE egység oxitocin IM (WHO GDG ajánlások, 2012) és a méhlepény-leválás jeleinek megvárása, majd a köldökzsinór szabályozott vontatása (CCT), miközben egyidejűleg ellennyomást fejt ki a méhre a hason keresztül (Brandt Andrews manőver)
- vizsgálati csoport: 156 beteg kapott Oxytocin 10 NE intravénás injekciót a baba elülső vállának szüléskor a WHO ajánlása szerint. Ezután az oxitocint leállítják, és méhnyak-trakciót (Amr manőver) alkalmaznak.
A manőver során a méhnyak elülső és hátsó ajkain a petesejt csipesz segítségével körülbelül 90 másodpercig folyamatos tapadást alkalmaztak lefelé és hátulról. A tapadásnak megfelelőnek kell lennie ahhoz, hogy a méhnyak elérje a hüvelyi introitust. Eközben a (CCT) kerülendő, és éberen várakoznak a placenta-leválás jeleire 90 másodpercig. Masszázst nem alkalmaznak, de a szemfenéket gyakran tapintják, hogy biztosítsák, ne váljon atóniává és ne teljen meg vérrel a placenta kiválása következtében. Azokban az esetekben, ahol a placenta leválása nem történt 90 másodpercen belül, eltávolítottuk a petesejt csipeszt és 30 percet vártunk a placenta elválasztására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 12151
- Toborzás
- Kasr Alainy medical school
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
egyszeri terhesség teljes időtartamú terhesség ( terhességi kor 37-42 hét).
Kizárási kritériumok:
- ikerterhesség, koraszülés <36 hét, magzati makroszómia, minden vérzésre hajlamos eset, pl.: vérzéses betegségek és a szülés utáni vérzés kockázatával járó esetek, pl.: Peripartun vérzés (placenta previa vagy placenta leválás), vérszegénység vagy magas vérnyomás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Nyaki vontatás
A méhnyak elülső és hátsó ajkain petesejt-csipesz segítségével körülbelül 90 másodpercig tartós tapadást alkalmaztunk lefelé és hátul.
A tapadásnak megfelelőnek kell lennie ahhoz, hogy a méhnyak elérje a hüvelyi introitust
|
Oxitocin 10 NE intravénás injekció beadáskor a baba elülső vállába a WHO ajánlása szerint
Más nevek:
5 NE egység IM (WHO GDG ajánlások, 2012), és várni kell a méhlepény-leválás jeleire, majd a köldökzsinórhoz irányított zsinór vontatást (CCT), miközben egyidejűleg ellennyomást fejt ki a méhre, a hason keresztül (Brandt Andrews manőver)
Más nevek:
A méhnyak elülső és hátsó ajkain petesejt-csipesz segítségével körülbelül 90 másodpercig tartós tapadást alkalmaztunk lefelé és hátul.
A tapadásnak megfelelőnek kell lennie ahhoz, hogy a méhnyak elérje a hüvelyi introitust.
Eközben a (CCT) kerülendő, és éberen várják a méhlepény-leválás jeleit 90 másodpercig
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Aktív menedzsment
5 NE egység oxitocin IM (WHO GDG ajánlások, 2012) beadása és a méhlepény-leválás jeleinek megvárása, majd a köldökzsinór szabályozott vontatása (CCT), miközben egyidejűleg ellennyomást fejt ki a méhre a hason keresztül (Brandt Andrews manőver)
|
Oxitocin 10 NE intravénás injekció beadáskor a baba elülső vállába a WHO ajánlása szerint
Más nevek:
5 NE egység IM (WHO GDG ajánlások, 2012), és várni kell a méhlepény-leválás jeleire, majd a köldökzsinórhoz irányított zsinór vontatást (CCT), miközben egyidejűleg ellennyomást fejt ki a méhre, a hason keresztül (Brandt Andrews manőver)
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szülés utáni vérzés előfordulása
Időkeret: 24 órával a szállítás után
|
vérveszteség több mint 500 ml
|
24 órával a szállítás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ahmed Maged, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 61
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .