Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cervicale tractie versus actief beheer van de 3e fase van de bevalling

5 februari 2021 bijgewerkt door: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Een vergelijkende studie tussen cervicale tractie en actief beheer van de derde fase van de bevalling ter preventie van postpartumbloeding na vaginale bevalling

306 patiënten worden willekeurig verdeeld in 2 GROEPEN:

  • controlegroep: 153 patiënten krijgen Oxytocine 10 IE IV-injectie toegediend op het moment van bevalling van de voorste schouder van de baby voor beide groepen ter preventie van bloeding na de bevalling, gevolgd door actieve behandeling van de derde fase van de bevalling door toediening van oxytocine 5 IE eenheden IM en wachten op tekenen van scheiding van de placenta, vervolgens gecontroleerde navelstrengtractie (CCT) naar de navelstreng terwijl tegelijkertijd tegendruk wordt uitgeoefend op de baarmoeder, door de buik (Brandt Andrews-manoeuvre)
  • studiegroep: 156 patiënten kregen Oxytocine 10 IE IV-injectie op het moment van bevalling van de voorste schouder van de baby volgens de aanbeveling van de WHO. Vervolgens wordt oxytocine gestopt en wordt cervicale tractie (Amr-manoeuvre) toegepast.

Bij de manoeuvre werd gedurende ongeveer 90 seconden met een eiceltang een aanhoudende neerwaartse en posterieure tractie uitgeoefend op de voorste en achterste lippen van de cervix. De tractie moet voldoende zijn om de baarmoederhals de vaginale introïtus te laten bereiken. Ondertussen (CCT) wordt vermeden en wacht tot 90 seconden op tekenen van placenta-scheiding. Er wordt geen massage toegepast, maar de fundus wordt vaak gepalpapeld om ervoor te zorgen dat deze niet atonisch wordt en gevuld wordt met bloed door loslating van de placenta. In gevallen waarbij de placenta niet binnen 90 seconden werd gescheiden, verwijderden we de eiceltang en wachtten we 30 minuten op de placenta.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De patiënten werden willekeurig verdeeld in 2 GROEPEN:

  • controlegroep: 153 patiënten kregen Oxytocine 10 IE IV-injectie toegediend op het moment van bevalling van de voorste schouder van de baby volgens de WHO-aanbeveling voor beide groepen ter preventie van postpartumbloeding, gevolgd door actief beheer van de derde fase van de bevalling door toediening van oxytocine 5 IE-eenheden IM (WHO GDG-aanbevelingen, 2012) en wachten op tekenen van placenta-scheiding, vervolgens gecontroleerde navelstrengtractie (CCT) naar de navelstreng terwijl tegelijkertijd tegendruk wordt uitgeoefend op de baarmoeder, door de buik (Brandt Andrews-manoeuvre)
  • studiegroep: 156 patiënten kregen Oxytocine 10 IE IV-injectie op het moment van bevalling van de voorste schouder van de baby volgens de aanbeveling van de WHO. Vervolgens wordt oxytocine gestopt en wordt cervicale tractie (Amr-manoeuvre) toegepast.

Bij de manoeuvre werd gedurende ongeveer 90 seconden met een eiceltang een aanhoudende neerwaartse en posterieure tractie uitgeoefend op de voorste en achterste lippen van de cervix. De tractie moet voldoende zijn om de baarmoederhals de vaginale introïtus te laten bereiken. Ondertussen (CCT) wordt vermeden en wacht tot 90 seconden op tekenen van placenta-scheiding. Er wordt geen massage toegepast, maar de fundus wordt vaak gepalpapeld om ervoor te zorgen dat deze niet atonisch wordt en gevuld wordt met bloed door loslating van de placenta. In gevallen waarbij de placenta niet binnen 90 seconden werd gescheiden, verwijderden we de eiceltang en wachtten we 30 minuten op de placenta.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

306

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12151
        • Werving
        • Kasr Alainy medical school

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 42 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

eenlingzwangerschap voldragen zwangerschap (zwangerschapsduur 37 - 42 weken).

Uitsluitingscriteria:

  • tweelingzwangerschap, vroeggeboorte <36 weken, foetale macrosomie, elk geval met bloedingsneiging, bijv.: hemorragische ziekten en gevallen met risico op postpartumbloeding zoals: Peripartun-bloeding (placenta previa of placenta-abruptie), bloedarmoede of hypertensie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Cervicale tractie
aanhoudende tractie naar beneden en naar achteren werd gedurende ongeveer 90 seconden aangebracht op de voorste en achterste lippen van de cervix met behulp van een ovumtang. De tractie moet voldoende zijn om de baarmoederhals de vaginale introïtus te laten bereiken
Geneesmiddel: Oxytocine
Oxytocine 10 IE IV-injectie toegediend op het moment van bevalling van de voorste schouder van de baby volgens de aanbeveling van de WHO
Andere namen:
  • Normale oxytocine
Geneesmiddel: Oxytocine
5 IE-eenheden IM (WHO GDG-aanbevelingen, 2012) en wachten op tekenen van loskomen van de placenta, vervolgens gecontroleerde navelstrengtractie (CCT) naar de navelstreng terwijl tegelijkertijd tegendruk wordt uitgeoefend op de baarmoeder, via de buik (Brandt Andrews-manoeuvre)
Andere namen:
  • Actief beheer
Procedure: cervicale tractie
aanhoudende tractie naar beneden en naar achteren werd gedurende ongeveer 90 seconden aangebracht op de voorste en achterste lippen van de cervix met behulp van een ovumtang. De tractie moet voldoende zijn om de baarmoederhals de vaginale introïtus te laten bereiken. Ondertussen (CCT) wordt vermeden en wacht tot 90 seconden op tekenen van placenta-scheiding
Andere namen:
  • Amr-manoeuvre
Actieve vergelijker: Actief beheer
toediening van oxytocine 5 IE-eenheden IM (WHO GDG-aanbevelingen, 2012) en wachten op tekenen van loskomen van de placenta, vervolgens gecontroleerde navelstrengtractie (CCT) naar de navelstreng terwijl tegelijkertijd tegendruk wordt uitgeoefend op de baarmoeder, via de buik (Brandt Andrews-manoeuvre)
Geneesmiddel: Oxytocine
Oxytocine 10 IE IV-injectie toegediend op het moment van bevalling van de voorste schouder van de baby volgens de aanbeveling van de WHO
Andere namen:
  • Normale oxytocine
Geneesmiddel: Oxytocine
5 IE-eenheden IM (WHO GDG-aanbevelingen, 2012) en wachten op tekenen van loskomen van de placenta, vervolgens gecontroleerde navelstrengtractie (CCT) naar de navelstreng terwijl tegelijkertijd tegendruk wordt uitgeoefend op de baarmoeder, via de buik (Brandt Andrews-manoeuvre)
Andere namen:
  • Actief beheer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
optreden van postpartumbloeding
Tijdsspanne: 24 uur na levering
bloedverlies meer dan 500 ml
24 uur na levering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmed Maged, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 61

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Post-partumbloeding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren