Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trakcja szyjki macicy a aktywne zarządzanie III etapem porodu

5 lutego 2021 zaktualizowane przez: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Badanie porównawcze między trakcją szyjki macicy a aktywnym zarządzaniem III etapem porodu w profilaktyce krwotoku poporodowego po porodzie siłami natury

306 pacjentów zostanie losowo podzielonych na 2 GRUPY:

  • grupa kontrolna: 153 pacjentki otrzymają zastrzyk dożylny oksytocyny 10 j.m. w momencie porodu przedniego barku dziecka dla obu grup w profilaktyce krwotoku poporodowego, a następnie aktywne zarządzanie III okresem porodu poprzez podanie 5 j.m. oksytocyny jednostki IM i oczekiwanie na oznaki oddzielenia się łożyska, a następnie kontrolowana trakcja pępowiny (CCT) do pępowiny z jednoczesnym zastosowaniem przeciwciśnienia na macicę przez brzuch (manewr Brandta Andrewsa)
  • grupa badana: 156 pacjentek otrzymało Oxytocin 10 IU dożylnie w momencie porodu przedniego barku dziecka zgodnie z zaleceniami WHO. Następnie odstawiono oksytocynę i zastosowano trakcję szyjki macicy (manewr Amra).

Podczas tego manewru ciągłą trakcję w dół iz tyłu stosowano do przednich i tylnych warg szyjki macicy za pomocą kleszczyków do jajników przez około 90 sekund. Trakcja powinna być wystarczająca, aby umożliwić szyjce macicy dotarcie do wejścia do pochwy. Tymczasem unika się (CCT ) i czujne czekanie na oznaki separacji łożyska do końca 90 sekund. Nie stosuje się masażu, ale dno jest często dotykane, aby upewnić się, że nie stanie się atoniczne i wypełnione krwią z oddzielonego łożyska. W przypadkach, u których oddzielenie łożyska nie nastąpiło w ciągu 90 sekund, usunęliśmy kleszcze z komórki jajowej i czekaliśmy 30 minut na oddzielenie łożyska.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjentów podzielono losowo na 2 GRUPY:

  • grupa kontrolna: 153 pacjentki otrzymały zastrzyk dożylny oksytocyny 10 j.m. w momencie porodu przedniego barku dziecka zgodnie z zaleceniami WHO dla obu grup w profilaktyce krwotoku poporodowego, a następnie aktywne zarządzanie III okresem porodu poprzez podanie oksytocyny 5 j.m. IM (zalecenia WHO GDG, 2012) i oczekiwanie na oznaki oddzielenia się łożyska, a następnie kontrolowane pociągnięcie pępowiny (CCT) do pępowiny z jednoczesnym zastosowaniem przeciwciśnienia do macicy, przez brzuch (manewr Brandta Andrewsa)
  • grupa badana: 156 pacjentek otrzymało Oxytocin 10 IU dożylnie w momencie porodu przedniego barku dziecka zgodnie z zaleceniami WHO. Następnie odstawiono oksytocynę i zastosowano trakcję szyjki macicy (manewr Amra).

Podczas tego manewru ciągłą trakcję w dół iz tyłu stosowano do przednich i tylnych warg szyjki macicy za pomocą kleszczyków do jajników przez około 90 sekund. Trakcja powinna być wystarczająca, aby umożliwić szyjce macicy dotarcie do wejścia do pochwy. Tymczasem unika się (CCT ) i czujne czekanie na oznaki separacji łożyska do końca 90 sekund. Nie stosuje się masażu, ale dno jest często dotykane, aby upewnić się, że nie stanie się atoniczne i wypełnione krwią z oddzielonego łożyska. W przypadkach, u których oddzielenie łożyska nie nastąpiło w ciągu 90 sekund, usunęliśmy kleszcze z komórki jajowej i czekaliśmy 30 minut na oddzielenie łożyska.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

306

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 12151
        • Rekrutacyjny
        • Kasr Alainy Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 42 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

ciąża pojedyncza ciąża donoszona ( wiek ciążowy 37 - 42 tyg.).

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża bliźniacza, poród przedwczesny <36 tyg., makrosomia płodu, każdy przypadek ze skłonnością do krwawień np.: choroby krwotoczne oraz przypadki z ryzykiem krwotoku poporodowego jak: krwotok okołoporodowy (łożysko przodujące lub odklejenie łożyska), niedokrwistość lub nadciśnienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Trakcja szyjna
ciągłą trakcję w dół iz tyłu zastosowano do przednich i tylnych warg szyjki macicy za pomocą kleszczyków do jajników przez około 90 sekund. Trakcja powinna być wystarczająca, aby umożliwić szyjce macicy dotarcie do wejścia do pochwy
Lek: Oksytocyna
Oksytocyna 10 j.m. w zastrzyku dożylnym w momencie porodu przedniego barku dziecka zgodnie z zaleceniami WHO
Inne nazwy:
  • Rutynowa oksytocyna
Lek: Oksytocyna
5 j.m. IM (zalecenia WHO GDG, 2012) i oczekiwanie na oznaki oddzielenia się łożyska, a następnie kontrolowane pociągnięcie pępowiny (CCT) do pępowiny przy jednoczesnym zastosowaniu przeciwciśnienia do macicy przez brzuch (manewr Brandta Andrewsa)
Inne nazwy:
  • Aktywne zarządzanie
Procedura: trakcja szyjna
ciągłą trakcję w dół iz tyłu zastosowano do przednich i tylnych warg szyjki macicy za pomocą kleszczyków do jajników przez około 90 sekund. Trakcja powinna być wystarczająca, aby umożliwić szyjce macicy dotarcie do wejścia do pochwy. Tymczasem unika się (CCT ) i czujne czekanie na oznaki separacji łożyska do końca 90 sekund
Inne nazwy:
  • Manewr Amra
Aktywny komparator: Aktywne zarządzanie
podanie 5 j.m. oksytocyny domięśniowo (zalecenia WHO GDG, 2012) i oczekiwanie na oznaki oddzielenia się łożyska, a następnie kontrolowane pociągnięcie pępowiny (CCT) do pępowiny z równoczesnym przeciwciśnieniem na macicę, przez brzuch (manewr Brandta Andrewsa)
Lek: Oksytocyna
Oksytocyna 10 j.m. w zastrzyku dożylnym w momencie porodu przedniego barku dziecka zgodnie z zaleceniami WHO
Inne nazwy:
  • Rutynowa oksytocyna
Lek: Oksytocyna
5 j.m. IM (zalecenia WHO GDG, 2012) i oczekiwanie na oznaki oddzielenia się łożyska, a następnie kontrolowane pociągnięcie pępowiny (CCT) do pępowiny przy jednoczesnym zastosowaniu przeciwciśnienia do macicy przez brzuch (manewr Brandta Andrewsa)
Inne nazwy:
  • Aktywne zarządzanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wystąpienie krwotoku poporodowego
Ramy czasowe: 24 godziny po dostawie
utrata krwi ponad 500 ml
24 godziny po dostawie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed Maged, Cairo university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 61

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krwotok poporodowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj