Cervical Traction vs Active Management of 3rd Labor stage
En jämförande studie mellan cervikal dragning och aktiv hantering av 3:e förlossningsstadiet för att förhindra postpartumblödning efter vaginal förlossning
306 patienter kommer att delas slumpmässigt in i 2 GRUPPER:
- kontrollgrupp: 153 patienter kommer att få Oxytocin 10 IE I.V-spruta administrerat vid tidpunkten för förlossningen av den främre axeln på barnet för båda grupperna för att förhindra postpartumblödning, följt av aktiv hantering av det tredje stadiet av förlossningen genom administrering av oxytocin 5 IE enheter IM och väntar på tecken på placenta separation sedan kontrollerad strängdragning (CCT) till navelsträngen samtidigt som man applicerar samtidigt mottryck på livmodern, genom buken (Brandt Andrews manöver)
- studiegrupp: 156 patienter fick Oxytocin 10 IE I.V-spruta vid tidpunkten för förlossningen av den främre axeln på barnet enligt WHO:s rekommendation. Sedan stoppas oxytocin och cervikal dragkraft (Amr-manöver) appliceras.
I manövern applicerades bibehållen dragkraft nedåt och bakåt på livmoderhalsens främre och bakre läppar med användning av äggtång under cirka 90 sekunder. Dragkraften bör vara tillräcklig för att tillåta livmoderhalsen att nå den vaginala introitus. Samtidigt (CCT) undviks och vaksam väntar på tecken på placenta separation tills 90 sekunder är slut. Massage används inte men ögonbotten är ofta påtaglig för att säkerställa att den inte blir atonisk och fylld med blod från placenta separation. I fall där placenta separering inte inträffade inom 90 sekunder tog vi bort äggtången och väntade i 30 minuter på placenta separation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienterna delades slumpmässigt in i 2 GRUPPER:
- kontrollgrupp: 153 patienter fick Oxytocin 10 IE I.V-spruta administrerat vid tidpunkten för förlossningen av den främre axeln på barnet enligt WHO:s rekommendation för båda grupperna för att förebygga postpartumblödning, följt av aktiv hantering av det tredje stadiet av förlossningen genom administrering av oxytocin 5 IE enheter IM (WHO GDG rekommendationer, 2012) och väntar på tecken på placenta separation och sedan kontrollerad tråddragning (CCT) till navelsträngen samtidigt som man applicerar samtidigt mottryck på livmodern, genom buken (Brandt Andrews manöver)
- studiegrupp: 156 patienter fick Oxytocin 10 IE I.V-spruta vid tidpunkten för förlossningen av den främre axeln på barnet enligt WHO:s rekommendation. Sedan stoppas oxytocin och cervikal dragkraft (Amr-manöver) appliceras.
I manövern applicerades bibehållen dragkraft nedåt och bakåt på livmoderhalsens främre och bakre läppar med användning av äggtång under cirka 90 sekunder. Dragkraften bör vara tillräcklig för att tillåta livmoderhalsen att nå den vaginala introitus. Samtidigt (CCT) undviks och vaksam väntar på tecken på placenta separation tills 90 sekunder är slut. Massage används inte men ögonbotten är ofta påtaglig för att säkerställa att den inte blir atonisk och fylld med blod från placenta separation. I fall där placenta separering inte inträffade inom 90 sekunder tog vi bort äggtången och väntade i 30 minuter på placenta separation.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 12151
- Rekrytering
- Kasr Alainy medical school
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
singelgraviditet fullgångsgraviditet (gestationsålder 37 - 42 veckor).
Exklusions kriterier:
- tvillinggraviditet, prematur förlossning <36 veckor, fostermakrosomi, alla fall med blödningstendens t.ex.: blödningssjukdomar och fall med risk för postpartumblödning som: Peripartun-blödning (placenta previa eller placentaavlösning), anemi eller hypertoni
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Cervikal dragkraft
bibehållen dragning nedåt och bakåt applicerades på livmoderhalsens främre och bakre läppar med användning av äggpincett under cirka 90 sekunder.
Dragkraften bör vara tillräcklig för att tillåta livmoderhalsen att nå den vaginala introitus
|
Oxytocin 10 IE I.V spruta administrerat vid tidpunkten för förlossningen av den främre axeln på barnet enligt WHO:s rekommendation
Andra namn:
5 IE-enheter IM (WHO GDG rekommendationer, 2012) och väntar på tecken på placenta separation, kontrollerade sedan navelsträngsdragning (CCT) till navelsträngen samtidigt som man applicerar samtidigt mottryck på livmodern, genom buken (Brandt Andrews manöver)
Andra namn:
bibehållen dragning nedåt och bakåt applicerades på livmoderhalsens främre och bakre läppar med användning av äggpincett under cirka 90 sekunder.
Dragkraften bör vara tillräcklig för att tillåta livmoderhalsen att nå den vaginala introitus.
Samtidigt undviks (CCT) och vaksam väntar på tecken på placenta separering tills 90 sekunder slutar
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Aktiv förvaltning
administrering av oxytocin 5 IE enheter IM (WHO GDG rekommendationer, 2012) och väntar på tecken på placenta separation och sedan kontrollerad tråddragning (CCT) till navelsträngen samtidigt som man applicerar samtidigt mottryck på livmodern, genom buken (Brandt Andrews manöver)
|
Oxytocin 10 IE I.V spruta administrerat vid tidpunkten för förlossningen av den främre axeln på barnet enligt WHO:s rekommendation
Andra namn:
5 IE-enheter IM (WHO GDG rekommendationer, 2012) och väntar på tecken på placenta separation, kontrollerade sedan navelsträngsdragning (CCT) till navelsträngen samtidigt som man applicerar samtidigt mottryck på livmodern, genom buken (Brandt Andrews manöver)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst av postpartumblödning
Tidsram: 24 timmar efter leverans
|
blodförlust mer än 500 ml
|
24 timmar efter leverans
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ahmed Maged, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 61
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .