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Erfahrungen und Wahrnehmungen der Koloskopie und neuer Technologien

9. Februar 2021 aktualisiert von: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Erfahrungen und Wahrnehmungen von Patienten und Endoskopikern in Bezug auf die Koloskopie und neue Technologien in der Koloskopie

Darmkrebs ist die dritthäufigste Krebsart bei Männern und Frauen. Die meisten Darmkrebsarten entwickeln sich aus präkanzerösen Polypen im Darm. Durch die Koloskopie können diese Polypen erkannt und entfernt werden, wodurch das Risiko, an Darmkrebs zu erkranken, verringert wird. Die Koloskopie ist jedoch ein invasiver Eingriff mit inhärentem Risiko und kann sowohl unbequem als auch peinlich sein. Die Risiken und zahlreiche andere Hindernisse bedeuten oft, dass eine Koloskopie und eine Entfernung von Krebs verhindernde Polypen nicht durchgeführt werden.

Die Forscher wollen 2021 mit der ersten klinischen Machbarkeitsstudie am Menschen eines robotischen Magnetkoloskops beginnen. Das neue Gerät zielt darauf ab, die mit der Koloskopie verbundenen Beschwerden und Risiken zu reduzieren. Als Teil des Aspekts der Patienten- und Endnutzerbeteiligung des Projekts zielen die Forscher darauf ab, ein induktives Forschungsprojekt mit gemischter Methodik durchzuführen, um die Erfahrungen der Koloskopie für Patienten und Endoskopiker zu untersuchen.

Die Studie folgt einem explorativen gemischten Methodenformat mit zwei parallelen Arbeitsabläufen für Patienten und Endoskopiker. Jeder Workstream besteht aus Fokusgruppen (1-2 für jeden Patienten und Endoskopiker), gefolgt von Tiefeninterviews mit 20 Endoskopikern und 30 Patienten, dann einem Online-Fragebogen. Jede Stufe wird thematisch analysiert, um die halbstrukturierten Fragen für die nächste Stufe zu bilden. Die Zielgruppe sind Endoskopiker, die eine Koloskopie durchführen, und Personen, die sich einer Koloskopie unterzogen oder sich einer Koloskopie verweigert haben. Fokusgruppen werden in Gruppen von 6-10 Teilnehmern durchgeführt, und sowohl Interviews als auch Fokusgruppen werden per Video-/Telefonkonferenz durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienteneinladungen werden an diejenigen verschickt, die auf der E-Mail-Liste von Crohns and Colitis UK, Bowel Cancer UK, Bowel Research UK stehen, und in den sozialen Medien beworben, um Zielgruppen anzusprechen, die wahrscheinlich Erfahrung in der Koloskopie und in einer Vielzahl von Indikationen haben. Werbeplakate werden in den Ambulanz- und Endoskopieabteilungen des Leeds Teaching Hospitals NHS Trust angebracht.

Einladungen von Endoskopikern werden über E-Mail-Listen an JAG- und ACPGBI-Mitglieder, Gastroenterologie-Auszubildende und Krankenschwestern-Endoskopiker-Gruppen gesendet und in sozialen Medien beworben, um eine Darstellung verschiedener Fachgebiete und Rollen zu erhalten, die an der Koloskopie beteiligt sind, wie z. B. Gastroenterologen (Berater und Auszubildende), Chirurgen und nichtärztliche Endoskopiker.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einer von:

  • einer Darmspiegelung unterzogen
  • bot eine Koloskopie an, lehnte aber ab
  • durchführen oder trainieren, um eine Koloskopie durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  • Nicht englischsprachig
  • Kann keine Studienanforderungen erfüllen
  • Neue oder laufende Diagnose von Darmkrebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten
Patienten, die sich einer Koloskopie unterzogen oder sich einer Koloskopie verweigert haben
Sonstiges: Erfahrungsberichte von Patienten und Endoskopikern
Erforschung der Erfahrungen von Patienten und Endoskopikern mit der Koloskopie.
Endoskopiker
Endoskopiker, die eine Koloskopie durchführen oder sich darin ausbilden lassen
Sonstiges: Erfahrungsberichte von Patienten und Endoskopikern
Erforschung der Erfahrungen von Patienten und Endoskopikern mit der Koloskopie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patiententeilnehmer berichtete über Erfahrungen mit der Koloskopie – Fokusgruppe
Zeitfenster: 1 Jahr
Beschreibende Berichterstattung über die thematische Analyse einer Fokusgruppe, an der Patienten teilnahmen, die ihre Erfahrungen mit der Koloskopie erkundeten.
1 Jahr
Patient Teilnehmer berichtete über Erfahrungen mit Koloskopie - Interviews
Zeitfenster: 1 Jahr
Beschreibende Berichterstattung über die thematische Analyse nach Interviews mit Patienten, die ihre Erfahrungen mit der Koloskopie untersuchten.
1 Jahr
Patiententeilnehmer berichteten über Barrieren bei der Koloskopie – Fokusgruppe
Zeitfenster: 1 Jahr
Beschreibende Berichterstattung über die thematische Analyse im Anschluss an Fokusgruppen mit Patienten, die die Barrieren der Koloskopie untersuchten.
1 Jahr
Patiententeilnehmer berichteten über Barrieren bei der Koloskopie - Interviews
Zeitfenster: 1 Jahr
Beschreibende Berichterstattung über die thematische Analyse nach Interviews mit Patienten, in denen die Hindernisse für die Koloskopie untersucht wurden.
1 Jahr
Wahrnehmungen von Koloskopieteilnehmern zur Patientenerfahrung mit der Koloskopie - Fokusgruppe
Zeitfenster: 1 Jahr
Beschreibende Berichterstattung über die thematische Analyse einer Fokusgruppe mit Koloskopikern, die untersucht, was ihrer Meinung nach wichtige Maßnahmen zur Patientenerfahrung bei der Koloskopie sind.
1 Jahr
Wahrnehmungen von Koloskopieteilnehmern zur Patientenerfahrung mit der Koloskopie - Interviews
Zeitfenster: 1 Jahr
Beschreibende Berichterstattung über die thematische Analyse von Interviews mit Koloskopiemitarbeitern, die untersuchen, was ihrer Meinung nach wichtige Maßnahmen zur Patientenerfahrung bei der Koloskopie sind.
1 Jahr
Wahrnehmungen der Koloskopieteilnehmer zu den Patientenbarrieren für die Koloskopie - Fokusgruppe
Zeitfenster: 1 Jahr
Beschreibende Berichterstattung über die thematische Analyse einer Fokusgruppe, an der Koloskopier teilnahmen, die untersuchten, was ihrer Meinung nach wichtige Hindernisse für die Koloskopie für Patienten sind.
1 Jahr
Wahrnehmungen der Koloskopieteilnehmer zu den Barrieren der Patienten bei der Koloskopie - Interviews
Zeitfenster: 1 Jahr
Beschreibende Berichterstattung über die thematische Analyse von Interviews mit Koloskopiespezialisten, die untersuchen, was ihrer Meinung nach wichtige Hindernisse für die Koloskopie für Patienten sind.
1 Jahr
Teilnehmerfragebogen für PREM-Patienten
Zeitfenster: 1 Jahr
Grad der Bedeutung, die den berichteten Patientenerfahrungsmessungen und -barrieren beigemessen wird (wie aus den Interviews und Fokusgruppen entwickelt), bewertet durch Fragen im Likert-Stil.
1 Jahr
PREMs Teilnehmerfragebogen für Koloskopiker
Zeitfenster: 1 Jahr
Wahrgenommene Bedeutung, die den gemeldeten Patientenerfahrungsmessungen und -barrieren beigemessen wird (wie aus den Interviews und Fokusgruppen entwickelt), bewertet durch Fragen im Likert-Stil.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gedanken und Gefühle der Patiententeilnehmer zur Roboter-Koloskopie – Fokusgruppe
Zeitfenster: 1 Jahr
Beschreibende Berichterstattung nach thematischer Analyse einer Fokusgruppe, die die Gedanken und Gefühle von Patienten zu einer neuen Koloskopietechnologie untersucht - einem magnetischen Roboter-Koloskop.
1 Jahr
Gedanken und Gefühle von Patiententeilnehmern zur Roboter-Koloskopie - Interview
Zeitfenster: 1 Jahr
Beschreibende Berichterstattung nach thematischer Analyse von Interviews, in denen die Gedanken und Gefühle von Patienten zu einer neuen Koloskopie-Technologie untersucht werden - einem magnetischen Roboter-Koloskop.
1 Jahr
Gedanken und Gefühle von Patiententeilnehmern über künstliche Intelligenz – Fokusgruppe
Zeitfenster: 1 Jahr
Beschreibende Berichterstattung nach thematischer Analyse einer Fokusgruppe, die die Gedanken und Gefühle von Patienten zu einer künstlichen Intelligenz in der Endoskopie untersucht
1 Jahr
Gedanken und Gefühle von Patiententeilnehmern über künstliche Intelligenz - Interviews
Zeitfenster: 1 Jahr
Beschreibende Berichterstattung nach thematischer Analyse von Interviews, in denen die Gedanken und Gefühle von Patienten zu einer künstlichen Intelligenz in der Endoskopie untersucht wurden
1 Jahr
Gedanken und Gefühle von Koloskopie-Teilnehmern zur Roboter-Koloskopie – Fokusgruppe
Zeitfenster: 1 Jahr
Beschreibende Berichterstattung im Anschluss an die thematische Analyse einer Fokusgruppe, die die Gedanken und Gefühle von Koloskopie-Experten zu einer neuen Koloskopie-Technologie untersucht – einem magnetischen Roboter-Koloskop.
1 Jahr
Gedanken und Gefühle von Koloskopie-Teilnehmern zur Roboter-Koloskopie - Interviews
Zeitfenster: 1 Jahr
Beschreibende Berichterstattung im Anschluss an die thematische Analyse von Interviews, in denen die Gedanken und Gefühle von Koloskopie-Experten zu einer neuen Koloskopie-Technologie untersucht werden – einem magnetischen Roboter-Koloskop.
1 Jahr
Gedanken und Gefühle von Koloskopieteilnehmern zu künstlicher Intelligenz – Fokusgruppen
Zeitfenster: 1 Jahr
Beschreibende Berichterstattung nach thematischer Analyse einer Fokusgruppe, die sich mit den Gedanken und Gefühlen von Kolonoskopikern zu einer künstlichen Intelligenz in der Endoskopie befasst.
1 Jahr
Gedanken und Gefühle von Koloskopiker-Teilnehmern über künstliche Intelligenz - Interviews
Zeitfenster: 1 Jahr
Beschreibende Berichterstattung nach thematischer Analyse von Interviews, die die Gedanken und Gefühle von Koloskopierinnen und -ärzten zu einer künstlichen Intelligenz in der Endoskopie untersuchen.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Mitarbeiter

Cancer Research UK

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRAS 281674

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Wenn möglich, um eine angemessene Anonymisierung zu ermöglichen, werden Exerzitien aus der Fokusgruppe und Transkripte der Interviews zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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