Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doświadczenia i postrzeganie kolonoskopii i nowych technologii

9 lutego 2021 zaktualizowane przez: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Doświadczenia i postrzeganie kolonoskopii przez pacjentów i endoskopistów oraz nowe technologie w kolonoskopii

Rak jelita grubego jest trzecim najczęściej występującym nowotworem u mężczyzn i kobiet. Większość raków jelita rozwija się z przedrakowych polipów w jelicie. Kolonoskopia może wykryć i usunąć te polipy, zmniejszając w ten sposób ryzyko zachorowania na raka jelita grubego. Jednak kolonoskopia jest procedurą inwazyjną z nieodłącznym ryzykiem i może być zarówno niewygodna, jak i krępująca. Zagrożenia i liczne inne bariery często oznaczają, że kolonoskopia i usuwanie polipów zapobiegających rakowi nie są wykonywane.

Badacze zamierzają rozpocząć pierwsze kliniczne badanie wykonalności zrobotyzowanego kolonoskopu magnetycznego na ludziach w 2021 roku. Nowe urządzenie ma na celu zmniejszenie dyskomfortu i ryzyka związanego z kolonoskopią. W ramach projektu angażującego pacjentów i użytkowników końcowych, badacze mają na celu przeprowadzenie projektu badawczego typu indukcyjnego opartego na mieszanej metodologii, badającego doświadczenia pacjentów i endoskopistów z kolonoskopii.

Badanie będzie przebiegać według formatu eksploracyjnej mieszanej metodologii z dwoma równoległymi strumieniami pracy dla pacjentów i endoskopistów. Każdy strumień pracy będzie się składał z grup fokusowych (1-2 dla każdego pacjenta i endoskopisty), po których nastąpią pogłębione wywiady z 20 endoskopistami i 30 pacjentami, a następnie kwestionariusz online. Każdy etap zostanie poddany analizie tematycznej w celu utworzenia częściowo ustrukturyzowanych pytań do następnego etapu. Grupą docelową będą endoskopiści wykonujący kolonoskopię oraz osoby, które przeszły lub odmówiły poddania się kolonoskopii. Grupy fokusowe będą prowadzone w grupach liczących od 6 do 10 osób, a zarówno wywiad, jak i grupy fokusowe będą realizowane za pośrednictwem wideo/telekonferencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zaproszenia pacjentów zostaną wysłane do osób znajdujących się na liście e-mailowej Crohns and Colitis UK, Bowel Cancer UK, Bowel Research UK i reklamowane w mediach społecznościowych, skierowane do docelowych populacji, które prawdopodobnie mają doświadczenie w kolonoskopii i różnych wskazaniach. Plakaty reklamowe zostaną umieszczone na oddziałach ambulatoryjnych i oddziałach endoskopii Leeds Teaching Hospitals NHS Trust.

Zaproszenia endoskopistów będą wysyłane za pośrednictwem list e-mailowych do członków JAG i ACPGBI, stażystów gastroenterologii i grup pielęgniarek endoskopistów oraz reklamowane w mediach społecznościowych, próbując uzyskać reprezentację różnych specjalności i ról związanych z kolonoskopią, takich jak gastroenterolodzy (konsultanci i stażyści), chirurdzy i endoskopiści niemedyczni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Jeden z:

  • przeszedł kolonoskopię
  • zaproponował kolonoskopię, ale odmówił
  • wykonywać lub szkolić się do wykonywania kolonoskopii

Kryteria wyłączenia:

  • Nieanglojęzyczny
  • Nie można spełnić żadnych wymagań dotyczących nauki
  • Nowa lub trwająca diagnoza raka jelita grubego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci
Pacjenci, którzy przeszli lub odmówili poddania się kolonoskopii
Inny: Doświadczenie zgłaszane przez pacjentów i endoskopistów
Eksploracja doświadczeń pacjentów i endoskopistów z kolonoskopii.
Endoskopiści
Endoskopiści, którzy wykonują lub szkolą się do wykonywania kolonoskopii
Inny: Doświadczenie zgłaszane przez pacjentów i endoskopistów
Eksploracja doświadczeń pacjentów i endoskopistów z kolonoskopii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pacjent zgłaszał doświadczenia z kolonoskopii – grupa fokusowa
Ramy czasowe: 1 rok
Raport opisowy dotyczący analizy tematycznej grupy fokusowej obejmującej pacjentów badających ich doświadczenia z kolonoskopią.
1 rok
Pacjent relacjonował doświadczenia z kolonoskopii - wywiady
Ramy czasowe: 1 rok
Raporty opisowe dotyczące analizy tematycznej po wywiadach z pacjentami badającymi ich doświadczenia z kolonoskopią.
1 rok
Pacjent zgłaszał bariery w kolonoskopii – grupa fokusowa
Ramy czasowe: 1 rok
Raporty opisowe dotyczące analizy tematycznej po grupach fokusowych z udziałem pacjentów badających bariery w kolonoskopii.
1 rok
Pacjent zgłaszał bariery w kolonoskopii – wywiady
Ramy czasowe: 1 rok
Raporty opisowe dotyczące analizy tematycznej po wywiadach z pacjentami badającymi bariery w kolonoskopii.
1 rok
Postrzeganie kolonoskopii przez uczestników kolonoskopii – grupa fokusowa
Ramy czasowe: 1 rok
Raporty opisowe dotyczące analizy tematycznej grup fokusowych z udziałem kolonoskopistów badających, co uważają za ważne pomiary doświadczenia pacjenta w kolonoskopii.
1 rok
Postrzeganie przez kolonoskopistę doświadczeń pacjentów z kolonoskopią - wywiady
Ramy czasowe: 1 rok
Raporty opisowe dotyczące analizy tematycznej wywiadów z kolonoskopistami badającymi, co uważają za ważne pomiary doświadczenia pacjentów w kolonoskopii.
1 rok
Postrzeganie przez kolonoskopistę barier pacjenta w kolonoskopii – grupa fokusowa
Ramy czasowe: 1 rok
Raport opisowy na temat analizy tematycznej grupy fokusowej z udziałem kolonoskopistów badających, co uważają za ważne bariery w kolonoskopii dla pacjentów.
1 rok
Postrzeganie przez kolonoskopistę barier pacjenta w kolonoskopii - wywiady
Ramy czasowe: 1 rok
Raporty opisowe dotyczące analizy tematycznej wywiadów z kolonoskopistami badającymi, co uważają za ważne bariery w kolonoskopii dla pacjentów.
1 rok
Kwestionariusz uczestnika pacjenta PREMs
Ramy czasowe: 1 rok
Poziom ważności zgłoszonych środków i barier związanych z doświadczeniami pacjentów (na podstawie wywiadów i grup fokusowych), oceniany za pomocą pytań w stylu Likerta.
1 rok
Kwestionariusz uczestnika kolonoskopisty PREMs
Ramy czasowe: 1 rok
Postrzegany poziom ważności zgłaszanych środków i barier związanych z doświadczeniami pacjentów (na podstawie wywiadów i grup fokusowych), oceniany za pomocą pytań w stylu Likerta.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Myśli i odczucia pacjentów na temat zrobotyzowanej kolonoskopii – grupa fokusowa
Ramy czasowe: 1 rok
Sprawozdanie opisowe po analizie tematycznej grupy fokusowej badającej myśli i odczucia pacjentów na temat nowej technologii kolonoskopii — magnetycznego zrobotyzowanego kolonoskopu.
1 rok
Przemyślenia i odczucia pacjentów na temat zrobotyzowanej kolonoskopii – wywiad
Ramy czasowe: 1 rok
Raporty opisowe po analizie tematycznej wywiadów badających myśli i odczucia pacjentów na temat nowej technologii kolonoskopii — magnetycznego zrobotyzowanego kolonoskopu.
1 rok
Myśli i odczucia pacjentów na temat sztucznej inteligencji – grupa fokusowa
Ramy czasowe: 1 rok
Raport opisowy po analizie tematycznej grupy fokusowej badającej myśli i odczucia pacjentów na temat sztucznej inteligencji w endoskopii
1 rok
Przemyślenia i odczucia pacjentów na temat sztucznej inteligencji – wywiady
Ramy czasowe: 1 rok
Raporty opisowe po analizie tematycznej wywiadów badających myśli i odczucia pacjentów na temat sztucznej inteligencji w endoskopii
1 rok
Myśli i uczucia uczestników kolonoskopii na temat zrobotyzowanej kolonoskopii - grupa fokusowa
Ramy czasowe: 1 rok
Sprawozdanie opisowe po analizie tematycznej grupy fokusowej badającej opinie i odczucia kolonoskopistów na temat nowej technologii kolonoskopii — magnetycznego zrobotyzowanego kolonoskopu.
1 rok
Myśli i odczucia uczestników kolonoskopii na temat zrobotyzowanej kolonoskopii - wywiady
Ramy czasowe: 1 rok
Reportaż opisowy po analizie tematycznej wywiadów badających myśli i odczucia kolonoskopistów na temat nowej technologii kolonoskopii — magnetycznego zrobotyzowanego kolonoskopu.
1 rok
Myśli i uczucia uczestników kolonoskopii na temat sztucznej inteligencji - grupy fokusowe
Ramy czasowe: 1 rok
Raporty opisowe po analizie tematycznej grupy fokusowej badającej myśli i odczucia kolonoskopistów na temat sztucznej inteligencji w endoskopii.
1 rok
Myśli i odczucia uczestników kolonoskopii na temat sztucznej inteligencji - wywiady
Ramy czasowe: 1 rok
Raporty opisowe po analizie tematycznej wywiadów badających myśli i odczucia kolonoskopistów na temat sztucznej inteligencji w endoskopii.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Współpracownicy

Cancer Research UK

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRAS 281674

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Jeśli będzie to możliwe w celu odpowiedniej anonimizacji, zostaną udostępnione osoby z grupy fokusowej i transkrypcje wywiadów.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj