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子宮頸部牽引と分娩第 3 期の積極的な管理

2021年2月5日 更新者：Ahmed M Maged, MD、Cairo University

経膣分娩後の産後出血の予防における子宮頸管牽引と分娩第 3 期の積極的管理との比較研究

306 人の患者がランダムに 2 つのグループに分けられます。

  • 対照群：153人の患者は、分娩後出血を予防するために両群とも赤ちゃんの前肩の出産時にオキシトシン10 IUのIV注射を受け、その後オキシトシン5 IUの投与により分娩第3期を積極的に管理する。ユニットIMで胎盤剥離の兆候を待ち、その後、腹部を通じて子宮に同時に逆圧を加えながら、臍帯への臍帯牽引（CCT）を制御します（ブラント・アンドリュース法）
  • 研究グループ: WHOの推奨に従って、156人の患者が赤ちゃんの前肩の分娩時にオキシトシン10 IU I.V注射を受けました。その後、オキシトシンが中止され、頸椎牽引(Amr手技)が適用されました。

この操作では、卵子鉗子を使用して子宮頸部の前唇と後唇に下方および後方への持続的な牽引を約 90 秒間適用しました。 牽引力は、子宮頸部が膣入口に到達できるように適切である必要があります。 その間（CCT）は回避され、90秒が終了するまで胎盤分離の兆候を注意深く待ちます。 マッサージは行われませんが、眼底が弛緩して胎盤剥離による血液で満たされないように、眼底を頻繁に触診します。 90秒以内に胎盤剥離が起こらなかった症例については、卵子鉗子を取り外し、胎盤が剥離するまで30分間待機しました。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

患者はランダムに 2 つのグループに分けられました。

  • 対照群：153人の患者は、分娩後出血予防のための両群に対するWHOの推奨に従って、赤ちゃんの前肩の出産時にオキシトシン10 IU I.Vショットを投与され、その後投与により分娩第3期を積極的に管理した。オキシトシン 5 IU 単位の IM (WHO GDG 推奨、2012) を投与し、胎盤剥離の兆候を待ってから、腹部を通じて子宮に同時に逆圧を加えながら臍帯への臍帯牽引 (CCT) を制御する (Brandt Andrews 法)
  • 研究グループ: WHOの推奨に従って、156人の患者が赤ちゃんの前肩の分娩時にオキシトシン10 IU I.V注射を受けました。その後、オキシトシンが中止され、頸椎牽引(Amr手技)が適用されました。

この操作では、卵子鉗子を使用して子宮頸部の前唇と後唇に下方および後方への持続的な牽引を約 90 秒間適用しました。 牽引力は、子宮頸部が膣入口に到達できるように適切である必要があります。 その間（CCT）は回避され、90秒が終了するまで胎盤分離の兆候を注意深く待ちます。 マッサージは行われませんが、眼底が弛緩して胎盤剥離による血液で満たされないように、眼底を頻繁に触診します。 90秒以内に胎盤剥離が起こらなかった症例については、卵子鉗子を取り外し、胎盤が剥離するまで30分間待機しました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

306

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト、12151
        • 募集
        • Kasr Alainy Medical School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～42年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

単胎妊娠 満期妊娠（在胎週数 37 ～ 42 週）。

除外基準:

  • 双子妊娠、36週未満の早産、胎児巨大児、出血傾向のあるあらゆる症例：例：出血性疾患および産後出血のリスクがある症例：周産期出血（前置胎盤または常位胎盤早期剥離）、貧血または高血圧

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：頸椎牽引
卵子鉗子を使用して子宮頸部の前唇と後唇に下方および後方への持続的な牽引を約 90 秒間適用しました。 子宮頸部が膣入口に到達できるように、牽引力が適切である必要があります。
薬：オキシトシン
WHOの推奨に従って、赤ちゃんの前肩の出産時に投与されるオキシトシン10 IU I.Vショット
他の名前：
  • 日常的なオキシトシン
薬：オキシトシン
5 IU 単位の IM (WHO GDG 推奨、2012) を行い、胎盤剥離の兆候を待ってから、腹部を通じて子宮に同時に逆圧を加えながら、臍帯への臍帯牽引 (CCT) を制御します (Brandt Andrews 法)
他の名前：
  • アクティブ運用
手順：頸椎牽引
卵子鉗子を使用して子宮頸部の前唇と後唇に下方および後方への持続的な牽引を約 90 秒間適用しました。 牽引力は、子宮頸部が膣入口に到達できるように適切である必要があります。 その間（CCT）は回避し、90秒が終了するまで胎盤分離の兆候を注意深く待ちます
他の名前：
  • アムル操縦
アクティブコンパレータ：アクティブ運用
オキシトシン 5 IU 単位の筋肉内投与 (WHO GDG 勧告、2012)、胎盤剥離の兆候を待ってから、腹部を通じて子宮に同時に逆圧を加えながら臍帯への臍帯牽引 (CCT) を制御する (ブラント・アンドリュース法)
薬：オキシトシン
WHOの推奨に従って、赤ちゃんの前肩の出産時に投与されるオキシトシン10 IU I.Vショット
他の名前：
  • 日常的なオキシトシン
薬：オキシトシン
5 IU 単位の IM (WHO GDG 推奨、2012) を行い、胎盤剥離の兆候を待ってから、腹部を通じて子宮に同時に逆圧を加えながら、臍帯への臍帯牽引 (CCT) を制御します (Brandt Andrews 法)
他の名前：
  • アクティブ運用

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
産後出血の発生
時間枠：配達後24時間
500mlを超える失血
配達後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

捜査官

  • 主任研究者：Ahmed Maged、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月13日

一次修了 (予想される)

2021年12月1日

研究の完了 (予想される)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月5日

最初の投稿 (実際)

2021年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月5日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 61

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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