Ervaringen en percepties van colonoscopie en nieuwe technologieën
Ervaringen en percepties van patiënten en endoscopisten van colonoscopie en nieuwe technologieën in colonoscopie
Darmkanker is de 3e meest voorkomende vorm van kanker bij mannen en vrouwen. De meeste darmkankers ontstaan uit precancereuze poliepen in de darm. Colonoscopie kan deze poliepen detecteren en verwijderen, waardoor het risico op het ontwikkelen van darmkanker wordt verkleind. Colonoscopie is echter een invasieve procedure met inherent risico en kan zowel ongemakkelijk als beschamend zijn om te ondergaan. De risico's en tal van andere barrières betekenen vaak dat colonoscopie, en kanker die poliepverwijdering voorkomt, niet wordt uitgevoerd.
De onderzoekers streven ernaar om in 2021 te starten met het eerste klinische onderzoek naar de haalbaarheid van een robotachtige magnetische colonoscoop. Het nieuwe apparaat is bedoeld om het ongemak en het risico van colonoscopie te verminderen. Als onderdeel van het aspect van de betrokkenheid van de patiënt en de eindgebruiker van het project streven de onderzoekers ernaar een onderzoeksproject van het inductieve type met een gemengde methodologie uit te voeren waarin ervaringen met colonoscopie voor patiënten en endoscopisten worden onderzocht.
De studie zal een verkennend gemengd methodologisch formaat volgen met twee parallelle werkstromen voor patiënten en endoscopisten. Elke werkstroom zal bestaan uit focusgroepen (1-2 voor elke patiënt en endoscopist), gevolgd door diepte-interviews met 20 endoscopisten en 30 patiënten, en vervolgens een online vragenlijst. Elke fase wordt thematisch geanalyseerd om de semi-gestructureerde vragen voor de volgende fase te vormen. De doelgroep zijn endoscopisten die een coloscopie uitvoeren en mensen die een coloscopie hebben ondergaan of hebben geweigerd. Er zullen focusgroepen worden gehouden in groepen van 6-10 deelnemers, en zowel interview- als focusgroepen zullen worden uitgevoerd via video/teleconferentie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Conchubhair Winters, MBChB
- Telefoonnummer: 07841043502
- E-mail: conchubhair.winters@nhs.net
Studie Contact Back-up
- Naam: Venkat Subramanian
- E-mail: V.Subramanian@leeds.ac.uk
Studie Locaties
-
-
Yorkshire
-
Leeds, Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, LS9 7TF
- Werving
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
Contact:
- Venkat Subramanian
- E-mail: V.Subramanian@leeds.ac.uk
-
Contact:
- Conchubhair Winters
- Telefoonnummer: 07841043502
- E-mail: conchubhair.winters@nhs.net
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiëntenuitnodigingen zullen worden verzonden naar degenen op de e-maillijst van Crohns and Colitis UK, Bowel Cancer UK, Bowel Research UK en geadverteerd op sociale media, om populaties te targeten die waarschijnlijk ervaring hebben met colonoscopie en voor verschillende indicaties. Er zullen reclameposters worden geplaatst op de polikliniek- en endoscopieafdelingen van de Leeds Teaching Hospitals NHS Trust.
Uitnodigingen voor endoscopisten zullen worden verstuurd via e-maillijsten naar JAG- en ACPGBI-leden, gastro-enterologiestagiairs en verpleegkundige endoscopistengroepen en worden geadverteerd op sociale media, waarbij wordt geprobeerd een vertegenwoordiging te krijgen van verschillende specialiteiten en rollen die betrokken zijn bij colonoscopie, zoals gastro-enterologen (consulenten en stagiaires), chirurgen en niet-medische endoscopisten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Een van de:
- een colonoscopie ondergaan
- bood een colonoscopie aan, maar weigerde
- uitvoeren of trainen om colonoscopie uit te voeren
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engels sprekend
- Kan niet voldoen aan enige studie-eisen
- Nieuwe of lopende diagnose van darmkanker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten
Patiënten die een colonoscopie hebben ondergaan of hebben geweigerd
|
Verkenning van de ervaringen van patiënten en endoscopisten met colonoscopie.
|
|
Endoscopisten
Endoscopisten die colonoscopie uitvoeren of in opleiding zijn om colonoscopie uit te voeren
|
Verkenning van de ervaringen van patiënten en endoscopisten met colonoscopie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntdeelnemer rapporteerde ervaring met colonoscopie - focusgroep
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Beschrijvende rapportage over thematische analyse van een focusgroep met patiënten die hun ervaringen met colonoscopie onderzoeken.
|
1 jaar
|
|
Patiëntdeelnemer rapporteerde ervaring met colonoscopie - interviews
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Beschrijvende rapportage over thematische analyse na interviews met patiënten die hun ervaringen met colonoscopie onderzoeken.
|
1 jaar
|
|
Patiëntdeelnemer meldde belemmeringen voor colonoscopie - focusgroep
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Beschrijvende rapportage over thematische analyse na focusgroepen met patiënten die de barrières voor colonoscopie onderzoeken.
|
1 jaar
|
|
Patiëntdeelnemer rapporteerde belemmeringen voor colonoscopie - interviews
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Beschrijvende rapportage over thematische analyse na interviews met patiënten die de barrières voor colonoscopie onderzoeken.
|
1 jaar
|
|
Percepties van colonoscopiedeelnemers van de patiëntenervaring van colonoscopie - focusgroep
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Beschrijvende rapportage over thematische analyse van een focusgroep met colonoscopisten die onderzoeken wat volgens hen belangrijke patiëntervaringsmetingen zijn bij colonoscopie.
|
1 jaar
|
|
Percepties van colonoscopiedeelnemers van de patiëntervaring van colonoscopie - interviews
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Beschrijvende rapportage over thematische analyse van interviews met colonoscopisten die onderzoeken wat volgens hen belangrijke patiëntervaringsmetingen zijn bij colonoscopie.
|
1 jaar
|
|
Percepties van colonoscopisten van de patiëntbarrières voor colonoscopie - focusgroep
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Beschrijvende rapportage over thematische analyse van een focusgroep met colonoscopisten die onderzoeken wat volgens hen belangrijke belemmeringen zijn voor colonoscopie voor patiënten.
|
1 jaar
|
|
Percepties van colonoscopisten van de patiëntbarrières voor colonoscopie - interviews
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Beschrijvende rapportage over thematische analyse van interviews met colonoscopisten die onderzoeken wat volgens hen belangrijke belemmeringen zijn voor colonoscopie voor patiënten.
|
1 jaar
|
|
PREMs patiëntenvragenlijst
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Mate van belangrijkheid die wordt gegeven aan de gerapporteerde maatregelen en belemmeringen voor patiëntervaring (zoals ontwikkeld op basis van de interviews en focusgroepen), beoordeeld door middel van vragen in Likert-stijl.
|
1 jaar
|
|
PREMs vragenlijst voor deelnemers aan colonoscopisten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Waargenomen belang dat wordt gehecht aan de gerapporteerde maatregelen en barrières voor patiëntervaring (zoals ontwikkeld op basis van de interviews en focusgroepen), beoordeeld met vragen in Likert-stijl.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedachten en gevoelens van patiëntendeelnemers over robotcolonoscopie - focusgroep
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Beschrijvende rapportage na thematische analyse van een focusgroep die de gedachten en gevoelens van patiënten onderzoekt over een nieuwe colonoscopietechnologie - een magnetische robotcoloscoop.
|
1 jaar
|
|
Gedachten en gevoelens van patiëntendeelnemers over robotcolonoscopie - interview
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Beschrijvende rapportage na thematische analyse van interviews waarin de gedachten en gevoelens van patiënten over een nieuwe colonoscopietechnologie worden verkend - een magnetische robotcoloscoop.
|
1 jaar
|
|
Gedachten en gevoelens van patiëntendeelnemers over kunstmatige intelligentie - focusgroep
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Beschrijvende rapportage na thematische analyse van een focusgroep die de gedachten en gevoelens van patiënten over kunstmatige intelligentie bij endoscopie verkent
|
1 jaar
|
|
Gedachten en gevoelens van patiëntendeelnemers over kunstmatige intelligentie - interviews
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Beschrijvende rapportage na thematische analyse van interviews waarin de gedachten en gevoelens van patiënten over kunstmatige intelligentie bij endoscopie worden verkend
|
1 jaar
|
|
Colonoscopist deelnemers gedachten en gevoelens over robot colonoscopie - focusgroep
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Beschrijvende rapportage na thematische analyse van een focusgroep die de gedachten en gevoelens van colonoscopisten onderzoekt over een nieuwe colonoscopietechnologie - een magnetische robotcoloscoop.
|
1 jaar
|
|
Colonoscopist deelnemers gedachten en gevoelens over robot colonoscopie - interviews
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Beschrijvende rapportage na thematische analyse van interviews waarin de gedachten en gevoelens van colonoscopisten over een nieuwe colonoscopietechnologie - een magnetische robotcoloscoop - worden verkend.
|
1 jaar
|
|
Colonoscopist deelnemers gedachten en gevoelens over kunstmatige intelligentie - focusgroepen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Beschrijvende rapportage na thematische analyse van een focusgroep die de gedachten en gevoelens van colonoscopisten over kunstmatige intelligentie in endoscopie verkent.
|
1 jaar
|
|
Colonoscopist deelnemers gedachten en gevoelens over kunstmatige intelligentie - interviews
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Beschrijvende rapportage na thematische analyse van interviews waarin de gedachten en gevoelens van colonoscopisten over kunstmatige intelligentie bij endoscopie worden verkend.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRAS 281674
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .