Expériences et perceptions de la coloscopie et des nouvelles technologies
Expériences et perceptions des patients et des endoscopistes de la coloscopie et des nouvelles technologies en coloscopie
Le cancer de l'intestin est le 3e cancer le plus fréquent chez les hommes et les femmes. La plupart des cancers de l'intestin se développent à partir de polypes précancéreux dans l'intestin. La coloscopie peut détecter et éliminer ces polypes, réduisant ainsi le risque de développer un cancer de l'intestin. Cependant, la coloscopie est une procédure invasive avec un risque inhérent et peut être à la fois inconfortable et embarrassante à subir. Les risques et de nombreux autres obstacles signifient souvent que la coloscopie et le cancer empêchant l'ablation des polypes ne sont pas effectués.
Les chercheurs visent à démarrer la première étude clinique de faisabilité sur l'homme d'un coloscope magnétique robotique en 2021. Le nouveau dispositif vise à réduire l'inconfort et les risques associés à la coloscopie. Dans le cadre de l'aspect implication du patient et de l'utilisateur final du projet, les chercheurs visent à réaliser un projet de recherche de type inductif à méthodologie mixte explorant les expériences de la coloscopie pour le patient et les endoscopistes.
L'étude suivra un format méthodologique mixte exploratoire avec deux flux de travail parallèles pour les patients et les endoscopistes. Chaque flux de travail consistera en un groupe de discussion (1-2 pour chaque patient et endoscopiste), suivi d'entretiens approfondis avec 20 endoscopistes et 30 patients, puis d'un questionnaire en ligne. Chaque étape sera analysée thématiquement pour former les questions semi-structurées pour l'étape suivante. La population cible sera les endoscopistes pratiquant la coloscopie et les personnes ayant subi ou refusé de subir une coloscopie. Les groupes de discussion seront organisés en groupes de 6 à 10 participants, et les entretiens et les groupes de discussion seront réalisés par vidéo/téléconférence.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Conchubhair Winters, MBChB
- Numéro de téléphone: 07841043502
- E-mail: conchubhair.winters@nhs.net
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Venkat Subramanian
- E-mail: V.Subramanian@leeds.ac.uk
Lieux d'étude
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Yorkshire
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Leeds, Yorkshire, Royaume-Uni, LS9 7TF
- Recrutement
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
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Contact:
- Venkat Subramanian
- E-mail: V.Subramanian@leeds.ac.uk
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Contact:
- Conchubhair Winters
- Numéro de téléphone: 07841043502
- E-mail: conchubhair.winters@nhs.net
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Des invitations aux patients seront envoyées aux personnes figurant sur la liste de diffusion de Crohns and Colitis UK, Bowel Cancer UK, Bowel Research UK et annoncées sur les réseaux sociaux, afin de cibler les populations susceptibles d'avoir une expérience de la coloscopie et dans une variété d'indications. Des affiches publicitaires seront placées dans les services ambulatoires et d'endoscopie du Leeds Teaching Hospitals NHS Trust.
Les invitations d'endoscopistes se feront par courrier électronique aux membres du JAG et de l'ACPGBI, aux stagiaires en gastroentérologie et aux groupes d'infirmières endoscopistes et annoncées sur les réseaux sociaux, en essayant d'obtenir une représentation des diverses spécialités et rôles impliqués dans la coloscopie, tels que les gastroentérologues (consultants et stagiaires), les chirurgiens et endoscopistes non médicaux.
La description
Critère d'intégration:
Un des:
- subi une coloscopie
- a offert une coloscopie mais a refusé
- effectuer ou suivre une formation pour effectuer une coloscopie
Critère d'exclusion:
- Non anglophone
- Incapable de se conformer aux exigences de l'étude
- Diagnostic nouveau ou en cours de cancer de l'intestin
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les patients
Patients ayant subi ou refusé de subir une coloscopie
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Exploration des expériences des patients et des endoscopistes de la coloscopie.
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Endoscopistes
Endoscopistes qui effectuent ou sont en formation pour effectuer une coloscopie
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Exploration des expériences des patients et des endoscopistes de la coloscopie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Un patient participant a rapporté une expérience de coloscopie - groupe de discussion
Délai: 1 an
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Rapport descriptif sur l'analyse thématique d'un groupe de discussion impliquant des patients explorant leur expérience de la coloscopie.
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1 an
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Un patient participant a rapporté une expérience de coloscopie - entretiens
Délai: 1 an
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Rapport descriptif sur l'analyse thématique à la suite d'entretiens avec des patients explorant leur expérience de la coloscopie.
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1 an
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Un patient participant a signalé des obstacles à la coloscopie - groupe de discussion
Délai: 1 an
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Rapport descriptif sur l'analyse thématique à la suite d'un groupe de discussion impliquant des patients explorant les obstacles à la coloscopie.
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1 an
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Un patient participant a signalé des obstacles à la coloscopie - entrevues
Délai: 1 an
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Rapport descriptif sur l'analyse thématique à la suite d'entretiens avec des patients explorant les obstacles à la coloscopie.
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1 an
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Perceptions des participants coloscopistes de l'expérience du patient de la coloscopie - groupe de discussion
Délai: 1 an
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Rapport descriptif sur l'analyse thématique d'un groupe de discussion impliquant des coloscopistes explorant ce qu'ils considèrent comme des mesures importantes de l'expérience du patient en coloscopie.
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1 an
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Perceptions des participants coloscopistes sur l'expérience du patient en coloscopie - entretiens
Délai: 1 an
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Rapport descriptif sur l'analyse thématique d'entretiens avec des coloscopistes explorant ce qu'ils considèrent comme des mesures importantes de l'expérience du patient en coloscopie.
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1 an
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Perceptions des participants coloscopistes sur les obstacles des patients à la coloscopie - groupe de discussion
Délai: 1 an
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Rapport descriptif sur l'analyse thématique d'un groupe de discussion impliquant des coloscopistes explorant ce qu'ils considèrent comme des obstacles importants à la coloscopie pour les patients.
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1 an
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Perceptions des participants coloscopistes sur les obstacles des patients à la coloscopie - entretiens
Délai: 1 an
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Rapport descriptif sur l'analyse thématique d'entretiens avec des coloscopistes explorant ce qu'ils considèrent comme des obstacles importants à la coloscopie pour les patients.
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1 an
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Questionnaire patient participant PREMs
Délai: 1 an
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Niveau d'importance accordé aux mesures et obstacles rapportés de l'expérience du patient (tels que développés à partir des entretiens et des groupes de discussion), évalué par des questions de style Likert.
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1 an
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Questionnaire participant coloscopiste PREMs
Délai: 1 an
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Niveau d'importance perçu accordé aux mesures et obstacles rapportés de l'expérience du patient (tel que développé à partir des entretiens et des groupes de discussion), évalué par des questions de style Likert.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réflexions et sentiments des patients participants sur la coloscopie robotisée - groupe de discussion
Délai: 1 an
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Rapport descriptif suite à l'analyse thématique d'un groupe de discussion explorant les pensées et les sentiments des patients sur une nouvelle technologie de coloscopie - un coloscope robotique magnétique.
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1 an
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Réflexions et sentiments des patients participants à propos de la coloscopie robotisée - entretien
Délai: 1 an
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Rapport descriptif suite à une analyse thématique d'entretiens explorant les pensées et les sentiments des patients sur une nouvelle technologie de coloscopie - un coloscope robotique magnétique.
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1 an
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Réflexions et sentiments des participants patients sur l'intelligence artificielle - groupe de discussion
Délai: 1 an
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Reportage descriptif suite à l'analyse thématique d'un focus group explorant les réflexions et ressentis des patients sur une intelligence artificielle en endoscopie
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1 an
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Réflexions et sentiments des patients participants sur l'intelligence artificielle - entretiens
Délai: 1 an
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Reportage descriptif suite à l'analyse thématique d'entretiens explorant les réflexions et ressentis des patients sur une intelligence artificielle en endoscopie
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1 an
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Réflexions et sentiments des participants coloscopistes sur la coloscopie robotique - groupe de discussion
Délai: 1 an
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Rapport descriptif suite à une analyse thématique d'un groupe de discussion explorant les pensées et les sentiments des coloscopistes sur une nouvelle technologie de coloscopie - un coloscope robotique magnétique.
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1 an
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Réflexions et sentiments des participants coloscopistes sur la coloscopie robotique - entretiens
Délai: 1 an
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Rapport descriptif suite à une analyse thématique d'entretiens explorant les pensées et les sentiments des coloscopistes sur une nouvelle technologie de coloscopie - un coloscope robotique magnétique.
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1 an
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Réflexions et sentiments des participants coloscopistes sur l'intelligence artificielle - groupes de discussion
Délai: 1 an
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Reportage descriptif suite à l'analyse thématique d'un focus group explorant les réflexions et ressentis de coloscopistes sur une intelligence artificielle en endoscopie.
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1 an
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Réflexions et sentiments des participants coloscopistes sur l'intelligence artificielle - entretiens
Délai: 1 an
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Reportage descriptif suite à l'analyse thématique d'entretiens explorant les réflexions et ressentis des coloscopistes sur une intelligence artificielle en endoscopie.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRAS 281674
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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