Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cervikální trakce vs. aktivní management 3. doby porodní

5. února 2021 aktualizováno: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Srovnávací studie mezi cervikální trakcí a aktivním managementem 3. doby porodní v prevenci poporodního krvácení po vaginálním porodu

306 pacientů bude náhodně rozděleno do 2 SKUPIN:

  • kontrolní skupina: 153 pacientek dostane Oxytocin 10 IU I.V. podaný v době porodu předního ramene dítěte u obou skupin v prevenci poporodního krvácení s následným aktivním zvládnutím třetí doby porodní podáváním oxytocinu 5 IU jednotky IM a čekání na známky odloučení placenty, poté řízená tahová šňůra (CCT) do pupeční šňůry za současného použití protitlaku na dělohu přes břicho (manévr Brandta Andrewse)
  • studijní skupina: 156 pacientů dostávalo oxytocin 10 IU I.V v době porodu předního ramene dítěte podle doporučení WHO. Poté je oxytocin zastaven a je aplikována cervikální trakce (Amr manévr).

Při manévru byla trvalá trakce směrem dolů a dozadu aplikována na přední a zadní rty děložního čípku pomocí kleští na vajíčka po dobu přibližně 90 sekund. Trakce by měla být přiměřená, aby umožnila děložnímu hrdlu dosáhnout vaginálního introitu. Mezitím (CCT ) se vyhýbá a pozorné čekání na známky separace placenty do konce 90 sekund. Masáž se nepoužívá, ale fundus je často hmatný, aby se zajistilo, že se nestane atonickým a nenaplní se krví z oddělení placenty. V případech, kdy k oddělení placenty nedošlo do 90 sekund, jsme vyjmuli kleště na vajíčka a počkali 30 minut na oddělení placenty.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti byli náhodně rozděleni do 2 SKUPIN:

  • kontrolní skupina: 153 pacientek dostal Oxytocin 10 IU IV injekce podaný v době porodu předního ramene dítěte dle doporučení WHO pro obě skupiny v prevenci poporodního krvácení, s následným aktivním zvládáním třetí doby porodní podáváním oxytocinu 5 IU jednotek IM (doporučení WHO GDG, 2012) a čekání na známky oddělení placenty, poté řízená trakce pupeční šňůry (CCT) do pupeční šňůry za současného použití protitlaku na dělohu přes břicho (manévr Brandta Andrewse)
  • studijní skupina: 156 pacientů dostávalo oxytocin 10 IU I.V v době porodu předního ramene dítěte podle doporučení WHO. Poté je oxytocin zastaven a je aplikována cervikální trakce (Amr manévr).

Při manévru byla trvalá trakce směrem dolů a dozadu aplikována na přední a zadní rty děložního čípku pomocí kleští na vajíčka po dobu přibližně 90 sekund. Trakce by měla být přiměřená, aby umožnila děložnímu hrdlu dosáhnout vaginálního introitu. Mezitím (CCT ) se vyhýbá a pozorné čekání na známky separace placenty do konce 90 sekund. Masáž se nepoužívá, ale fundus je často hmatný, aby se zajistilo, že se nestane atonickým a nenaplní se krví z oddělení placenty. V případech, kdy k oddělení placenty nedošlo do 90 sekund, jsme vyjmuli kleště na vajíčka a počkali 30 minut na oddělení placenty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

306

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12151
        • Nábor
        • Kasr Alainy Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 42 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

jednočetné těhotenství plné těhotenství (gestační věk 37 - 42 týdnů).

Kritéria vyloučení:

  • dvojčetné těhotenství, předčasný porod <36 týdnů, fetální makrosomie, jakýkoli případ se sklonem ke krvácení, např.: hemoragická onemocnění a případy s rizikem poporodního krvácení jako: Peripartální krvácení (placenta previa nebo abrupce placenty), anémie nebo hypertenze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Cervikální trakce
trvalá trakce směrem dolů a dozadu byla aplikována na přední a zadní rty děložního čípku pomocí kleští na vajíčka po dobu přibližně 90 sekund. Trakce by měla být přiměřená, aby umožnila děložnímu hrdlu dosáhnout vaginálního introitu
Lék: Oxytocin
Oxytocin 10 IU IV injekce podaná v době porodu předního ramene dítěte podle doporučení WHO
Ostatní jména:
  • Rutinní oxytocin
Lék: Oxytocin
5 IU jednotek IM (doporučení WHO GDG, 2012) a čekání na známky odloučení placenty, poté řízená tahová šňůra (CCT) do pupeční šňůry za současného použití protitlaku na dělohu přes břicho (manévr Brandta Andrewse)
Ostatní jména:
  • Aktivní řízení
Postup: cervikální trakce
trvalá trakce směrem dolů a dozadu byla aplikována na přední a zadní rty děložního čípku pomocí kleští na vajíčka po dobu přibližně 90 sekund. Trakce by měla být přiměřená, aby umožnila děložnímu hrdlu dosáhnout vaginálního introitu. Mezitím (CCT) se vyhýbá a pozorně čeká na známky separace placenty do konce 90 sekund
Ostatní jména:
  • Amr manévr
Aktivní komparátor: Aktivní řízení
podání oxytocinu 5 IU jednotek IM (doporučení WHO GDG, 2012) a čekání na známky oddělení placenty, poté řízená trakce pupeční šňůry (CCT) do pupeční šňůry za současného použití protitlaku na dělohu přes břicho (manévr Brandta Andrewse)
Lék: Oxytocin
Oxytocin 10 IU IV injekce podaná v době porodu předního ramene dítěte podle doporučení WHO
Ostatní jména:
  • Rutinní oxytocin
Lék: Oxytocin
5 IU jednotek IM (doporučení WHO GDG, 2012) a čekání na známky odloučení placenty, poté řízená tahová šňůra (CCT) do pupeční šňůry za současného použití protitlaku na dělohu přes břicho (manévr Brandta Andrewse)
Ostatní jména:
  • Aktivní řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt poporodního krvácení
Časové okno: 24 hodin po doručení
ztráta krve větší než 500 ml
24 hodin po doručení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Maged, Cairo university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 61

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poporodní krvácení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit