Erfarenheter och uppfattningar om koloskopi och ny teknik
Patienter och endoskopisters erfarenheter och uppfattningar om koloskopi och ny teknik inom koloskopi
Tarmcancer är den 3:e vanligaste cancerformen hos män och kvinnor. De flesta tarmcancer utvecklas från precancerösa polyper i tarmen. Koloskopi kan upptäcka och ta bort dessa polyper och därigenom minska risken för att utveckla tarmcancer. Koloskopi är dock ett invasivt ingrepp med inneboende risk, och kan vara både obekvämt och pinsamt att genomgå. Riskerna och många andra barriärer innebär ofta att koloskopi och cancer som förhindrar borttagning av polyper inte utförs.
Utredarna siktar på att starta den första kliniska genomförbarhetsstudien av ett robotiskt magnetiskt koloskop 2021. Den nya enheten syftar till att minska obehaget och riskerna i samband med koloskopi. Som en del av patient- och slutanvändarinvolveringsaspekten av projektet siktar utredarna på att utföra ett induktivt forskningsprojekt med blandad metodik som utforskar erfarenheter av koloskopi för patienter och endoskopister.
Studien kommer att följa ett utforskande blandat metodformat med två parallella arbetsflöden för patienter och endoskopister. Varje arbetsflöde kommer att bestå av en fokusgrupp (1-2 för varje patient och endoskopist), följt av 20 endoskopister och 30 patient djupintervjuer, sedan ett online frågeformulär. Varje steg kommer att analyseras tematiskt för att bilda de semistrukturerade frågorna för nästa steg. Målgruppen kommer att vara endoskopister som utför koloskopi och personer som har genomgått, eller vägrat att genomgå, en koloskopi. Fokusgrupper kommer att utföras i grupper om 6-10 deltagare, och både intervju- och fokusgrupper kommer att utföras via video/telekonferens.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Conchubhair Winters, MBChB
- Telefonnummer: 07841043502
- E-post: conchubhair.winters@nhs.net
Studera Kontakt Backup
- Namn: Venkat Subramanian
- E-post: V.Subramanian@leeds.ac.uk
Studieorter
-
-
Yorkshire
-
Leeds, Yorkshire, Storbritannien, LS9 7TF
- Rekrytering
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
Kontakt:
- Venkat Subramanian
- E-post: V.Subramanian@leeds.ac.uk
-
Kontakt:
- Conchubhair Winters
- Telefonnummer: 07841043502
- E-post: conchubhair.winters@nhs.net
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Patientinbjudningar kommer att skickas ut till dem som finns på e-postlistan för Crohns och Colitis UK, Bowel Cancer UK, Bowel Research UK och annonseras på sociala medier, för att rikta in sig på populationer som sannolikt har erfarenhet av koloskopi och över en mängd olika indikationer. Annonsaffischer kommer att placeras på öppenvårds- och endoskopiavdelningarna på Leeds Teaching Hospitals NHS Trust.
Endoskopistinbjudningar kommer att skickas via e-postlistor till JAG- och ACPGBI-medlemmar, gastroenterologipraktikanter och sjuksköterskandoskopistgrupper och annonseras på sociala medier, för att försöka få en representation av olika specialiteter och roller involverade i koloskopi, såsom gastroenterologer (konsulter och praktikanter), kirurger och icke-medicinska endoskopister.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
En av:
- genomgått en koloskopi
- erbjöd en koloskopi men tackade nej
- utföra eller träna för att utföra koloskopi
Exklusions kriterier:
- Icke engelsktalande
- Kan inte uppfylla några studiekrav
- Ny eller pågående diagnos av tarmcancer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
Patienter som har genomgått eller vägrat att genomgå koloskopi
|
Utforskning av patienters och endoskopers erfarenheter av koloskopi.
|
|
Endoskopister
Endoskopister som utför eller utbildar sig för att utföra koloskopi
|
Utforskning av patienters och endoskopers erfarenheter av koloskopi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientdeltagare rapporterade erfarenhet av koloskopi - fokusgrupp
Tidsram: 1 år
|
Beskrivande rapportering om tematisk analys av en fokusgrupp som involverar patienter som utforskar sina erfarenheter av koloskopi.
|
1 år
|
|
Patientdeltagare rapporterade erfarenhet av koloskopi - intervjuer
Tidsram: 1 år
|
Beskrivande rapportering om tematisk analys efter intervjuer av patienter som utforskar sin erfarenhet av koloskopi.
|
1 år
|
|
Patientdeltagare rapporterade hinder för koloskopi - fokusgrupp
Tidsram: 1 år
|
Beskrivande rapportering om tematisk analys efter en fokusgrupp som involverar patienter som utforskar barriärerna för koloskopi.
|
1 år
|
|
Patientdeltagare rapporterade hinder för koloskopi - intervjuer
Tidsram: 1 år
|
Beskrivande rapportering om tematisk analys efter intervjuer av patienter som utforskar barriärerna för koloskopi.
|
1 år
|
|
Koloskopist deltagares uppfattningar om patientens upplevelse av koloskopi - fokusgrupp
Tidsram: 1 år
|
Beskrivande rapportering om tematisk analys av en fokusgrupp som involverar koloskopister som utforskar vad de anser vara viktiga patientupplevelsemått inom koloskopi.
|
1 år
|
|
Colonoscopist deltagares uppfattningar om patientens upplevelse av koloskopi - intervjuer
Tidsram: 1 år
|
Beskrivande rapportering om tematisk analys av intervjuer av koloskopister som utforskar vad de anser vara viktiga patientupplevelsemått inom koloskopi.
|
1 år
|
|
Koloskopist deltagares uppfattningar om patientens hinder för koloskopi - fokusgrupp
Tidsram: 1 år
|
Beskrivande rapportering om tematisk analys av en fokusgrupp som involverar koloskopister som utforskar vad de anser vara viktiga hinder för koloskopi för patienter.
|
1 år
|
|
Colonoscopist deltagares uppfattningar om patientens barriärer för koloskopi - intervjuer
Tidsram: 1 år
|
Beskrivande rapportering om tematisk analys av intervjuer av koloskopister som utforskar vad de anser vara viktiga hinder för koloskopi för patienter.
|
1 år
|
|
PREMs patientdeltagare frågeformulär
Tidsram: 1 år
|
Nivå av vikt ges till de rapporterade patientupplevelsemåtten och barriärerna (som utvecklats från intervjuerna och fokusgrupperna), bedömd med Likert-stilsfrågor.
|
1 år
|
|
PREMs koloskopist deltagare frågeformulär
Tidsram: 1 år
|
Upplevd nivå av betydelse som ges till de rapporterade patientupplevelsemåtten och barriärerna (som utvecklats från intervjuerna och fokusgrupperna), bedömd med Likert-stilsfrågor.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientdeltagares tankar och känslor kring robotkoloskopi - fokusgrupp
Tidsram: 1 år
|
Beskrivande rapportering efter tematisk analys av en fokusgrupp som utforskar patienters tankar och känslor kring en ny koloskopiteknik - ett magnetiskt robotkoloskop.
|
1 år
|
|
Patientdeltagares tankar och känslor kring robotkoloskopi - intervju
Tidsram: 1 år
|
Beskrivande rapportering efter tematisk analys av intervjuer som utforskar patienters tankar och känslor kring en ny koloskopiteknik - ett magnetiskt robotkoloskop.
|
1 år
|
|
Patientdeltagares tankar och känslor kring artificiell intelligens - fokusgrupp
Tidsram: 1 år
|
Beskrivande rapportering efter tematisk analys av en fokusgrupp som utforskar patienters tankar och känslor om en artificiell intelligens inom endoskopi
|
1 år
|
|
Patientdeltagares tankar och känslor kring artificiell intelligens - intervjuer
Tidsram: 1 år
|
Beskrivande rapportering efter tematisk analys av intervjuer som utforskar patienters tankar och känslor om en artificiell intelligens i endoskopi
|
1 år
|
|
Koloskopistdeltagares tankar och känslor kring robotkoloskopi - fokusgrupp
Tidsram: 1 år
|
Beskrivande rapportering efter tematisk analys av en fokusgrupp som utforskar koloskopisters tankar och känslor kring en ny koloskopiteknik - ett magnetiskt robotkoloskop.
|
1 år
|
|
Koloskopistdeltagares tankar och känslor kring robotkoloskopi - intervjuer
Tidsram: 1 år
|
Beskrivande rapportering efter tematisk analys av intervjuer som utforskar koloskopisters tankar och känslor kring en ny koloskopiteknik - ett magnetiskt robotkoloskop.
|
1 år
|
|
Colonoscopist deltagare tankar och känslor om artificiell intelligens - fokusgrupper
Tidsram: 1 år
|
Beskrivande rapportering efter tematisk analys av en fokusgrupp som utforskar koloskopisters tankar och känslor kring en artificiell intelligens inom endoskopi.
|
1 år
|
|
Colonoscopist deltagare tankar och känslor om artificiell intelligens - intervjuer
Tidsram: 1 år
|
Beskrivande rapportering efter tematisk analys av intervjuer som utforskar koloskopisters tankar och känslor kring en artificiell intelligens inom endoskopi.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRAS 281674
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .