肠镜及新技术的经验与感悟
患者和内镜医师对结肠镜检查的经验和认知及结肠镜检查新技术
肠癌是男性和女性中第三大最常见的癌症。 大多数肠癌由肠内的癌前息肉发展而来。 结肠镜检查可以检测并切除这些息肉,从而降低患肠癌的风险。 然而,结肠镜检查是一种具有固有风险的侵入性手术,进行起来既不舒服又尴尬。 风险和许多其他障碍通常意味着不进行结肠镜检查和预防息肉切除的癌症。
研究人员的目标是在 2021 年开始对机器人磁性结肠镜进行首次人体可行性临床研究。 新设备旨在减少与结肠镜检查相关的不适和风险。 作为项目患者和最终用户参与方面的一部分,研究人员旨在执行混合方法归纳型研究项目,探索患者和内窥镜医师的结肠镜检查经验。
该研究将遵循探索性混合方法论格式,为患者和内窥镜医师提供两个平行的工作流程。 每个工作流将包括一个焦点小组(每个患者和内窥镜医师 1-2 个),然后是 20 名内窥镜医师和 30 名患者的深入访谈,然后是在线问卷调查。 每个阶段都会进行主题分析,形成下一阶段的半结构化问题。 目标人群将是进行结肠镜检查的内镜医师以及接受或拒绝接受结肠镜检查的人。 焦点小组将以 6-10 人为一组进行,访谈和焦点小组将通过视频/电话会议进行。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Conchubhair Winters, MBChB
- 电话号码:07841043502
- 邮箱:conchubhair.winters@nhs.net
研究联系人备份
- 姓名:Venkat Subramanian
- 邮箱:V.Subramanian@leeds.ac.uk
学习地点
-
-
Yorkshire
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Leeds、Yorkshire、英国、LS9 7TF
- 招聘中
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
接触:
- Venkat Subramanian
- 邮箱:V.Subramanian@leeds.ac.uk
-
接触:
- Conchubhair Winters
- 电话号码:07841043502
- 邮箱:conchubhair.winters@nhs.net
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
患者邀请将发送给英国克罗恩斯和结肠炎、英国肠癌、英国肠道研究的电子邮件列表中的那些人,并在社交媒体上做广告,以针对可能有结肠镜检查和各种适应症经验的人群。 广告海报将张贴在利兹教学医院 NHS 信托的门诊和内窥镜科室。
内镜医师邀请将通过电子邮件发送给 JAG 和 ACPGBI 成员、胃肠病学实习生和内窥镜护士小组,并在社交媒体上做广告,试图获得结肠镜检查中涉及的各种专业和角色的代表,例如胃肠病学家(顾问和实习生)、外科医生和非医学内窥镜医师。
描述
纳入标准:
之一:
- 接受了结肠镜检查
- 提供了结肠镜检查但拒绝了
- 执行或培训执行结肠镜检查
排除标准:
- 不会说英语
- 无法遵守任何学习要求
- 新诊断或正在进行的肠癌诊断
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:其他
- 时间观点:追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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病人
已接受或拒绝接受结肠镜检查的患者
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探索结肠镜检查的患者和内镜医师经验。
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内窥镜医师
进行或正在接受结肠镜检查培训的内镜医师
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探索结肠镜检查的患者和内镜医师经验。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者参与者报告了结肠镜检查的经验 - 焦点小组
大体时间:1年
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关于焦点小组主题分析的描述性报告,涉及患者探索他们的结肠镜检查经验。
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1年
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患者参与者报告了结肠镜检查的经验 - 访谈
大体时间:1年
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对探索结肠镜检查经验的患者进行访谈后的主题分析的描述性报告。
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1年
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患者参与者报告了结肠镜检查的障碍 - 焦点小组
大体时间:1年
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在涉及患者探索结肠镜检查障碍的焦点小组之后的主题分析的描述性报告。
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1年
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患者参与者报告了结肠镜检查的障碍 - 访谈
大体时间:1年
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在对探索结肠镜检查障碍的患者进行采访后,对主题分析进行了描述性报告。
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1年
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结肠镜医师参与者对结肠镜检查患者体验的看法 - 焦点小组
大体时间:1年
|
对焦点小组的主题分析的描述性报告,其中包括结肠镜检查员,探索他们认为在结肠镜检查中重要的患者体验措施。
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1年
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结肠镜医师参与者对结肠镜检查患者体验的看法 - 访谈
大体时间:1年
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关于结肠镜检查员访谈主题分析的描述性报告,探索他们认为在结肠镜检查中重要的患者体验措施。
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1年
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结肠镜医师参与者对结肠镜检查患者障碍的看法 - 焦点小组
大体时间:1年
|
关于焦点小组主题分析的描述性报告,该小组涉及结肠镜检查员,探索他们认为对患者进行结肠镜检查的重要障碍。
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1年
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结肠镜医师参与者对结肠镜检查患者障碍的看法 - 访谈
大体时间:1年
|
对结肠镜医师访谈的主题分析的描述性报告,探索他们认为对患者进行结肠镜检查的重要障碍。
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1年
|
PREMs 患者参与者问卷
大体时间:1年
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对报告的患者体验措施和障碍的重视程度(根据访谈和焦点小组制定),通过李克特式问题进行评估。
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1年
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PREMs 结肠镜医师参与者问卷
大体时间:1年
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对报告的患者体验措施和障碍(从访谈和焦点小组中发展而来)的重要性的感知程度,通过李克特式问题进行评估。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者参与者对机器人结肠镜检查的想法和感受 - 焦点小组
大体时间:1年
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对焦点小组进行主题分析后的描述性报告,探讨患者对新型结肠镜检查技术——磁性机器人结肠镜的想法和感受。
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1年
|
患者参与者对机器人结肠镜检查的想法和感受 - 访谈
大体时间:1年
|
对访谈进行主题分析后的描述性报告,探索患者对新型结肠镜检查技术——磁性机器人结肠镜的想法和感受。
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1年
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患者参与者对人工智能的想法和感受——焦点小组
大体时间:1年
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焦点小组主题分析后的描述性报告,探讨患者对内窥镜检查中人工智能的想法和感受
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1年
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患者参与者对人工智能的想法和感受——访谈
大体时间:1年
|
访谈主题分析后的描述性报告探索患者对内窥镜检查中人工智能的想法和感受
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1年
|
结肠镜医师参与者对机器人结肠镜检查的想法和感受 - 焦点小组
大体时间:1年
|
对焦点小组进行专题分析后的描述性报告,探讨结肠镜医师对新型结肠镜检查技术——磁性机器人结肠镜的想法和感受。
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1年
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结肠镜参与者对机器人结肠镜检查的想法和感受 - 访谈
大体时间:1年
|
对访谈进行主题分析后的描述性报告,探索结肠镜医师对新型结肠镜检查技术——磁性机器人结肠镜的想法和感受。
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1年
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结肠镜参与者对人工智能的想法和感受——焦点小组
大体时间:1年
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对焦点小组进行专题分析后的描述性报告,探讨结肠镜医师对内窥镜检查中的人工智能的想法和感受。
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1年
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结肠镜参与者对人工智能的想法和感受——访谈
大体时间:1年
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对访谈进行主题分析后的描述性报告,探索结肠镜医师对内窥镜检查中的人工智能的想法和感受。
|
1年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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患者和内镜医师报告的经验的临床试验
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