Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erfaringer og opfattelser af koloskopi og nye teknologier

9. februar 2021 opdateret af: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Patienter og endoskopisters erfaringer og opfattelser af koloskopi og nye teknologier inden for koloskopi

Tarmkræft er den tredje hyppigste kræftform hos mænd og kvinder. De fleste tarmkræftformer udvikler sig fra forstadier til kræftpolypper i tarmen. Koloskopi kan opdage og fjerne disse polypper og derved reducere risikoen for at udvikle tarmkræft. Koloskopi er dog en invasiv procedure med en iboende risiko, og den kan være både ubehagelig og pinlig at gennemgå. Risiciene og talrige andre barrierer betyder ofte, at koloskopi, og kræftforebyggende fjernelse af polypper, ikke udføres.

Efterforskerne sigter mod at starte den første kliniske gennemførlighedsundersøgelse af et robotmagnetisk koloskop i 2021. Den nye enhed har til formål at reducere ubehag og risiko forbundet med koloskopi. Som en del af patient- og slutbrugerinddragelsesaspektet af projektet sigter efterforskerne på at udføre et blandet metodologisk induktiv type forskningsprojekt, der udforsker erfaringer med koloskopi for patienter og endoskoper.

Undersøgelsen vil følge et eksplorativt blandet metodologisk format med to parallelle arbejdsstrømme for patienter og endoskopister. Hver arbejdsstrøm vil bestå af en fokusgruppe (1-2 for hver patient og endoskoper), efterfulgt af 20 endoskopister og 30 patient dybdeinterview, derefter et online spørgeskema. Hver fase vil blive tematisk analyseret for at danne de semi-strukturerede spørgsmål til næste fase. Målgruppen vil være endoskopister, der udfører koloskopi, og personer, der har gennemgået eller nægtet at gennemgå en koloskopi. Fokusgrupper vil blive udført i grupper af 6-10 deltagere, og både interview og fokusgrupper vil blive udført via video/telekonference.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patientinvitationer vil blive sendt ud til dem, der er på e-mail-listen for Crohns og Colitis UK, Bowel Cancer UK, Bowel Research UK og annonceret på sociale medier, for at målrette mod befolkninger, der sandsynligvis har erfaring med koloskopi og på tværs af en række forskellige indikationer. Reklameplakater vil blive placeret i ambulatoriet og endoskopiafdelingerne i Leeds Teaching Hospitals NHS Trust.

Endoskopist-invitationer vil være via e-mail-lister til JAG- og ACPGBI-medlemmer, gastroenterologi-elever og sygeplejerske-endoskopistgrupper og annonceret på sociale medier, hvor de forsøger at få en repræsentation af forskellige specialer og roller involveret i koloskopi, såsom gastroenterologer (konsulenter og praktikanter), kirurger og ikke-medicinske endoskoper.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

En af:

  • gennemgået en koloskopi
  • tilbød en koloskopi, men afslog
  • udføre eller træne til at udføre koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • Ude af stand til at overholde nogen studiekrav
  • Ny eller igangværende diagnose af tarmkræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
Patienter, der har gennemgået eller nægtet at gennemgå koloskopi
Andet: Patient og endoskopist rapporterede erfaring
Udforskning af patienters og endoskopers erfaringer med koloskopi.
Endoskopister
Endoskopister, der udfører eller træner til at udføre koloskopi
Andet: Patient og endoskopist rapporterede erfaring
Udforskning af patienters og endoskopers erfaringer med koloskopi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientdeltager rapporterede erfaring med koloskopi - fokusgruppe
Tidsramme: 1 år
Beskrivende rapportering om tematisk analyse af en fokusgruppe, der involverer patienter, der udforsker deres oplevelse af koloskopi.
1 år
Patientdeltager rapporterede erfaring med koloskopi - interviews
Tidsramme: 1 år
Beskrivende rapportering om tematisk analyse efter interviews af patienter, der udforsker deres oplevelse af koloskopi.
1 år
Patientdeltager rapporterede barrierer for koloskopi - fokusgruppe
Tidsramme: 1 år
Beskrivende rapportering om tematisk analyse efter en fokusgruppe, der involverer patienter, der udforsker barriererne for koloskopi.
1 år
Patientdeltager rapporterede barrierer for koloskopi - interviews
Tidsramme: 1 år
Beskrivende rapportering om tematisk analyse efter interviews af patienter, der udforsker barriererne for koloskopi.
1 år
Colonoscopist deltagers opfattelser af patientens oplevelse af koloskopi - fokusgruppe
Tidsramme: 1 år
Beskrivende rapportering om tematisk analyse af en fokusgruppe, der involverer koloskopister, der udforsker, hvad de føler for at være vigtige patientoplevelsesmål i koloskopi.
1 år
Colonoscopist deltagers opfattelser af patientens oplevelse af koloskopi - interviews
Tidsramme: 1 år
Beskrivende rapportering om tematisk analyse af interviews af koloskopister, der udforsker, hvad de føler for at være vigtige patientoplevelsesmål i koloskopi.
1 år
Koloskopist deltagers opfattelser af patientens barrierer for koloskopi - fokusgruppe
Tidsramme: 1 år
Beskrivende rapportering om tematisk analyse af en fokusgruppe, der involverer koloskopister, der udforsker, hvad de føler for at være vigtige barrierer for koloskopi for patienter.
1 år
Colonoscopist deltagers opfattelser af patientens barrierer for koloskopi - interviews
Tidsramme: 1 år
Beskrivende rapportering om tematisk analyse af interviews af koloskopister, der udforsker, hvad de føler for at være vigtige barrierer for koloskopi for patienter.
1 år
PREMs spørgeskema til patientdeltagere
Tidsramme: 1 år
Niveau af betydning givet til de rapporterede patientoplevelsesmål og barrierer (som udviklet fra interviewene og fokusgrupperne), vurderet ved Likert stil spørgsmål.
1 år
PREMs koloskopist deltager spørgeskema
Tidsramme: 1 år
Opfattet grad af betydning givet til de rapporterede patientoplevelsesmål og barrierer (som udviklet fra interviewene og fokusgrupperne), vurderet ved Likert stil spørgsmål.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientdeltagernes tanker og følelser omkring robotkoloskopi - fokusgruppe
Tidsramme: 1 år
Beskrivende rapportering efter tematisk analyse af en fokusgruppe, der udforsker patienters tanker og følelser om en ny koloskopiteknologi - et magnetisk robotkoloskop.
1 år
Patientdeltageres tanker og følelser omkring robotkoloskopi - interview
Tidsramme: 1 år
Beskrivende rapportering efter tematisk analyse af interviews, der udforsker patienters tanker og følelser om en ny koloskopiteknologi - et magnetisk robotkoloskop.
1 år
Patientdeltagernes tanker og følelser omkring kunstig intelligens - fokusgruppe
Tidsramme: 1 år
Beskrivende rapportering efter tematisk analyse af en fokusgruppe, der udforsker patienters tanker og følelser om en kunstig intelligens i endoskopi
1 år
Patientdeltagernes tanker og følelser omkring kunstig intelligens - interviews
Tidsramme: 1 år
Beskrivende rapportering efter tematisk analyse af interviews, der udforsker patienters tanker og følelser om en kunstig intelligens i endoskopi
1 år
Colonoscopist deltagere tanker og følelser omkring robot koloskopi - fokusgruppe
Tidsramme: 1 år
Beskrivende rapportering efter tematisk analyse af en fokusgruppe, der udforsker koloskopisters tanker og følelser omkring en ny koloskopiteknologi - et magnetisk robotkoloskop.
1 år
Colonoscopist deltagere tanker og følelser om robot koloskopi - interviews
Tidsramme: 1 år
Beskrivende rapportering efter tematisk analyse af interviews, der udforsker koloskopisters tanker og følelser for en ny koloskopiteknologi - et magnetisk robotkoloskop.
1 år
Colonoscopist deltagere tanker og følelser om kunstig intelligens - fokusgrupper
Tidsramme: 1 år
Beskrivende rapportering efter tematisk analyse af en fokusgruppe, der udforsker koloskopisters tanker og følelser omkring en kunstig intelligens i endoskopi.
1 år
Colonoscopist deltagere tanker og følelser om kunstig intelligens - interviews
Tidsramme: 1 år
Beskrivende rapportering efter tematisk analyse af interviews, der udforsker koloskopisters tanker og følelser om en kunstig intelligens i endoskopi.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Samarbejdspartnere

Cancer Research UK

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRAS 281674

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Hvis det er muligt på passende måde at anonymisere, vil indsatser fra fokusgruppen og interviewudskrifter blive stillet til rådighed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tarmkræft

Kliniske forsøg med Patient og endoskopist rapporterede erfaring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner