Zkušenosti a postřehy z kolonoskopie a nových technologií
Zkušenosti a představy pacientů a endoskopistů z kolonoskopie a nových technologií v kolonoskopii
Rakovina střev je 3. nejčastější rakovinou u mužů a žen. Většina zhoubných nádorů střev se vyvíjí z prekancerózních polypů ve střevě. Kolonoskopie dokáže detekovat a odstranit tyto polypy, a tím snížit riziko vzniku rakoviny střev. Kolonoskopie je však invazivní postup s inherentním rizikem a může být nepohodlný a trapný. Rizika a četné další překážky často znamenají, že se neprovádí kolonoskopie a rakovina bránící odstranění polypů.
Cílem vyšetřovatelů je zahájit v roce 2021 první klinické vyšetření robotického magnetického kolonoskopu v lidské proveditelnosti. Nový přístroj má za cíl snížit nepohodlí a rizika spojená s kolonoskopií. Jako součást aspektu zapojení pacienta a koncového uživatele do projektu je cílem výzkumníků provést výzkumný projekt induktivního typu se smíšenou metodikou zkoumající zkušenosti s kolonoskopií pro pacienty a endoskopisty.
Studie bude probíhat ve formátu průzkumné smíšené metodologie se dvěma paralelními pracovními proudy pro pacienty a endoskopisty. Každý pracovní proud se bude skládat z ohniskových skupin (1-2 pro každého pacienta a endoskopisty), následovaných hloubkovými rozhovory s 20 endoskopisty a 30 pacienty a poté online dotazníkem. Každá fáze bude tematicky analyzována, aby se vytvořily polostrukturované otázky pro další fázi. Cílovou populací budou endoskopisté provádějící kolonoskopii a lidé, kteří podstoupili nebo odmítli kolonoskopii podstoupit. Fokusní skupiny budou probíhat ve skupinách 6-10 účastníků a jak rozhovory, tak fokusní skupiny budou probíhat prostřednictvím video/telekonference.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Conchubhair Winters, MBChB
- Telefonní číslo: 07841043502
- E-mail: conchubhair.winters@nhs.net
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Venkat Subramanian
- E-mail: V.Subramanian@leeds.ac.uk
Studijní místa
-
-
Yorkshire
-
Leeds, Yorkshire, Spojené království, LS9 7TF
- Nábor
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
Kontakt:
- Venkat Subramanian
- E-mail: V.Subramanian@leeds.ac.uk
-
Kontakt:
- Conchubhair Winters
- Telefonní číslo: 07841043502
- E-mail: conchubhair.winters@nhs.net
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pozvánky pro pacienty budou rozeslány těm, kteří jsou na e-mailovém seznamu Crohns and Colitis UK, Bowel Cancer UK, Bowel Research UK a inzerováni na sociálních sítích, aby se zaměřili na populace, které pravděpodobně mají zkušenosti s kolonoskopií a mají různé indikace. Reklamní plakáty budou umístěny na ambulantních a endoskopických odděleních Leeds Teaching Hospitals NHS Trust.
Pozvánky na endoskopisty budou zaslány prostřednictvím e-mailových seznamů členům JAG a ACPGBI, stážistům v gastroenterologii a skupinám endoskopických sester a budou inzerovány na sociálních sítích s cílem získat zastoupení různých specializací a rolí zapojených do kolonoskopie, jako jsou gastroenterologové (konzultanti a stážisté), chirurgové a nelékařští endoskopisté.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Jeden z:
- podstoupil kolonoskopii
- nabídl kolonoskopii, ale odmítl
- provádět nebo trénovat provádění kolonoskopie
Kritéria vyloučení:
- Neanglicky mluvící
- Neschopnost splnit žádné studijní požadavky
- Nová nebo probíhající diagnóza rakoviny tlustého střeva
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti
Pacienti, kteří podstoupili nebo odmítli podstoupit kolonoskopii
|
Zkoumání zkušeností pacientů a endoskopistů s kolonoskopií.
|
|
Endoskopisté
Endoskopisté, kteří provádějí nebo trénují provádění kolonoskopie
|
Zkoumání zkušeností pacientů a endoskopistů s kolonoskopií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pacient účastník uvedl zkušenost s kolonoskopií - ohnisková skupina
Časové okno: 1 rok
|
Popisná zpráva o tematické analýze ohniskové skupiny zahrnující pacienty zkoumající své zkušenosti s kolonoskopií.
|
1 rok
|
|
Pacient účastník uvedl zkušenost s kolonoskopií - rozhovory
Časové okno: 1 rok
|
Popisná zpráva o tematické analýze po rozhovorech s pacienty zkoumajícími jejich zkušenosti s kolonoskopií.
|
1 rok
|
|
Pacient účastník uvedl překážky kolonoskopie – fokusní skupina
Časové okno: 1 rok
|
Popisné zpravodajství o tematické analýze v návaznosti na fokusní skupiny zahrnující pacienty zkoumající překážky kolonoskopie.
|
1 rok
|
|
Pacient účastník uvedl překážky kolonoskopie - rozhovory
Časové okno: 1 rok
|
Popisná zpráva o tematické analýze po rozhovorech s pacienty zkoumajícími překážky kolonoskopie.
|
1 rok
|
|
Kolonoskopické vnímání pacientových zkušeností s kolonoskopií - ohnisková skupina
Časové okno: 1 rok
|
Popisné zpravodajství o tematické analýze ohniskových skupin zahrnujících kolonoskopisty, kteří zkoumají, co považují za důležitá měřítka pacientovy zkušenosti v kolonoskopii.
|
1 rok
|
|
Kolonoskopické vnímání zkušeností pacienta s kolonoskopií - rozhovory
Časové okno: 1 rok
|
Popisné zpravodajství o tematické analýze rozhovorů s kolonoskopy zkoumajícími, co považují za důležitá měřítka pacientovy zkušenosti v kolonoskopii.
|
1 rok
|
|
Vnímání překážek kolonoskopie účastníkem kolonoskopu - ohnisková skupina
Časové okno: 1 rok
|
Popisné zpravodajství o tematické analýze ohniskové skupiny zahrnující kolonoskopisty, kteří zkoumají, co považují za důležité překážky kolonoskopie pro pacienty.
|
1 rok
|
|
Vnímání překážek kolonoskopie účastníkem kolonoskopu - rozhovory
Časové okno: 1 rok
|
Popisné zpravodajství o tematické analýze rozhovorů s kolonoskopy zkoumajícími, co považují za důležité překážky pro pacienty kolonoskopii.
|
1 rok
|
|
Účastnický dotazník pacientů PREMs
Časové okno: 1 rok
|
Míra důležitosti připisovaná mírám a bariérám týkajícím se zkušeností pacientů (jak byly vyvinuty z rozhovorů a ohniskových skupin), hodnocené otázkami Likertova stylu.
|
1 rok
|
|
Účastnický dotazník kolonoskopu PREMs
Časové okno: 1 rok
|
Vnímaná míra důležitosti připisovaná mírám a bariérám týkajícím se zkušeností pacientů (jak se vyplynulo z rozhovorů a ohniskových skupin), hodnocené otázkami Likertova stylu.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Myšlenky a pocity pacientů o robotické kolonoskopii - fokusní skupina
Časové okno: 1 rok
|
Popisné zpravodajství po tematické analýze ohniskové skupiny zkoumající myšlenky a pocity pacientů na nové kolonoskopické technologii – magnetickém robotickém kolonoskopu.
|
1 rok
|
|
Myšlenky a pocity pacientů o robotické kolonoskopii - rozhovor
Časové okno: 1 rok
|
Popisné reportáže navazující na tematickou analýzu rozhovorů zkoumajících myšlenky a pocity pacientů na nové kolonoskopické technologii – magnetickém robotickém kolonoskopu.
|
1 rok
|
|
Myšlenky a pocity pacientů o umělé inteligenci - fokusní skupina
Časové okno: 1 rok
|
Popisné zpravodajství po tematické analýze ohniskové skupiny zkoumající myšlenky a pocity pacientů na umělé inteligenci v endoskopii
|
1 rok
|
|
Myšlenky a pocity pacientů o umělé inteligenci - rozhovory
Časové okno: 1 rok
|
Popisné zpravodajství po tematické analýze rozhovorů zkoumajících myšlenky a pocity pacientů na umělé inteligenci v endoskopii
|
1 rok
|
|
Myšlenky a pocity účastníků kolonoskopie o robotické kolonoskopii - fokusní skupina
Časové okno: 1 rok
|
Popisné zpravodajství po tematické analýze ohniskové skupiny zkoumající myšlenky a pocity kolonoskopů na nové kolonoskopické technologii – magnetickém robotickém kolonoskopu.
|
1 rok
|
|
Myšlenky a pocity účastníků kolonoskopie o robotické kolonoskopii - rozhovory
Časové okno: 1 rok
|
Popisné reportáže navazující na tematickou analýzu rozhovorů zkoumajících myšlenky a pocity kolonoskopů na nové kolonoskopické technologii – magnetickém robotickém kolonoskopu.
|
1 rok
|
|
Myšlenky a pocity účastníků kolonoskopu o umělé inteligenci – ohniskové skupiny
Časové okno: 1 rok
|
Popisné zpravodajství po tematické analýze ohniskové skupiny zkoumající myšlenky a pocity kolonoskopistů o umělé inteligenci v endoskopii.
|
1 rok
|
|
Kolonoskopisté myšlenky a pocity o umělé inteligenci - rozhovory
Časové okno: 1 rok
|
Popisné zpravodajství navazující na tematickou analýzu rozhovorů zkoumajících myšlenky a pocity kolonoskopistů o umělé inteligenci v endoskopii.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRAS 281674
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zkušenosti hlášené pacientem a endoskopistou
-
Dana-Farber Cancer InstituteAktivní, ne náborRakovina prsu | Gynekologická rakovina | Rakovina hrudníku | Gastrointestinální rakovina | Genitourinární rakovinaSpojené státy