Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esperienze e Percezioni di Colonscopia e Nuove Tecnologie

9 febbraio 2021 aggiornato da: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Esperienze e percezioni dei pazienti e degli endoscopisti sulla colonscopia e sulle nuove tecnologie in colonscopia

Il cancro intestinale è il terzo tumore più comune nei maschi e nelle femmine. La maggior parte dei tumori intestinali si sviluppa da polipi precancerosi nell'intestino. La colonscopia può rilevare e rimuovere questi polipi, riducendo così il rischio di sviluppare il cancro intestinale. Tuttavia, la colonscopia è una procedura invasiva con un rischio intrinseco e può essere sia scomoda che imbarazzante da sottoporsi. I rischi e numerose altre barriere spesso significano che la colonscopia e la rimozione del polipo per prevenire il cancro non vengono eseguite.

Gli investigatori mirano ad avviare la prima indagine clinica di fattibilità nell'uomo di un colonscopio magnetico robotico nel 2021. Il nuovo dispositivo mira a ridurre il disagio e il rischio associati alla colonscopia. Come parte dell'aspetto del coinvolgimento del paziente e dell'utente finale del progetto, i ricercatori mirano a realizzare un progetto di ricerca di tipo induttivo a metodologia mista che esplori le esperienze di colonscopia per pazienti ed endoscopisti.

Lo studio seguirà un formato di metodologia mista esplorativa con due flussi di lavoro paralleli per pazienti ed endoscopisti. Ogni flusso di lavoro consisterà in un focus group (1-2 per ciascun paziente ed endoscopista), seguito da interviste approfondite di 20 endoscopisti e 30 pazienti, quindi un questionario online. Ogni fase sarà analizzata tematicamente per formare le domande semi-strutturate per la fase successiva. La popolazione target sarà costituita da endoscopisti che eseguono la colonscopia e persone che si sono sottoposte o si sono rifiutate di sottoporsi a una colonscopia. I focus group saranno eseguiti in gruppi di 6-10 partecipanti e sia l'intervista che i focus group saranno eseguiti tramite video/teleconferenza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli inviti ai pazienti saranno inviati a coloro che si trovano nella mailing list di Crohns and Colitis UK, Bowel Cancer UK, Bowel Research UK e pubblicizzati sui social media, per indirizzare le popolazioni che potrebbero avere esperienza nella colonscopia e attraverso una varietà di indicazioni. Poster pubblicitari saranno affissi nei reparti ambulatoriali ed endoscopici del Leeds Teaching Hospitals NHS Trust.

Gli inviti degli endoscopisti avverranno tramite mailing list ai membri JAG e ACPGBI, tirocinanti in gastroenterologia e gruppi di infermieri endoscopisti e pubblicizzati sui social media, tentando di ottenere una rappresentazione delle varie specialità e ruoli coinvolti nella colonscopia, come gastroenterologi (consulenti e tirocinanti), chirurghi e endoscopisti non medici.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Uno di:

  • sottoposto a colonscopia
  • ha offerto una colonscopia ma ha rifiutato
  • eseguire o allenarsi per eseguire la colonscopia

Criteri di esclusione:

  • Non di lingua inglese
  • Incapace di soddisfare qualsiasi requisito di studio
  • Diagnosi nuova o in corso di cancro intestinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti
Pazienti che si sono sottoposti o si sono rifiutati di sottoporsi a colonscopia
Altro: Esperienza riferita dal paziente e dall'endoscopista
Esplorazione delle esperienze di colonscopia di pazienti ed endoscopisti.
Endoscopisti
Endoscopisti che eseguono o si stanno addestrando per eseguire la colonscopia
Altro: Esperienza riferita dal paziente e dall'endoscopista
Esplorazione delle esperienze di colonscopia di pazienti ed endoscopisti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il paziente partecipante ha riportato l'esperienza della colonscopia - focus group
Lasso di tempo: 1 anno
Rapporto descrittivo sull'analisi tematica di un focus group che coinvolge pazienti che esplorano la loro esperienza di colonscopia.
1 anno
Il partecipante paziente ha riportato l'esperienza della colonscopia - interviste
Lasso di tempo: 1 anno
Rapporti descrittivi sull'analisi tematica a seguito di interviste a pazienti che esplorano la loro esperienza di colonscopia.
1 anno
Il partecipante paziente ha segnalato ostacoli alla colonscopia - focus group
Lasso di tempo: 1 anno
Rapporti descrittivi sull'analisi tematica a seguito di focus group che coinvolgono pazienti che esplorano le barriere alla colonscopia.
1 anno
Il paziente partecipante ha segnalato ostacoli alla colonscopia - interviste
Lasso di tempo: 1 anno
Rapporti descrittivi sull'analisi tematica a seguito di interviste a pazienti che esplorano le barriere alla colonscopia.
1 anno
Percezioni dei partecipanti colonscopisti sull'esperienza del paziente della colonscopia - focus group
Lasso di tempo: 1 anno
Rapporto descrittivo sull'analisi tematica di un focus group che coinvolge i colonscopisti che esplorano ciò che ritengono essere misure importanti dell'esperienza del paziente nella colonscopia.
1 anno
Percezioni dei partecipanti colonscopisti sull'esperienza del paziente della colonscopia - interviste
Lasso di tempo: 1 anno
Rapporto descrittivo sull'analisi tematica delle interviste dei colonscopisti che esplorano ciò che ritengono essere importanti misure dell'esperienza del paziente nella colonscopia.
1 anno
Percezioni del partecipante colonoscopista delle barriere del paziente alla colonscopia - focus group
Lasso di tempo: 1 anno
Rapporto descrittivo sull'analisi tematica di un focus group che coinvolge colonscopisti che esplorano quelle che ritengono essere importanti barriere alla colonscopia per i pazienti.
1 anno
Percezioni del partecipante colonoscopista delle barriere del paziente alla colonscopia - interviste
Lasso di tempo: 1 anno
Resoconto descrittivo sull'analisi tematica delle interviste dei colonscopisti che esplorano quelle che ritengono essere importanti barriere alla colonscopia per i pazienti.
1 anno
Questionario partecipante paziente PREMs
Lasso di tempo: 1 anno
Livello di importanza attribuito alle misure e alle barriere riferite all'esperienza del paziente (come sviluppato dalle interviste e dai focus group), valutato mediante domande in stile Likert.
1 anno
Questionario partecipante colonscopista PREMs
Lasso di tempo: 1 anno
Livello percepito di importanza attribuito alle misure e alle barriere riferite all'esperienza del paziente (come sviluppato dalle interviste e dai focus group), valutato mediante domande in stile Likert.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pazienti partecipanti pensieri e sentimenti sulla colonscopia robotica - focus group
Lasso di tempo: 1 anno
Rapporto descrittivo a seguito dell'analisi tematica di un focus group che esplora i pensieri e le sensazioni dei pazienti su una nuova tecnologia di colonscopia: un colonscopio robotico magnetico.
1 anno
Pazienti partecipanti pensieri e sentimenti sulla colonscopia robotica - intervista
Lasso di tempo: 1 anno
Rapporti descrittivi a seguito di analisi tematiche di interviste che esplorano i pensieri e le sensazioni dei pazienti su una nuova tecnologia di colonscopia: un colonscopio robotico magnetico.
1 anno
Pazienti partecipanti pensieri e sentimenti sull'intelligenza artificiale - focus group
Lasso di tempo: 1 anno
Report descrittivo a seguito dell'analisi tematica di un focus group che esplora i pensieri e le sensazioni dei pazienti su un'intelligenza artificiale in endoscopia
1 anno
Pensieri e sentimenti dei partecipanti pazienti sull'intelligenza artificiale - interviste
Lasso di tempo: 1 anno
Resoconto descrittivo che segue l'analisi tematica delle interviste che esplorano i pensieri e le sensazioni dei pazienti su un'intelligenza artificiale in endoscopia
1 anno
Pensieri e sentimenti dei partecipanti colonscopisti sulla colonscopia robotica - focus group
Lasso di tempo: 1 anno
Rapporto descrittivo a seguito dell'analisi tematica di un focus group che esplora i pensieri e le sensazioni dei colonscopisti su una nuova tecnologia di colonscopia: un colonscopio robotico magnetico.
1 anno
Pensieri e sentimenti dei partecipanti alla colonscopista sulla colonscopia robotica - interviste
Lasso di tempo: 1 anno
Resoconto descrittivo che segue l'analisi tematica delle interviste che esplorano i pensieri e le sensazioni dei colonscopisti su una nuova tecnologia di colonscopia: un colonscopio robotico magnetico.
1 anno
Pensieri e sentimenti dei partecipanti colonscopisti sull'intelligenza artificiale - focus group
Lasso di tempo: 1 anno
Rapporto descrittivo a seguito dell'analisi tematica di un focus group che esplora i pensieri e le sensazioni dei colonscopisti su un'intelligenza artificiale in endoscopia.
1 anno
Pensieri e sentimenti dei partecipanti al colonscopista sull'intelligenza artificiale - interviste
Lasso di tempo: 1 anno
Rapporti descrittivi a seguito di analisi tematiche di interviste che esplorano i pensieri e le sensazioni dei colonscopisti su un'intelligenza artificiale in endoscopia.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Collaboratori

Cancer Research UK

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRAS 281674

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Se possibile per anonimizzare adeguatamente, saranno resi disponibili gli esercizi del focus group e le trascrizioni delle interviste.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumore all'intestino

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Germany

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi