A kolonoszkópia és az új technológiák tapasztalatai és észlelései
Betegek és endoszkóposok tapasztalatai és észlelései a kolonoszkópiáról és az új kolonoszkópiás technológiákról
A bélrák a 3. leggyakoribb rák férfiak és nők körében. A legtöbb bélrák a bélben lévő rákmegelőző polipokból alakul ki. A kolonoszkópia képes kimutatni és eltávolítani ezeket a polipokat, ezáltal csökkentve a bélrák kialakulásának kockázatát. A kolonoszkópia azonban invazív eljárás, amely magában hordozza a kockázatot, és egyszerre lehet kényelmetlen és kínos is. A kockázatok és számos egyéb akadály gyakran azt jelenti, hogy kolonoszkópiát, és a rákmegelőző polip eltávolítását nem végzik el.
A kutatók célja, hogy 2021-ben megkezdjék az első emberen belüli megvalósíthatósági klinikai vizsgálatot egy robot mágneses kolonoszkóppal kapcsolatban. Az új készülék célja a vastagbéltükrözéssel járó kellemetlenségek és kockázatok csökkentése. A projekt betegek és végfelhasználói bevonásának részeként a kutatók egy vegyes módszertanú induktív típusú kutatási projektet kívánnak végrehajtani, amely a kolonoszkópia tapasztalatait tárja fel betegek és endoszkóposok számára.
A tanulmány egy feltáró jellegű vegyes módszertant követ, két párhuzamos munkafolyamattal a betegek és az endoszkóposok számára. Minden munkafolyamat fókuszcsoportból áll (1-2 betegenként és endoszkópos szakemberenként), majd 20 endoszkópos és 30 beteg mélyinterjút, majd egy online kérdőívet. Minden szakaszt tematikusan elemeznek, hogy kialakítsák a következő szakasz félig strukturált kérdéseit. A célcsoport olyan endoszkópos orvosok, akik kolonoszkópiát végeznek, és olyan személyek, akik átestek vagy megtagadták a kolonoszkópiát. A fókuszcsoportok 6-10 fős csoportokban valósulnak meg, és mind az interjú, mind a fókuszcsoportok végrehajtása video-/telekonferencia útján történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Conchubhair Winters, MBChB
- Telefonszám: 07841043502
- E-mail: conchubhair.winters@nhs.net
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Venkat Subramanian
- E-mail: V.Subramanian@leeds.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
Yorkshire
-
Leeds, Yorkshire, Egyesült Királyság, LS9 7TF
- Toborzás
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
Kapcsolatba lépni:
- Venkat Subramanian
- E-mail: V.Subramanian@leeds.ac.uk
-
Kapcsolatba lépni:
- Conchubhair Winters
- Telefonszám: 07841043502
- E-mail: conchubhair.winters@nhs.net
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A betegek meghívóit a Crohns and Colitis UK, a Bélrák Egyesült Királysága és a Bowel Research UK e-mail-listáján szereplőknek küldik ki, és a közösségi médiában hirdetik meg, hogy megcélozzák azokat a populációkat, akik valószínűleg rendelkeznek tapasztalattal a kolonoszkópiában és különféle indikációkban. A reklámplakátok a Leeds Teaching Hospitals NHS Trust ambuláns és endoszkópos osztályain kerülnek elhelyezésre.
Az endoszkópos meghívásokat e-mail listákon keresztül küldik JAG és ACPGBI tagjainak, gasztroenterológiai gyakornokoknak és ápoló endoszkópos csoportoknak, és a közösségi médiában hirdetik meg, hogy megkíséreljék bemutatni a kolonoszkópiában részt vevő különböző szakterületeket és szerepköröket, mint például a gasztroenterológusok (szaktanácsadók és gyakornokok), sebészek és nem orvosi endoszkóposok.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az egyik:
- kolonoszkópián esett át
- felajánlotta a kolonoszkópiát, de elutasította
- kolonoszkópiát végezzenek vagy oktassanak
Kizárási kritériumok:
- Nem angolul beszélő
- Nem tud megfelelni semmilyen tanulmányi követelménynek
- A bélrák új vagy folyamatban lévő diagnózisa
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Betegek
Betegek, akik átestek vagy megtagadták a kolonoszkópiát
|
Beteg és endoszkópos kolonoszkópiás tapasztalatok feltárása.
|
|
Endoszkóposok
Endoszkópos szakorvosok, akik kolonoszkópiát végeznek vagy arra készülnek
|
Beteg és endoszkópos kolonoszkópiás tapasztalatok feltárása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg résztvevője kolonoszkópiás tapasztalatokról számolt be – fókuszcsoport
Időkeret: 1 év
|
Leíró beszámoló egy fókuszcsoport tematikus elemzéséről, amelyben a betegek bevonják a kolonoszkópiával kapcsolatos tapasztalataikat.
|
1 év
|
|
A beteg résztvevője kolonoszkópiás tapasztalatokról számolt be – interjúk
Időkeret: 1 év
|
Leíró beszámoló tematikus elemzésről a betegekkel folytatott interjúkat követően, akik a kolonoszkópiával kapcsolatos tapasztalataikat kutatják.
|
1 év
|
|
A páciens résztvevője a kolonoszkópia akadályairól számolt be – fókuszcsoport
Időkeret: 1 év
|
Leíró jelentés a tematikus elemzésről egy olyan fókuszcsoportot követően, amelyben a betegek a kolonoszkópia akadályait vizsgálják.
|
1 év
|
|
A páciens résztvevői a kolonoszkópia akadályairól számoltak be – interjúk
Időkeret: 1 év
|
Leíró beszámoló a tematikus elemzésről a kolonoszkópia akadályait feltáró betegek interjúi után.
|
1 év
|
|
A kolonoszkópia résztvevőinek észlelése a páciens kolonoszkópiás tapasztalatairól - fókuszcsoport
Időkeret: 1 év
|
Leíró jelentés egy olyan fókuszcsoportok tematikus elemzéséről, amelyekben kolonoszkóposok vesznek részt, és feltárják, mit tartanak fontosnak a kolonoszkópia során a betegek tapasztalatait.
|
1 év
|
|
A kolonoszkópia résztvevői a betegek kolonoszkópiás tapasztalatairól - interjúk
Időkeret: 1 év
|
Leíró jelentés a kolonoszkóposok interjúinak tematikus elemzéséről, amely feltárja, mit tartanak fontosnak a kolonoszkópia során a betegek tapasztalatait.
|
1 év
|
|
A kolonoszkópia résztvevőinek észlelése a betegek kolonoszkópiás akadályairól - fókuszcsoport
Időkeret: 1 év
|
Leíró jelentés egy olyan fókuszcsoport tematikus elemzéséről, amelyben kolonoszkóposok vesznek részt, és feltárják, mit gondolnak a betegek kolonoszkópiájának fontos akadályairól.
|
1 év
|
|
A kolonoszkópia résztvevői a betegek kolonoszkópiás akadályairól - interjúk
Időkeret: 1 év
|
Leíró jelentés a kolonoszkóposok interjúinak tematikus elemzéséről, feltárva, hogy szerintük melyek a betegek kolonoszkópia előtti fontos akadályai.
|
1 év
|
|
PREMs betegek résztvevői kérdőív
Időkeret: 1 év
|
A jelentett betegtapasztalat-mérőszámoknak és akadályoknak tulajdonított fontossági szint (az interjúkból és a fókuszcsoportokból kifejtve), Likert-stílusú kérdésekkel értékelve.
|
1 év
|
|
PREMs kolonoszkópos résztvevői kérdőív
Időkeret: 1 év
|
A jelentett betegtapasztalat-mérőszámok és akadályok (az interjúkból és a fókuszcsoportokból kifejlesztett) észlelt fontossági szintje Likert-stílusú kérdésekkel értékelve.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A páciens résztvevőinek gondolatai és érzései a robotos kolonoszkópiával kapcsolatban - fókuszcsoport
Időkeret: 1 év
|
Leíró jelentés egy fókuszcsoport tematikus elemzését követően, amely a betegek gondolatait és érzéseit vizsgálja egy új kolonoszkópiás technológiáról - egy mágneses robotos kolonoszkópról.
|
1 év
|
|
A páciens résztvevőinek gondolatai és érzései a robotos kolonoszkópiával kapcsolatban - interjú
Időkeret: 1 év
|
Leíró tudósítás interjúk tematikus elemzését követően, amely feltárja a betegek gondolatait és érzéseit egy új kolonoszkópiás technológiáról - egy mágneses robot kolonoszkópról.
|
1 év
|
|
A páciens résztvevőinek gondolatai és érzései a mesterséges intelligenciáról - fókuszcsoport
Időkeret: 1 év
|
Leíró beszámoló egy fókuszcsoport tematikus elemzését követően, amely feltárja a betegek gondolatait és érzéseit a mesterséges intelligenciáról az endoszkópiában
|
1 év
|
|
A páciens résztvevőinek gondolatai és érzései a mesterséges intelligenciáról - interjúk
Időkeret: 1 év
|
Leíró beszámoló interjúk tematikus elemzése után, amely feltárja a betegek gondolatait és érzéseit az endoszkópiában használt mesterséges intelligenciáról
|
1 év
|
|
A kolonoszkópos résztvevők gondolatai és érzései a robotos kolonoszkópiával kapcsolatban - fókuszcsoport
Időkeret: 1 év
|
Leíró jelentés egy fókuszcsoport tematikus elemzését követően, amely a kolonoszkóposok gondolatait és érzéseit vizsgálja egy új kolonoszkópiás technológiával - egy mágneses robot kolonoszkóppal.
|
1 év
|
|
A kolonoszkópos résztvevők gondolatai és érzései a robotos kolonoszkópiával kapcsolatban - interjúk
Időkeret: 1 év
|
Leíró tudósítás interjúk tematikus elemzését követően, amely a kolonoszkóposok gondolatait és érzéseit tárja fel egy új kolonoszkópiás technológiával - egy mágneses robotos kolonoszkóppal.
|
1 év
|
|
A kolonoszkópos résztvevők gondolatai és érzései a mesterséges intelligenciáról - fókuszcsoportok
Időkeret: 1 év
|
Leíró tudósítás egy fókuszcsoport tematikus elemzését követően, amely a kolonoszkóposok gondolatait és érzéseit vizsgálja a mesterséges intelligenciával kapcsolatban az endoszkópiában.
|
1 év
|
|
A kolonoszkópos résztvevők gondolatai és érzései a mesterséges intelligenciáról - interjúk
Időkeret: 1 év
|
Leíró tudósítás interjúk tematikus elemzése után, amely a kolonoszkóposok gondolatait és érzéseit tárja fel a mesterséges intelligenciával kapcsolatban az endoszkópiában.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRAS 281674
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .