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Tracción Cervical vs. Manejo Activo de la 3ra Etapa del Trabajo de Parto

5 de febrero de 2021 actualizado por: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Un estudio comparativo entre la tracción cervical y el manejo activo de la tercera etapa del trabajo de parto en la prevención de la hemorragia posparto después del parto vaginal

306 pacientes serán divididos aleatoriamente en 2 GRUPOS:

  • grupo de control: 153 pacientes recibirán una inyección intravenosa de 10 UI de oxitocina administrada en el momento del parto del hombro anterior del bebé para ambos grupos en la prevención de la hemorragia posparto, seguida de un control activo de la tercera etapa del trabajo de parto mediante la administración de 5 UI de oxitocina unidades IM y esperando signos de separación de la placenta, luego tracción controlada del cordón (CCT) al cordón umbilical mientras se aplica contrapresión simultánea al útero, a través del abdomen (maniobra de Brandt Andrews)
  • grupo de estudio: 156 pacientes recibieron Oxitocina 10 UI I.V inyectada en el momento del parto del hombro anterior del bebé de acuerdo con la recomendación de la OMS. Luego se suspende la oxitocina y se aplica tracción cervical (maniobra Amr).

En la maniobra, se aplicó tracción sostenida hacia abajo y hacia atrás a los labios anterior y posterior del cuello uterino usando pinzas para óvulos durante aproximadamente 90 segundos. La tracción debe ser adecuada para permitir que el cuello uterino alcance el introito vaginal. Mientras tanto (CCT) se evita y se espera atentamente por signos de separación placentaria hasta que finalicen los 90 segundos. No se emplea masaje, pero con frecuencia se palpa el fondo del ojo para asegurarse de que no se vuelva atónico y se llene de sangre por la separación de la placenta. En los casos en que la separación de la placenta no ocurrió dentro de los 90 segundos, retiramos las pinzas para óvulos y esperamos 30 minutos para la separación de la placenta.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes fueron divididos aleatoriamente en 2 GRUPOS:

  • grupo de control: 153 pacientes recibieron Oxitocina 10 UI I.V inyectada administrada en el momento del parto del hombro anterior del bebé de acuerdo con la recomendación de la OMS para ambos grupos en la prevención de la hemorragia posparto, seguida de un manejo activo de la tercera etapa del trabajo de parto por administración de oxitocina 5 unidades UI IM (recomendaciones GDG de la OMS, 2012) y esperando signos de separación de la placenta, luego tracción controlada del cordón (CCT) al cordón umbilical mientras se aplica contrapresión simultánea al útero, a través del abdomen (maniobra de Brandt Andrews)
  • grupo de estudio: 156 pacientes recibieron Oxitocina 10 UI I.V inyectada en el momento del parto del hombro anterior del bebé de acuerdo con la recomendación de la OMS. Luego se suspende la oxitocina y se aplica tracción cervical (maniobra Amr).

En la maniobra, se aplicó tracción sostenida hacia abajo y hacia atrás a los labios anterior y posterior del cuello uterino usando pinzas para óvulos durante aproximadamente 90 segundos. La tracción debe ser adecuada para permitir que el cuello uterino alcance el introito vaginal. Mientras tanto (CCT) se evita y se espera atentamente por signos de separación placentaria hasta que finalicen los 90 segundos. No se emplea masaje, pero con frecuencia se palpa el fondo del ojo para asegurarse de que no se vuelva atónico y se llene de sangre por la separación de la placenta. En los casos en que la separación de la placenta no ocurrió dentro de los 90 segundos, retiramos las pinzas para óvulos y esperamos 30 minutos para la separación de la placenta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

306

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 12151
        • Reclutamiento
        • Kasr Alainy Medical School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 42 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

embarazo único embarazo a término (edad gestacional 37 - 42 semanas).

Criterio de exclusión:

  • embarazo gemelar, trabajo de parto prematuro <36 semanas, macrosomía fetal, cualquier caso con tendencia hemorrágica, por ejemplo: enfermedades hemorrágicas y casos con riesgo de hemorragia posparto como: hemorragia periparto (placenta previa o desprendimiento de placenta), anemia o hipertensión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Tracción cervical
Se aplicó tracción sostenida hacia abajo y posteriormente a los labios anterior y posterior del cuello uterino usando pinzas para óvulos durante aproximadamente 90 segundos. La tracción debe ser adecuada para permitir que el cuello uterino alcance el introito vaginal.
Droga: Oxitocina
Inyección de oxitocina 10 UI I.V administrada en el momento del parto del hombro anterior del bebé según recomendación de la OMS
Otros nombres:
  • Oxitocina de rutina
Droga: Oxitocina
5 unidades UI IM (recomendaciones GDG de la OMS, 2012) y esperando signos de separación de la placenta, luego tracción controlada del cordón (CCT) al cordón umbilical mientras se aplica contrapresión simultánea al útero, a través del abdomen (maniobra de Brandt Andrews)
Otros nombres:
  • Manejo Activo
Procedimiento: tracción cervical
Se aplicó tracción sostenida hacia abajo y posteriormente a los labios anterior y posterior del cuello uterino usando pinzas para óvulos durante aproximadamente 90 segundos. La tracción debe ser adecuada para permitir que el cuello uterino alcance el introito vaginal. Mientras tanto (CCT) se evita y se espera atentamente por signos de separación placentaria hasta que finalicen los 90 segundos.
Otros nombres:
  • Maniobra amr
Comparador activo: Manejo Activo
administración de 5 unidades UI de oxitocina IM (recomendaciones GDG de la OMS, 2012) y espera de signos de separación de la placenta, luego tracción controlada del cordón (CCT) al cordón umbilical mientras se aplica contrapresión simultánea al útero, a través del abdomen (maniobra de Brandt Andrews)
Droga: Oxitocina
Inyección de oxitocina 10 UI I.V administrada en el momento del parto del hombro anterior del bebé según recomendación de la OMS
Otros nombres:
  • Oxitocina de rutina
Droga: Oxitocina
5 unidades UI IM (recomendaciones GDG de la OMS, 2012) y esperando signos de separación de la placenta, luego tracción controlada del cordón (CCT) al cordón umbilical mientras se aplica contrapresión simultánea al útero, a través del abdomen (maniobra de Brandt Andrews)
Otros nombres:
  • Manejo Activo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
aparición de hemorragia posparto
Periodo de tiempo: 24 horas después de la entrega
pérdida de sangre más de 500 ml
24 horas después de la entrega

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed Maged, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de julio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

10 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 61

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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