Experiencias y Percepciones de la Colonoscopia y las Nuevas Tecnologías
Experiencias y percepciones de pacientes y endoscopistas sobre la colonoscopia y las nuevas tecnologías en colonoscopia
El cáncer de intestino es el tercer cáncer más común en hombres y mujeres. La mayoría de los cánceres de intestino se desarrollan a partir de pólipos precancerosos en el intestino. La colonoscopia puede detectar y eliminar estos pólipos, lo que reduce el riesgo de desarrollar cáncer de intestino. Sin embargo, la colonoscopia es un procedimiento invasivo con un riesgo inherente y puede ser incómodo y vergonzoso. Los riesgos y muchas otras barreras a menudo significan que no se realiza la colonoscopia y la eliminación de pólipos que previenen el cáncer.
Los investigadores tienen como objetivo iniciar la primera investigación clínica de viabilidad en humanos de un colonoscopio magnético robótico en 2021. El nuevo dispositivo tiene como objetivo reducir las molestias y los riesgos asociados con la colonoscopia. Como parte del aspecto de participación del paciente y del usuario final del proyecto, los investigadores tienen como objetivo realizar un proyecto de investigación de tipo inductivo de metodología mixta que explore las experiencias de colonoscopia para pacientes y endoscopistas.
El estudio seguirá un formato de metodología mixta exploratoria con dos flujos de trabajo paralelos para pacientes y endoscopistas. Cada flujo de trabajo constará de grupos focales (1-2 para cada paciente y endoscopista), seguidos de 20 endoscopistas y 30 pacientes en entrevistas en profundidad, luego un cuestionario en línea. Cada etapa será analizada temáticamente para formar las preguntas semiestructuradas para la siguiente etapa. La población diana serán los endoscopistas que realizan colonoscopias y las personas que se han realizado o se han negado a someterse a una colonoscopia. Los grupos focales se realizarán en grupos de 6 a 10 participantes, y tanto la entrevista como los grupos focales se realizarán por video/teleconferencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Conchubhair Winters, MBChB
- Número de teléfono: 07841043502
- Correo electrónico: conchubhair.winters@nhs.net
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Venkat Subramanian
- Correo electrónico: V.Subramanian@leeds.ac.uk
Ubicaciones de estudio
-
-
Yorkshire
-
Leeds, Yorkshire, Reino Unido, LS9 7TF
- Reclutamiento
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
Contacto:
- Venkat Subramanian
- Correo electrónico: V.Subramanian@leeds.ac.uk
-
Contacto:
- Conchubhair Winters
- Número de teléfono: 07841043502
- Correo electrónico: conchubhair.winters@nhs.net
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Las invitaciones de los pacientes se enviarán a aquellos en la lista de correo electrónico de Crohns and Colitis UK, Bowel Cancer UK, Bowel Research UK y se anunciarán en las redes sociales, para dirigirse a las poblaciones que probablemente tengan experiencia en colonoscopia y en una variedad de indicaciones. Se colocarán carteles publicitarios en los departamentos ambulatorios y de endoscopia de Leeds Teaching Hospitals NHS Trust.
Las invitaciones a endoscopistas se enviarán a través de listas de correo electrónico a los miembros de JAG y ACPGBI, a los aprendices de gastroenterología y a los grupos de enfermeras endoscopistas, y se anunciarán en las redes sociales, tratando de obtener una representación de las diversas especialidades y roles involucrados en la colonoscopia, como gastroenterólogos (consultores y aprendices), cirujanos y endoscopistas no médicos.
Descripción
Criterios de inclusión:
Uno de:
- se sometió a una colonoscopia
- ofreció una colonoscopia pero se negó
- realizar o entrenar para realizar una colonoscopia
Criterio de exclusión:
- No hablan inglés
- Incapaz de cumplir con los requisitos de estudio
- Diagnóstico nuevo o en curso de cáncer de intestino
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes
Pacientes que se han sometido o se han negado a someterse a una colonoscopia
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Exploración de las experiencias de colonoscopia de pacientes y endoscopistas.
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Endoscopistas
Endoscopistas que realizan o se están capacitando para realizar colonoscopias
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Exploración de las experiencias de colonoscopia de pacientes y endoscopistas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El paciente participante informó la experiencia de la colonoscopia - grupo de enfoque
Periodo de tiempo: 1 año
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Informe descriptivo sobre el análisis temático de un grupo focal que involucra a pacientes que exploran su experiencia con la colonoscopia.
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1 año
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|
El paciente participante informó la experiencia de la colonoscopia - entrevistas
Periodo de tiempo: 1 año
|
Informe descriptivo sobre análisis temático después de entrevistas de pacientes que exploran su experiencia con la colonoscopia.
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1 año
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Paciente participante informó barreras para la colonoscopia - grupo de enfoque
Periodo de tiempo: 1 año
|
Informe descriptivo sobre análisis temático después de grupos focales que involucran a pacientes que exploran las barreras de la colonoscopia.
|
1 año
|
|
Paciente participante informó barreras para la colonoscopia - entrevistas
Periodo de tiempo: 1 año
|
Informe descriptivo sobre análisis temático después de entrevistas de pacientes que exploran las barreras de la colonoscopia.
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1 año
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Percepciones de los participantes colonoscopistas sobre la experiencia del paciente con la colonoscopia - grupo focal
Periodo de tiempo: 1 año
|
Informe descriptivo sobre el análisis temático de grupos focales que involucran a colonoscopistas que exploran lo que consideran medidas importantes de la experiencia del paciente en la colonoscopia.
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1 año
|
|
Percepciones de los participantes colonoscopistas sobre la experiencia del paciente con la colonoscopia - entrevistas
Periodo de tiempo: 1 año
|
Informe descriptivo sobre el análisis temático de entrevistas de colonoscopistas que exploran lo que sienten que son medidas importantes de la experiencia del paciente en la colonoscopia.
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1 año
|
|
Percepciones de los participantes colonoscopistas sobre las barreras del paciente a la colonoscopia - grupo focal
Periodo de tiempo: 1 año
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Informe descriptivo sobre el análisis temático de un grupo focal que involucró a colonoscopistas que exploraron lo que ellos sienten que son barreras importantes para la colonoscopia para los pacientes.
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1 año
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|
Percepciones de los participantes colonoscopistas sobre las barreras del paciente a la colonoscopia - entrevistas
Periodo de tiempo: 1 año
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Informe descriptivo sobre el análisis temático de entrevistas de colonoscopistas que exploran lo que sienten que son barreras importantes para la colonoscopia para los pacientes.
|
1 año
|
|
PREMs paciente participante cuestionario
Periodo de tiempo: 1 año
|
Nivel de importancia otorgado a las medidas y barreras de la experiencia del paciente informadas (como se desarrolló a partir de las entrevistas y grupos focales), evaluadas mediante preguntas de estilo Likert.
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1 año
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PREMs colonoscopist cuestionario participante
Periodo de tiempo: 1 año
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Nivel percibido de importancia dada a las medidas y barreras de la experiencia del paciente informadas (como se desarrolló a partir de las entrevistas y los grupos focales), evaluada mediante preguntas de estilo Likert.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pensamientos y sentimientos de los pacientes participantes sobre la colonoscopia robótica - grupo de enfoque
Periodo de tiempo: 1 año
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Informe descriptivo luego del análisis temático de un grupo focal que explora los pensamientos y sentimientos de los pacientes sobre una nueva tecnología de colonoscopia: un colonoscopio robótico magnético.
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1 año
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Pensamientos y sentimientos de los pacientes participantes sobre la colonoscopia robótica - entrevista
Periodo de tiempo: 1 año
|
Informe descriptivo siguiendo el análisis temático de entrevistas que exploran los pensamientos y sentimientos de los pacientes sobre una nueva tecnología de colonoscopia: un colonoscopio robótico magnético.
|
1 año
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|
Pensamientos y sentimientos de los pacientes participantes sobre la inteligencia artificial - grupo focal
Periodo de tiempo: 1 año
|
Informe descriptivo luego del análisis temático de un grupo focal que explora los pensamientos y sentimientos de los pacientes sobre una inteligencia artificial en endoscopia
|
1 año
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|
Pensamientos y sentimientos de los pacientes participantes sobre la inteligencia artificial - entrevistas
Periodo de tiempo: 1 año
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Informe descriptivo siguiendo el análisis temático de entrevistas que exploran los pensamientos y sentimientos de los pacientes sobre una inteligencia artificial en endoscopia
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1 año
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Pensamientos y sentimientos de los participantes colonoscopistas sobre la colonoscopia robótica - grupo focal
Periodo de tiempo: 1 año
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Informe descriptivo luego del análisis temático de un grupo focal que explora los pensamientos y sentimientos de los colonoscopistas sobre una nueva tecnología de colonoscopia: un colonoscopio robótico magnético.
|
1 año
|
|
Pensamientos y sentimientos de los participantes colonoscopistas sobre la colonoscopia robótica - entrevistas
Periodo de tiempo: 1 año
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Informe descriptivo siguiendo el análisis temático de entrevistas que exploran los pensamientos y sentimientos de los colonoscopistas sobre una nueva tecnología de colonoscopia: un colonoscopio robótico magnético.
|
1 año
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|
Pensamientos y sentimientos de los participantes colonoscopistas sobre la inteligencia artificial - grupos focales
Periodo de tiempo: 1 año
|
Informe descriptivo luego del análisis temático de un grupo focal que explora los pensamientos y sentimientos de los colonoscopistas sobre una inteligencia artificial en endoscopia.
|
1 año
|
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Pensamientos y sentimientos de los participantes colonoscopistas sobre la inteligencia artificial - entrevistas
Periodo de tiempo: 1 año
|
Informe descriptivo siguiendo el análisis temático de entrevistas que exploran los pensamientos y sentimientos de los colonoscopistas sobre una inteligencia artificial en endoscopia.
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRAS 281674
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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