Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokemuksia ja käsityksiä kolonoskopiasta ja uusista teknologioista

tiistai 9. helmikuuta 2021 päivittänyt: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Potilaiden ja endoskopistien kokemukset ja käsitykset kolonoskopiasta ja uusista teknologioista kolonoskopiassa

Suolistosyöpä on kolmanneksi yleisin syöpä miehillä ja naisilla. Suurin osa suolistosyövistä kehittyy suolistossa olevista syöpää edeltävistä polyypeistä. Kolonoskopia voi havaita ja poistaa nämä polyypit, mikä vähentää riskiä sairastua suolistosyöpään. Kolonoskopia on kuitenkin invasiivinen toimenpide, johon liittyy luontainen riski, ja sen suorittaminen voi olla sekä epämiellyttävää että kiusallista. Riskit ja monet muut esteet tarkoittavat usein kolonoskopiaa, ja syöpää ehkäisevää polyypinpoistoa ei tehdä.

Tutkijoiden tavoitteena on aloittaa robottimagneettisen kolonoskoopin ensimmäinen kliininen toteutettavuustutkimus ihmisen sisällä vuonna 2021. Uuden laitteen tarkoituksena on vähentää kolonoskopiaan liittyvää epämukavuutta ja riskiä. Osana hankkeen potilaan ja loppukäyttäjien osallistumista tutkijoiden tavoitteena on suorittaa sekametodologinen induktiivinen tutkimusprojekti, jossa tutkitaan potilaiden ja endoskopioiden kolonoskopiakokemuksia.

Tutkimus noudattaa tutkivaa sekametodologiamuotoa, jossa on kaksi rinnakkaista työvirtaa potilaille ja endoskopiateille. Kukin työvirta koostuu kohderyhmistä (1-2 jokaiselle potilaalle ja endoskopistille), jota seuraa 20 endoskopitin ja 30 potilaan syvähaastattelua ja sitten online-kysely. Jokainen vaihe analysoidaan temaattisesti seuraavan vaiheen puolistrukturoitujen kysymysten muodostamiseksi. Kohdeväestöä ovat endoskooppilääkärit, jotka tekevät kolonoskopiaa, ja ihmiset, joille on tehty kolonoskopia tai kieltäytynyt tekemästä kolonoskopiaa. Fokusryhmät suoritetaan 6-10 osallistujan ryhmissä ja sekä haastattelu- että fokusryhmät toteutetaan video-/puhelinneuvottelun kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaskutsut lähetetään Crohns and Colitis UK:n, Bowel Cancer UK:n ja Bowel Research UK:n sähköpostilistalla oleville ja niitä mainostetaan sosiaalisessa mediassa kohderyhmille, joilla on todennäköisesti kokemusta kolonoskopiasta ja erilaisista käyttöaiheista. Mainosjulisteet sijoitetaan Leeds Teaching Hospitals NHS Trustin avohoito- ja endoskopiaosastoille.

Endoskooppikutsut lähetetään sähköpostilistoilla JAG:n ja ACPGBI:n jäsenille, gastroenterologian harjoittelijoille ja sairaanhoitajan endoskopistiryhmille, ja niitä mainostetaan sosiaalisessa mediassa, jolloin yritetään saada edustus kolonoskopiaan liittyvistä eri erikoisaloista ja rooleista, kuten gastroenterologit (konsultit ja harjoittelijat), kirurgit ja ei-lääketieteelliset endoskoopit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yksi:

  • tehtiin kolonoskopia
  • tarjosi kolonoskopiaa, mutta kieltäytyi
  • suorittaa tai harjoitella kolonoskopiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-englanninkielinen
  • Ei pysty täyttämään mitään opiskeluvaatimuksia
  • Uusi tai meneillään oleva suolistosyövän diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat
Potilaat, joille on tehty kolonoskopia tai jotka ovat kieltäytyneet siitä
Muut: Potilas ja endoskooppi raportoivat kokemuksesta
Potilaiden ja endoskooppilääkärien kolonoskopiakokemusten tutkiminen.
Endoskopistit
Endoskopistit, jotka suorittavat kolonoskopiaa tai kouluttavat sitä suorittamaan
Muut: Potilas ja endoskooppi raportoivat kokemuksesta
Potilaiden ja endoskooppilääkärien kolonoskopiakokemusten tutkiminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan osallistuja kertoi kokemuksesta kolonoskopiasta - fokusryhmä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kuvaava raportointi temaattisesta analyysistä kohderyhmästä, johon osallistuvat potilaat tutkivat kokemuksiaan kolonoskopiasta.
1 vuosi
Potilaan osallistuja kertoi kokemuksesta kolonoskopiasta - haastattelut
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kuvaava raportointi temaattisesta analyysistä potilaiden haastattelujen jälkeen, jotka tutkivat kokemuksiaan kolonoskopiasta.
1 vuosi
Potilasosallistuja ilmoitti kolonoskopian esteistä - kohderyhmä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kuvaava raportointi temaattisesta analyysistä, joka seuraa fokusryhmiä, joihin osallistui potilaita, jotka tutkivat kolonoskopian esteitä.
1 vuosi
Potilasosallistuja ilmoitti esteistä kolonoskopialle - haastattelut
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kuvaava raportointi temaattisesta analyysistä kolonoskopian esteitä tutkivien potilaiden haastattelujen jälkeen.
1 vuosi
Kolonoskopian osallistujan käsitykset potilaan kokemuksesta kolonoskopiasta - kohderyhmä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kuvaava raportointi temaattisesta analyysistä fokusryhmistä, joihin osallistuvat kolonoskopiat, jotka tutkivat heidän mielestään tärkeitä potilaskokemusmittauksia kolonoskopiassa.
1 vuosi
Kolonoskopian osallistujien käsitykset potilaan kolonoskopiakokemuksesta - haastattelut
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kuvaava raportointi kolonoskopiassa tehtyjen haastattelujen temaattisesta analyysistä, jossa selvitetään heidän mielestään tärkeitä potilaskokemusmittauksia kolonoskopiassa.
1 vuosi
Kolonoskopian osallistujien käsitykset potilaan esteistä kolonoskopialle - kohderyhmä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kuvaava raportointi temaattisesta analyysistä fokusryhmästä, johon osallistuvat kolonoskopiat ja jotka tutkivat, mikä heidän mielestään on potilaiden kannalta tärkeitä esteitä kolonoskopialle.
1 vuosi
Kolonoskopian osallistujien käsitykset potilaan esteistä kolonoskopialle - haastattelut
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kuvaava raportointi kolonoskopian haastattelujen temaattisesta analyysistä, jossa selvitetään, mitkä he pitävät potilaiden tärkeinä esteinä kolonoskopialle.
1 vuosi
PREM-potilaskyselylomake
Aikaikkuna: 1 vuosi
Raportoiduille potilaskokemuksen mittareille ja esteille (haastatteluista ja fokusryhmistä kehittyneenä) annettu tärkeysaste, arvioituna Likert-tyylisillä kysymyksillä.
1 vuosi
PREMs kolonoskopistin osallistujakysely
Aikaikkuna: 1 vuosi
Raportoitujen potilaskokemuksen mittareiden ja esteiden koettu tärkeysaste (kuten on kehitetty haastatteluista ja kohderyhmistä), arvioituna Likert-tyylisillä kysymyksillä.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden osallistujien ajatuksia ja tunteita robottikolonoskopiasta - kohderyhmä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kuvaava raportointi temaattisen analyysin jälkeen tutkimusryhmästä, joka tutkii potilaiden ajatuksia ja tunteita uudesta kolonoskopiatekniikasta - magneettisesta robottikolonoskopista.
1 vuosi
Potilaiden osallistujien ajatuksia ja tunteita robottikolonoskopiasta - haastattelu
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kuvaava raportointi haastattelujen temaattisen analyysin jälkeen, jossa tutkitaan potilaiden ajatuksia ja tunteita uudesta kolonoskopiatekniikasta - magneettisesta robottikolonoskopista.
1 vuosi
Potilaiden osallistujien ajatuksia ja tunteita tekoälystä - kohderyhmä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kuvaava raportointi temaattisen analyysin jälkeen fokusryhmästä, joka tutkii potilaiden ajatuksia ja tunteita tekoälystä endoskopiassa
1 vuosi
Potilaiden osallistujien ajatuksia ja tunteita tekoälystä - haastattelut
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kuvaava raportointi haastattelujen temaattisen analyysin jälkeen, jossa tutkitaan potilaiden ajatuksia ja tunteita tekoälystä endoskopiassa
1 vuosi
Kolonoskopisti osallistujien ajatuksia ja tunteita robottikolonoskopiasta - kohderyhmä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kuvaava raportointi temaattisen analyysin jälkeen fokusryhmästä, joka tutkii kolonoskopistien ajatuksia ja tunteita uudesta kolonoskopiatekniikasta - magneettisesta robottikolonoskopista.
1 vuosi
Kolonoskopisti osallistujien ajatuksia ja tunteita robottikolonoskopiasta - haastattelut
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kuvaava raportointi haastattelujen temaattisen analyysin jälkeen, jossa tutkitaan kolonoskopistien ajatuksia ja tuntemuksia uudesta kolonoskopiatekniikasta - magneettisesta robottikolonoskopista.
1 vuosi
Kolonoskopisti osallistujien ajatuksia ja tunteita tekoälystä - kohderyhmät
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kuvaava raportointi temaattisen analyysin jälkeen, kun fokusryhmä tutkii kolonoskopistien ajatuksia ja tunteita tekoälystä endoskopiassa.
1 vuosi
Kolonoskopisti osallistujien ajatuksia ja tunteita tekoälystä - haastattelut
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kuvaava raportointi haastattelujen temaattisen analyysin jälkeen, jossa tutkitaan kolonoskopistien ajatuksia ja tuntemuksia tekoälystä endoskopiassa.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Yhteistyökumppanit

Cancer Research UK

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRAS 281674

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Jos mahdollista anonymisoida sopivasti, fokusryhmän kannanotot ja haastattelukopiot asetetaan saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa