회복을 위한 침술과 중이 수술 후 수술 후 오심 및 구토
중이 수술 후 회복을 촉진하고 수술 후 메스꺼움과 구토를 완화하기 위한 침술: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
샘플 크기: 침술 및 표준 마취 후 구토의 백분율은 각각 0.13% 및 29.2%이므로 샘플 크기는 58(각 그룹에서 29)입니다. 샘플은 신뢰 수준 95% 및 검정력 80%의 개방형 에피 프로그램을 사용하여 계산됩니다.
그룹 C(대조 그룹)의 환자(n=29): 치료를 받지 않습니다. 그룹 A(침술 그룹)의 환자(n=29): 바늘 침술을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zagazig, 이집트
- 모병
- Zagazig University
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연락하다:
- Marwa Zakzouk, MD
- 전화번호: 002 01004178761
- 이메일: dr.marwa.zu@gmail.com
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연락하다:
- Alshaimaa Kamel
- 전화번호: 01005593169
- 이메일: Alshaimaakamel80@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자의 서면 동의서.
- 나이: 21-60세.
- 성별: 남녀 모두(남성 또는 여성).
- 신체적 상태: ASA 1& II.
- BMI = (20-30kg/m2).
- 수술 유형: 측두엽 성형술, 등골 절제술 및 유방 절제술과 같은 선택적 편측 중이 수술.
제외 기준:
- 변경된 정신 상태
- 약물 남용 또는 알코올 환자.
- 항정신병 약물을 복용 중이거나 정기적인 항구토제 치료를 받고 있거나 수술 24시간 전에 항구토제를 투여받은 환자.
- 침술 또는 통증유발점 주사로 전치료를 받는 환자.
- 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 침 요법
침술 그룹의 환자들은 7개의 경혈 Du 26 및 Ren 17(중체선) 및 양측 LI 4, HE에 12개의 바늘(뾰족한 팁, 스테인리스 스틸 바늘, 크기 0.3 X 40mm)을 사용하여 표준화된 치료를 받게 됩니다. 7, LV 3, ST 36 및 PC 6). 바늘의 적용은 면허가 있는 의료 침술사에 의해 수행됩니다. 바늘은 기관내 삽관 및 기계적 환기 후에 삽입되며 환자 발관 직전에 제거됩니다. |
경혈 부위:
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위약 비교기: 위약
치료 없음
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치료 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 메스꺼움과 구토의 빈도
기간: 수술 후 최대 24시간
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수술 후 메스꺼움 및 구토 영향 척도 점수. 질문 답변 점수 구토나 마른 구역질이 있었습니까? 없다 0 1회 1 2회 2 3회 이상 3 메스꺼움을 느낀 적이 있습니까? 있다면 일상생활에 지장이 있었습니까? 전혀 아니다 0 가끔 1 자주/대부분 2 항상 3 질문 1 더하기 2에 대한 수치 답의 합은 PONV 영향 척도와 같습니다. PONV 영향 척도 점수 ≥5는 임상적으로 중요한 PONV를 나타냅니다. |
수술 후 최대 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발관 시간
기간: 수술 후 최대 10분
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이소플루란 중단에서 발관까지의 시간
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수술 후 최대 10분
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회복 시간
기간: 수술 후 최대 30분
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isoflurane 중단에서 구두 명령에 대한 첫 반응까지의 시간
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수술 후 최대 30분
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퇴원시간
기간: 수술 후 최대 30분
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Modified Aldert 점수 Modified Aldert 점수에 따른 PACU 도착부터 병동 퇴원까지의 시간). 평가 항목 상태 등급 자발적으로 또는 명령에 따라 움직일 수 있는 활동 사지 4개 2 사지 2개 1 아니오 0 호흡 심호흡 및 자유롭게 기침 가능 2 호흡곤란, 얕거나 제한된 호흡 1 무호흡 0 의식 완전히 깨어 있음 2 호출 시 깨어 있음 1 무반응 0 순환(혈압) 마취 전 레벨 2의 ±20%
9점 이상의 환자는 퇴원 |
수술 후 최대 30분
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구제 항구토제(메토클로프라미드)의 총 수
기간: 수술 후 첫 24시간 동안
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모든 환자는 메스꺼움과 구토가 있는 경우 즉시 메토클로프라미드 10mg을 정맥주사합니다.
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수술 후 첫 24시간 동안
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수술 후 통증
기간: 수술 후 최대 30분, 2시간 및 4시간
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시각적 아날로그 척도(VAS) .
일반적으로 사용되는 척도는 오른쪽 테두리에 "상상할 수 있는 최악의 통증", 왼쪽 테두리에 "통증 없음"이라고 표시된 10cm 선입니다.
환자는 현재 경험하고 있는 통증의 강도를 나타내는 선을 따라 표시하도록 지시받습니다.
통증 관리를 위한 프로토콜로 6시간마다 IV 파라세타몰 1gm 및 구조 진통제로 IV 페티딘 30mg이 VAS ≥ 4인 경우 제공됩니다. 총 용량 및 진통제의 수가 기록됩니다.
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수술 후 최대 30분, 2시간 및 4시간
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침술 부작용이 있는 참가자 수
기간: 수술 후 최대 24시간
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바늘 삽입 부위의 출혈, 통증 또는 멍
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수술 후 최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marwa Zakzouk, MD, Zagazig University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 6658
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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