Опыт и восприятие колоноскопии и новых технологий
Опыт и восприятие пациентом и эндоскопистом колоноскопии и новых технологий в колоноскопии
Рак кишечника является 3-м наиболее распространенным видом рака у мужчин и женщин. Большинство видов рака кишечника развиваются из предраковых полипов в кишечнике. Колоноскопия может обнаружить и удалить эти полипы, тем самым снижая риск развития рака кишечника. Тем не менее, колоноскопия является инвазивной процедурой с неотъемлемым риском, и ее проведение может быть как неудобным, так и смущающим. Риски и многочисленные другие препятствия часто означают, что колоноскопия и удаление полипов, предотвращающих рак, не выполняются.
Исследователи планируют начать первое клиническое исследование роботизированного магнитного колоноскопа на людях в 2021 году. Новое устройство призвано уменьшить дискомфорт и риск, связанные с колоноскопией. В рамках аспекта участия пациента и конечного пользователя в проекте исследователи стремятся выполнить исследовательский проект индуктивного типа со смешанной методологией, изучая опыт колоноскопии для пациента и эндоскопистов.
Исследование будет проводиться в формате исследовательской смешанной методологии с двумя параллельными рабочими потоками для пациентов и эндоскопистов. Каждый рабочий поток будет состоять из фокус-групп (по 1-2 для каждого пациента и эндоскописта), за которыми следуют углубленные интервью с 20 эндоскопистами и 30 пациентами, а затем онлайн-анкета. Каждый этап будет тематически проанализирован для формирования полуструктурированных вопросов для следующего этапа. Целевой группой будут эндоскописты, которые проводят колоноскопию, и люди, которые прошли или отказались пройти колоноскопию. Фокус-группы будут проводиться в группах по 6-10 участников, а интервью и фокус-группы будут проводиться посредством видео/телеконференций.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Conchubhair Winters, MBChB
- Номер телефона: 07841043502
- Электронная почта: conchubhair.winters@nhs.net
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Venkat Subramanian
- Электронная почта: V.Subramanian@leeds.ac.uk
Места учебы
-
-
Yorkshire
-
Leeds, Yorkshire, Соединенное Королевство, LS9 7TF
- Рекрутинг
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
Контакт:
- Venkat Subramanian
- Электронная почта: V.Subramanian@leeds.ac.uk
-
Контакт:
- Conchubhair Winters
- Номер телефона: 07841043502
- Электронная почта: conchubhair.winters@nhs.net
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Приглашения пациентов будут разосланы тем, кто находится в списке рассылки Crohns and Colitis UK, Bowel Cancer UK, Bowel Research UK и рекламируется в социальных сетях для целевых групп населения, которые, вероятно, имеют опыт колоноскопии и по целому ряду показаний. Рекламные плакаты будут размещены в амбулаторных отделениях и отделениях эндоскопии Лидского учебного госпиталя NHS Trust.
Приглашения эндоскопистов будут рассылаться по спискам электронной почты членам JAG и ACPGBI, стажерам-гастроэнтерологам и группам медсестер-эндоскопистов, а также рекламироваться в социальных сетях, пытаясь получить представление о различных специальностях и ролях, связанных с колоноскопией, таких как гастроэнтерологи (консультанты и стажеры), хирурги и немедицинские эндоскописты.
Описание
Критерии включения:
Один из:
- прошла колоноскопию
- предложили колоноскопию, но отказались
- выполнение или обучение выполнению колоноскопии
Критерий исключения:
- Не говорящий по-английски
- Невозможно выполнить какие-либо требования к учебе
- Новый или текущий диагноз рака кишечника
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты
Пациенты, которые прошли или отказались от прохождения колоноскопии
|
Изучение опыта пациентов и эндоскопистов при проведении колоноскопии.
|
|
Эндоскописты
Эндоскописты, выполняющие или обучающиеся проведению колоноскопии
|
Изучение опыта пациентов и эндоскопистов при проведении колоноскопии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Участник-пациент сообщил об опыте колоноскопии - фокус-группа
Временное ограничение: 1 год
|
Описательный отчет о тематическом анализе фокус-группы с участием пациентов, изучающих свой опыт колоноскопии.
|
1 год
|
|
Участник-пациент сообщил об опыте колоноскопии - интервью
Временное ограничение: 1 год
|
Описательный отчет о тематическом анализе после интервью с пациентами, изучающими их опыт колоноскопии.
|
1 год
|
|
Участник-пациент сообщил о препятствиях для колоноскопии - фокус-группа
Временное ограничение: 1 год
|
Описательный отчет о тематическом анализе после фокус-группы с участием пациентов, изучающих препятствия на пути к колоноскопии.
|
1 год
|
|
Участник-пациент сообщил о препятствиях для колоноскопии - интервью
Временное ограничение: 1 год
|
Описательный отчет о тематическом анализе после интервью с пациентами, изучающими препятствия на пути к колоноскопии.
|
1 год
|
|
Восприятие участниками колоноскопии опыта пациента при колоноскопии - фокус-группа
Временное ограничение: 1 год
|
Описательный отчет о тематическом анализе фокус-групп с участием колоноскопистов, изучающих то, что они считают важными показателями опыта пациента при колоноскопии.
|
1 год
|
|
Восприятие участниками колоноскопии опыта пациента при колоноскопии - интервью
Временное ограничение: 1 год
|
Описательный отчет о тематическом анализе интервью колоноскопистов, изучающих, что они считают важными показателями опыта пациента при колоноскопии.
|
1 год
|
|
Восприятие участниками колоноскопии барьеров пациента для колоноскопии - фокус-группа
Временное ограничение: 1 год
|
Описательный отчет о тематическом анализе фокус-группы с участием колоноскопистов, изучающих, что, по их мнению, является важным препятствием для колоноскопии для пациентов.
|
1 год
|
|
Восприятие участниками колоноскопии барьеров пациента перед колоноскопией - интервью
Временное ограничение: 1 год
|
Описательный отчет о тематическом анализе интервью колоноскопистов, изучающих, что, по их мнению, является важным препятствием для колоноскопии для пациентов.
|
1 год
|
|
Анкета участника PREMs для пациентов
Временное ограничение: 1 год
|
Уровень важности, придаваемый сообщаемым пациентом показателям опыта и препятствиям (выработанным на основе интервью и фокус-групп), оцениваемый с помощью вопросов в стиле Лайкерта.
|
1 год
|
|
Анкета участника колоноскопии PREMs
Временное ограничение: 1 год
|
Воспринимаемый уровень важности, придаваемый сообщаемым пациентом мерам и барьерам опыта (согласно результатам интервью и фокус-групп), оцениваемый с помощью вопросов в стиле Лайкерта.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мысли и чувства участников-пациентов по поводу роботизированной колоноскопии - фокус-группа
Временное ограничение: 1 год
|
Описательный отчет после тематического анализа фокус-группы, изучающей мысли и чувства пациентов в отношении новой технологии колоноскопии — магнитного роботизированного колоноскопа.
|
1 год
|
|
Мысли и чувства участников-пациентов по поводу роботизированной колоноскопии - интервью
Временное ограничение: 1 год
|
Описательный отчет после тематического анализа интервью, исследующих мысли и чувства пациентов о новой технологии колоноскопии - магнитном роботизированном колоноскопе.
|
1 год
|
|
Мысли и чувства пациентов-участников об искусственном интеллекте - фокус-группа
Временное ограничение: 1 год
|
Описательный отчет после тематического анализа фокус-группы, изучающей мысли и чувства пациентов в отношении искусственного интеллекта в эндоскопии.
|
1 год
|
|
Мысли и чувства пациентов-участников об искусственном интеллекте - интервью
Временное ограничение: 1 год
|
Описательный отчет после тематического анализа интервью, исследующих мысли и чувства пациентов об искусственном интеллекте в эндоскопии.
|
1 год
|
|
Мысли и чувства участников колоноскопии по поводу роботизированной колоноскопии - фокус-группа
Временное ограничение: 1 год
|
Описательный отчет после тематического анализа фокус-группы, изучающей мысли и чувства колоноскопистов о новой технологии колоноскопии - магнитном роботизированном колоноскопе.
|
1 год
|
|
Мысли и чувства участников колоноскопии по поводу роботизированной колоноскопии - интервью
Временное ограничение: 1 год
|
Описательный отчет после тематического анализа интервью, исследующих мысли и чувства колоноскопистов о новой технологии колоноскопии - магнитном роботизированном колоноскопе.
|
1 год
|
|
Мысли и чувства участников колоноскопии об искусственном интеллекте - фокус-группы
Временное ограничение: 1 год
|
Описательный отчет после тематического анализа фокус-группы, изучающей мысли и чувства колоноскопистов об искусственном интеллекте в эндоскопии.
|
1 год
|
|
Мысли и чувства участников колоноскопии об искусственном интеллекте - интервью
Временное ограничение: 1 год
|
Описательный отчет после тематического анализа интервью, исследующих мысли и чувства колоноскопистов об искусственном интеллекте в эндоскопии.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRAS 281674
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак кишечника
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика