Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Erfaringer og oppfatninger av koloskopi og ny teknologi

9. februar 2021 oppdatert av: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Pasienter og endoskopisters erfaringer og oppfatninger av koloskopi og ny teknologi innen koloskopi

Tarmkreft er den tredje vanligste kreftformen hos menn og kvinner. De fleste tarmkreftformer utvikles fra forstadier til polypper i tarmen. Koloskopi kan oppdage og fjerne disse polyppene, og dermed redusere risikoen for å utvikle tarmkreft. Koloskopi er imidlertid en invasiv prosedyre med iboende risiko, og kan være både ubehagelig og pinlig å gjennomgå. Risikoen og en rekke andre barrierer betyr ofte at koloskopi, og kreftforebyggende fjerning av polypper, ikke utføres.

Etterforskerne tar sikte på å starte den første kliniske gjennomførbarhetsundersøkelsen av et robotisk magnetisk koloskop i 2021. Den nye enheten tar sikte på å redusere ubehaget og risikoen forbundet med koloskopi. Som en del av pasient- og sluttbrukerinvolveringsaspektet av prosjektet tar etterforskerne sikte på å utføre et forskningsprosjekt med blandet metodikk induktiv type som utforsker erfaringer med koloskopi for pasienter og endoskopister.

Studien vil følge et utforskende blandet metodikkformat med to parallelle arbeidsstrømmer for pasienter og endoskopister. Hver arbeidsstrøm vil bestå av en fokusgruppe (1-2 for hver pasient og endoskoper), etterfulgt av 20 endoskopister og 30 pasient dybdeintervjuer, deretter et online spørreskjema. Hvert trinn vil bli tematisk analysert for å danne de semistrukturerte spørsmålene for neste trinn. Målpopulasjonen vil være endoskopister som utfører koloskopi og personer som har gjennomgått, eller nektet å gjennomgå, en koloskopi. Fokusgrupper vil bli utført i grupper på 6-10 deltakere, og både intervju og fokusgrupper vil bli utført via video/telekonferanse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientinvitasjoner vil bli sendt ut til de som er på e-postlisten til Crohns and Colitis UK, Bowel Cancer UK, Bowel Research UK og annonsert på sosiale medier, for å målrette mot populasjoner som sannsynligvis har erfaring med koloskopi og på tvers av en rekke indikasjoner. Reklameplakater vil bli plassert i polikliniske og endoskopiske avdelinger til Leeds Teaching Hospitals NHS Trust.

Invitasjoner til endoskopister vil skje via e-postlister til JAG- og ACPGBI-medlemmer, Gastroenterologi-elever og sykepleierendoskopistgrupper og annonseres på sosiale medier, og forsøker å få en representasjon av ulike spesialiteter og roller involvert i koloskopi, som gastroenterologer (konsulenter og praktikanter), kirurger og ikke-medisinske endoskopister.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

En av:

  • gjennomgått en koloskopi
  • tilbød koloskopi, men takket nei
  • utføre eller trene for å utføre koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • Kan ikke overholde noen studiekrav
  • Ny eller pågående diagnose av tarmkreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter
Pasienter som har gjennomgått eller nektet å gjennomgå koloskopi
Annen: Pasient og endoskopist rapporterte erfaring
Utforskning av pasient og endoskopers erfaringer med koloskopi.
Endoskopister
Endoskopister som utfører eller utdanner seg til å utføre koloskopi
Annen: Pasient og endoskopist rapporterte erfaring
Utforskning av pasient og endoskopers erfaringer med koloskopi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientdeltaker rapporterte erfaring med koloskopi - fokusgruppe
Tidsramme: 1 år
Beskrivende rapportering om tematisk analyse av en fokusgruppe som involverer pasienter som utforsker deres opplevelse av koloskopi.
1 år
Pasientdeltaker rapporterte erfaring med koloskopi - intervjuer
Tidsramme: 1 år
Beskrivende rapportering om tematisk analyse etter intervjuer av pasienter som utforsker deres opplevelse av koloskopi.
1 år
Pasientdeltaker rapporterte barrierer for koloskopi - fokusgruppe
Tidsramme: 1 år
Beskrivende rapportering om tematisk analyse etter en fokusgruppe som involverer pasienter som utforsker barrierene for koloskopi.
1 år
Pasientdeltaker rapporterte barrierer for koloskopi - intervjuer
Tidsramme: 1 år
Beskrivende rapportering om tematisk analyse etter intervjuer av pasienter som utforsker barrierene for koloskopi.
1 år
Koloskopist deltaker oppfatninger av pasientens opplevelse av koloskopi - fokusgruppe
Tidsramme: 1 år
Beskrivende rapportering om tematisk analyse av en fokusgruppe som involverer koloskopister som utforsker hva de opplever som viktige pasientopplevelsestiltak i koloskopi.
1 år
Colonoscopist deltaker oppfatninger av pasientens opplevelse av koloskopi - intervjuer
Tidsramme: 1 år
Beskrivende rapportering om tematisk analyse av intervjuer av koloskopister som utforsker hva de opplever som viktige pasientopplevelsesmål i koloskopi.
1 år
Colonoscopist deltaker oppfatninger av pasientens barrierer for koloskopi - fokusgruppe
Tidsramme: 1 år
Beskrivende rapportering om tematisk analyse av en fokusgruppe som involverer koloskopister som utforsker hva de føler er viktige barrierer for koloskopi for pasienter.
1 år
Colonoscopist deltaker oppfatninger av pasientens barrierer for koloskopi - intervjuer
Tidsramme: 1 år
Beskrivende rapportering om tematisk analyse av intervjuer av koloskopister som utforsker hva de opplever som viktige barrierer for koloskopi for pasienter.
1 år
PREMs pasientdeltaker spørreskjema
Tidsramme: 1 år
Nivå av betydning gitt til de rapporterte pasientopplevelsesmålene og barrierene (som utviklet fra intervjuene og fokusgruppene), vurdert av Likert stil spørsmål.
1 år
PREMs koloskopist deltaker spørreskjema
Tidsramme: 1 år
Opplevd grad av betydning gitt til rapporterte pasientopplevelsesmål og barrierer (som utviklet fra intervjuene og fokusgruppene), vurdert ved Likert stil spørsmål.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientdeltakernes tanker og følelser om robotkoloskopi - fokusgruppe
Tidsramme: 1 år
Beskrivende rapportering etter tematisk analyse av en fokusgruppe som utforsker pasientenes tanker og følelser om en ny koloskopiteknologi – et magnetisk robotkoloskop.
1 år
Pasientdeltakernes tanker og følelser om robotkoloskopi - intervju
Tidsramme: 1 år
Beskrivende rapportering etter tematisk analyse av intervjuer som utforsker pasienters tanker og følelser om en ny koloskopiteknologi - et magnetisk robotkoloskop.
1 år
Pasientdeltakernes tanker og følelser om kunstig intelligens – fokusgruppe
Tidsramme: 1 år
Beskrivende rapportering etter tematisk analyse av en fokusgruppe som utforsker pasienters tanker og følelser om en kunstig intelligens i endoskopi
1 år
Pasientdeltakernes tanker og følelser om kunstig intelligens - intervjuer
Tidsramme: 1 år
Beskrivende rapportering etter tematisk analyse av intervjuer som utforsker pasienters tanker og følelser om en kunstig intelligens i endoskopi
1 år
Koloskopistdeltakernes tanker og følelser om robotkoloskopi - fokusgruppe
Tidsramme: 1 år
Beskrivende rapportering etter tematisk analyse av en fokusgruppe som utforsker koloskopisters tanker og følelser om en ny koloskopiteknologi - et magnetisk robotkoloskop.
1 år
Colonoscopist deltakere tanker og følelser om robotisk koloskopi - intervjuer
Tidsramme: 1 år
Beskrivende rapportering etter tematisk analyse av intervjuer som utforsker koloskopisters tanker og følelser om en ny koloskopiteknologi - et magnetisk robotkoloskop.
1 år
Colonoscopist deltakere tanker og følelser om kunstig intelligens - fokusgrupper
Tidsramme: 1 år
Beskrivende rapportering etter tematisk analyse av en fokusgruppe som utforsker koloskopisters tanker og følelser om en kunstig intelligens i endoskopi.
1 år
Colonoscopist deltakere tanker og følelser om kunstig intelligens - intervjuer
Tidsramme: 1 år
Beskrivende rapportering etter tematisk analyse av intervjuer som utforsker koloskopisters tanker og følelser om en kunstig intelligens i endoskopi.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Samarbeidspartnere

Cancer Research UK

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRAS 281674

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Dersom det er mulig å hensiktsmessig anonymisere, vil innsats fra fokusgruppen og intervjuutskrifter bli gjort tilgjengelig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tarmkreft

Kliniske studier på Pasient og endoskopist rapporterte erfaring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere