Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cervikal trækkraft vs. aktiv styring af 3. arbejdsstadie

5. februar 2021 opdateret af: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

En sammenlignende undersøgelse mellem cervikal trækkraft og aktiv behandling af 3. fødslens trin til forebyggelse af postpartum blødning efter vaginal fødsel

306 patienter vil blive opdelt tilfældigt i 2 GRUPPER:

  • kontrolgruppe: 153 patienter vil modtage Oxytocin 10 IE I.V-indsprøjtning administreret på tidspunktet for fødslen af ​​den forreste skulder af barnet for begge grupper til forebyggelse af postpartum blødning, efterfulgt af aktiv håndtering af tredje fase af fødslen ved administration af oxytocin 5 IE enheder IM og venter på tegn på placenta adskillelse og derefter kontrolleret ledningstræk (CCT) til navlestrengen, mens der samtidig påføres modtryk på livmoderen gennem maven (Brandt Andrews manøvre)
  • Undersøgelsesgruppe: 156 patienter fik oxytocin 10 IE I.V skud på tidspunktet for fødslen af ​​den forreste skulder af barnet i henhold til WHO's anbefaling. Derefter stoppes oxytocin, og cervikal trækkraft (Amr manøvre) påføres.

I manøvren blev vedvarende trækkraft nedad og bagud påført livmoderhalsens forreste og bageste læber ved hjælp af ovumpincet i ca. 90 sekunder. Trækkraften skal være tilstrækkelig til at tillade livmoderhalsen at nå den vaginale introitus. I mellemtiden (CCT) undgås, og man venter på tegn på placenta-separation, indtil 90 sekunder slutter. Massage anvendes ikke, men fundus er ofte håndgribelig for at sikre, at den ikke bliver atonisk og fyldt med blod fra placenta-adskillelse. I tilfælde, hvor placentaadskillelse ikke fandt sted inden for de 90 sekunder, fjernede vi ægtangen og ventede i 30 minutter på placentaadskillelsen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne blev tilfældigt opdelt i 2 GRUPPER:

  • kontrolgruppe: 153 patienter fik Oxytocin 10 IE I.V-indsprøjtning administreret på tidspunktet for fødslen af ​​den forreste skulder af barnet i henhold til WHO's anbefaling for begge grupper til forebyggelse af postpartum blødning, efterfulgt af aktiv håndtering af tredje fase af fødslen ved administration af oxytocin 5 IE-enheder IM (WHO GDG-anbefalinger, 2012) og venter på tegn på placentaadskillelse og derefter kontrolleret ledningstræk (CCT) til navlestrengen, mens der samtidig påføres modtryk på livmoderen gennem maven (Brandt Andrews manøvre)
  • Undersøgelsesgruppe: 156 patienter fik oxytocin 10 IE I.V skud på tidspunktet for fødslen af ​​den forreste skulder af barnet i henhold til WHO's anbefaling. Derefter stoppes oxytocin, og cervikal trækkraft (Amr manøvre) påføres.

I manøvren blev vedvarende trækkraft nedad og bagud påført livmoderhalsens forreste og bageste læber ved hjælp af ovumpincet i ca. 90 sekunder. Trækkraften skal være tilstrækkelig til at tillade livmoderhalsen at nå den vaginale introitus. I mellemtiden (CCT) undgås, og man venter på tegn på placenta-separation, indtil 90 sekunder slutter. Massage anvendes ikke, men fundus er ofte håndgribelig for at sikre, at den ikke bliver atonisk og fyldt med blod fra placenta-adskillelse. I tilfælde, hvor placentaadskillelse ikke fandt sted inden for de 90 sekunder, fjernede vi ægtangen og ventede i 30 minutter på placentaadskillelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

306

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12151
        • Rekruttering
        • Kasr Alainy Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 42 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

enkeltstående graviditet fuldtidsgraviditet (svangerskabsalder 37 - 42 uger).

Ekskluderingskriterier:

  • tvillingegraviditet, for tidlig fødsel <36 uger, føtal makrosomi, alle tilfælde med blødningstendens f.eks.: blødningssygdomme og tilfælde med risiko for postpartum blødning som: Peripartun blødning (placenta previa eller placenta abruption), anæmi eller hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Cervikal trækkraft
vedvarende træk nedad og bagud blev påført på forreste og bageste læber af livmoderhalsen under anvendelse af ovumpincet i ca. 90 sekunder. Trækkraften skal være tilstrækkelig til at tillade livmoderhalsen at nå den vaginale introitus
Medicin: Oxytocin
Oxytocin 10 IE I.V skud administreret på tidspunktet for fødslen af ​​den forreste skulder af barnet i henhold til WHO's anbefaling
Andre navne:
  • Rutinemæssig oxytocin
Medicin: Oxytocin
5 IE-enheder IM (WHO GDG-anbefalinger, 2012) og venter på tegn på placentaadskillelse og derefter kontrolleret ledningstræk (CCT) til navlestrengen, mens der samtidig påføres modtryk på livmoderen gennem maven (Brandt Andrews manøvre)
Andre navne:
  • Aktiv ledelse
Procedure: cervikal trækkraft
vedvarende træk nedad og bagud blev påført på forreste og bageste læber af livmoderhalsen under anvendelse af ovumpincet i ca. 90 sekunder. Trækkraften skal være tilstrækkelig til at tillade livmoderhalsen at nå den vaginale introitus. I mellemtiden (CCT) undgås, og man venter på tegn på placenta-separation, indtil 90 sekunder slutter
Andre navne:
  • Amr manøvre
Aktiv komparator: Aktiv ledelse
administration af oxytocin 5 IE-enheder IM (WHO GDG-anbefalinger, 2012) og afventning af tegn på placenta-separation og derefter kontrolleret ledningstræk (CCT) til navlestrengen, mens der samtidigt påføres modtryk på livmoderen gennem maven (Brandt Andrews manøvre)
Medicin: Oxytocin
Oxytocin 10 IE I.V skud administreret på tidspunktet for fødslen af ​​den forreste skulder af barnet i henhold til WHO's anbefaling
Andre navne:
  • Rutinemæssig oxytocin
Medicin: Oxytocin
5 IE-enheder IM (WHO GDG-anbefalinger, 2012) og venter på tegn på placentaadskillelse og derefter kontrolleret ledningstræk (CCT) til navlestrengen, mens der samtidig påføres modtryk på livmoderen gennem maven (Brandt Andrews manøvre)
Andre navne:
  • Aktiv ledelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af postpartum blødning
Tidsramme: 24 timer efter levering
blodtab mere end 500 ml
24 timer efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed Maged, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 61

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post partum blødning

Kliniske forsøg med Oxytocin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner