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대장내시경과 신기술에 대한 경험과 인식

2021년 2월 9일 업데이트: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

대장내시경과 대장내시경 신기술에 대한 환자와 내시경의의 경험과 인식

대장암은 남성과 여성에서 세 번째로 흔한 암입니다. 대부분의 장암은 장의 전암성 용종에서 발생합니다. 대장내시경은 이러한 폴립을 감지하고 제거하여 장암 발병 위험을 줄일 수 있습니다. 그러나 대장 내시경 검사는 내재된 위험이 있는 침습적 절차이며 수행하는 것이 불편하고 창피할 수 있습니다. 위험과 수많은 다른 장벽은 종종 대장 내시경 검사를 의미하며 폴립 제거를 예방하는 암은 수행되지 않습니다.

연구자들은 2021년에 로봇 자기 대장 내시경에 대한 최초의 인체 타당성 임상 조사를 시작하는 것을 목표로 하고 있습니다. 새로운 장치는 대장내시경 검사와 관련된 불편함과 위험을 줄이는 것을 목표로 합니다. 프로젝트의 환자 및 최종 사용자 참여 측면의 일환으로 조사관은 환자와 내시경 의사를 위한 대장 내시경 경험을 탐구하는 혼합 방법론 유도 유형 연구 프로젝트를 수행하는 것을 목표로 합니다.

이 연구는 환자와 내시경 전문의를 위한 두 개의 병렬 작업 흐름이 있는 탐색적 혼합 방법론 형식을 따를 것입니다. 각 작업 흐름은 포커스 그룹(각 환자 및 내시경 의사당 1-2명), 20명의 내시경 의사 및 30명의 환자 심층 인터뷰, 온라인 설문지로 구성됩니다. 각 단계는 주제별로 분석되어 다음 단계에 대한 반구조화된 질문을 형성합니다. 대상 인구는 대장 내시경 검사를 수행하는 내시경 의사와 대장 내시경 검사를 받았거나 받기를 거부한 사람들입니다. 포커스 그룹은 6-10명의 참가자 그룹으로 수행되며 인터뷰와 포커스 그룹은 화상/전화 회의를 통해 수행됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자 초대는 Crohns and Colitis UK, Bowel Cancer UK, Bowel Research UK의 이메일 목록에 있는 사람들에게 발송되고 소셜 미디어에 광고되어 대장 내시경 및 다양한 적응증에 대한 경험이 있을 가능성이 있는 인구를 대상으로 합니다. 광고 포스터는 Leeds Teaching Hospitals NHS Trust의 외래환자 및 내시경 부서에 배치됩니다.

Endoscopist 초대는 JAG 및 ACPGBI 회원, Gastroenterology 연수생 및 간호사 Endoscopist 그룹에 이메일 목록을 통해 이루어지며 소셜 미디어에 광고되어 Gastroenterologists (컨설턴트 및 연수생), 외과 의사 및 비 의료 내시경 의사.

설명

포함 기준:

다음 중 하나:

  • 대장내시경을 받았다
  • 대장내시경을 권했지만 거절
  • 대장내시경 검사를 수행하거나 수행하기 위한 교육

제외 기준:

  • 비영어권
  • 학습 요구 사항을 준수할 수 없음
  • 대장암의 신규 또는 진행 중인 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자
대장내시경을 받았거나 받기를 거부한 환자
다른: 환자 및 내시경 의사가 보고한 경험
환자와 내시경 의사의 대장내시경 경험에 대한 탐구.
내시경 의사
대장내시경 검사를 수행하거나 수행하도록 교육 중인 내시경 의사
다른: 환자 및 내시경 의사가 보고한 경험
환자와 내시경 의사의 대장내시경 경험에 대한 탐구.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 참여자가 대장 내시경 경험을 보고함 - 포커스 그룹
기간: 일년
대장 내시경 경험을 탐색하는 환자를 포함하는 포커스 그룹의 주제별 분석에 대한 설명 보고.
일년
환자 참가자 보고 대장 내시경 경험 - 인터뷰
기간: 일년
대장 내시경 경험을 탐구하는 환자 인터뷰 후 주제별 분석에 대한 설명 보고.
일년
환자 참여자는 대장내시경 검사에 대한 장벽을 보고했습니다 - 포커스 그룹
기간: 일년
대장내시경에 대한 장벽을 탐색하는 환자를 포함하는 포커스 그룹에 따른 주제별 분석에 대한 설명 보고.
일년
환자 참가자는 결장경 검사에 대한 장벽을 보고했습니다 - 인터뷰
기간: 일년
대장내시경 검사에 대한 장벽을 탐구하는 환자 인터뷰 후 주제별 분석에 대한 설명적 보고.
일년
대장 내시경 검사의 환자 경험에 대한 대장 내시경 검사 참가자의 인식 - 포커스 그룹
기간: 일년
대장내시경 검사에서 중요한 환자 경험 척도라고 느끼는 것을 탐구하는 대장내시경 의사를 포함하는 포커스 그룹의 주제별 분석에 대한 설명 보고.
일년
대장 내시경 검사의 환자 경험에 대한 대장 내시경 의사 참가자의 인식 - 인터뷰
기간: 일년
대장 내시경 검사에서 중요한 환자 경험 척도라고 느끼는 것을 탐색하는 대장 내시경 의사 인터뷰의 주제별 분석에 대한 설명 보고.
일년
대장 내시경 검사에 대한 환자 장벽에 대한 대장 내시경 검사 참가자의 인식 - 포커스 그룹
기간: 일년
환자의 대장 내시경 검사에 대한 중요한 장벽이라고 느끼는 것을 탐구하는 대장 내시경 의사를 포함하는 포커스 그룹의 주제별 분석에 대한 설명 보고.
일년
대장 내시경 검사에 대한 환자 장벽에 대한 대장 내시경 검사 참가자의 인식 - 인터뷰
기간: 일년
환자를 위한 대장내시경 검사에 대한 중요한 장벽이 무엇이라고 느끼는지 탐구하는 대장내시경 의사의 인터뷰에 대한 주제별 분석에 대한 설명적 보고.
일년
PREMs 환자 참가자 설문지
기간: 일년
리커트 스타일 질문으로 평가된 보고된 환자 경험 측정 및 장벽(인터뷰 및 포커스 그룹에서 개발됨)에 주어진 중요도 수준.
일년
PREMs 대장 내시경 의사 참가자 설문지
기간: 일년
리커트 스타일 질문으로 평가된 보고된 환자 경험 측정 및 장벽(인터뷰 및 포커스 그룹에서 개발됨)에 주어진 중요도 인식 수준.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
로봇 대장 내시경 검사에 대한 환자 참여자의 생각과 느낌 - 포커스 그룹
기간: 일년
새로운 대장 내시경 기술인 자기 로봇 대장 내시경에 대한 환자의 생각과 느낌을 탐구하는 포커스 그룹의 주제별 분석에 따른 설명 보고.
일년
로봇 대장 내시경 검사에 대한 환자 참여자의 생각과 느낌 - 인터뷰
기간: 일년
새로운 대장 내시경 기술인 자기 로봇 대장 내시경에 대한 환자의 생각과 느낌을 탐구하는 인터뷰의 주제별 분석에 따른 설명 보고.
일년
인공 지능에 대한 환자 참가자의 생각과 느낌 - 포커스 그룹
기간: 일년
내시경에서 인공지능에 대한 환자의 생각과 느낌을 탐색하는 포커스 그룹의 주제별 분석에 따른 서술적 보고
일년
인공 지능에 대한 환자 참가자의 생각과 느낌 - 인터뷰
기간: 일년
내시경에서 인공지능에 대한 환자의 생각과 느낌을 탐색하는 인터뷰의 주제별 분석에 따른 서술적 보고
일년
Colonoscopist 참가자 로봇 대장 내시경에 대한 생각과 느낌 - 포커스 그룹
기간: 일년
새로운 대장 내시경 기술인 자기 로봇 대장 내시경에 대한 대장 내시경 의사의 생각과 느낌을 탐구하는 포커스 그룹의 주제별 분석에 따른 설명 보고.
일년
Colonoscopist 참가자 로봇 대장 내시경에 대한 생각과 느낌 - 인터뷰
기간: 일년
새로운 대장 내시경 기술인 자기 로봇 대장 내시경에 대한 대장 내시경 의사의 생각과 느낌을 탐구하는 인터뷰의 주제별 분석에 따른 설명 보고.
일년
Colonoscopist 참가자는 인공 지능에 대한 생각과 느낌 - 포커스 그룹
기간: 일년
내시경에서 인공 지능에 대한 대장 내시경 의사의 생각과 느낌을 탐구하는 포커스 그룹의 주제별 분석에 따른 설명 보고.
일년
Colonoscopist 참가자 인공 지능에 대한 생각과 느낌 - 인터뷰
기간: 일년
내시경의 인공지능에 대한 대장내시경 의사의 생각과 느낌을 탐구하는 인터뷰의 주제별 분석에 따른 서술적 보고.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

협력자

Cancer Research UK

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 9일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IRAS 281674

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

적절한 익명화가 가능한 경우 포커스 그룹의 노력과 인터뷰 녹취록이 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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