Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktio toipumiseen ja leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun keskikorvaleikkausten jälkeen

maanantai 22. helmikuuta 2021 päivittänyt: Marwa Mahmoud Abd Allah Zakzouk, Zagazig University

Akupunktio toipumisen tehostamiseksi ja leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun lievittämiseksi keskikorvaleikkausten jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Nykyaikainen kirurgian hallinta tarvitsee lisää leikkaussalien vaihtuvuutta ja lisää ambulatorista kirurgiaa. Tämän haasteen voittamiseksi elpyminen on optimoitava. Toipumista voidaan tehostaa estämällä leikkauksen jälkeistä kipua ja leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua. Keskikorvan leikkaus on yleinen ambulatorinen leikkaus, jossa esiintyy lisääntyvää postoperatiivista pahoinvointia ja oksentelua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Näytteen koko: prosentteina oksentelusta akupunktion ja tavanomaisen anestesian jälkeen on 0,13 % ja 29,2 %, joten näytekoko on 58 (29 kussakin ryhmässä). Näyte lasketaan käyttämällä avointa epi-ohjelmaa, jonka luottamustaso on 95 % ja teho 80 %.

Potilaat ryhmässä C (kontrolliryhmä) (n = 29): eivät saa hoitoa. Ryhmän A potilaat (akupunktioryhmä) (n=29): saavat neulaakupunktion.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

59

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Ikä: 21-60 vuotta.
  • Sukupuoli: molemmat sukupuolet (miehet tai naiset).
  • Fyysinen tila: ASA 1 & II.
  • BMI = (20-30 kg/m2).
  • Leikkaustyypit: valinnaiset yksipuoliset keskikorvan leikkaukset, kuten tempanoplastia, stapedektomia ja mastektomia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muuttunut henkinen tila
  • Potilaat, jotka käyttävät huumeita tai alkoholia.
  • Potilaat, jotka käyttävät psykoosilääkkeitä, säännöllistä antiemeettistä hoitoa tai saavat antiemeettiä 24 tuntia ennen leikkausta.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet esihoitoa akupunktiolla tai trigger-pisteinjektiolla.
  • Raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: akupunktio

Akupunktioryhmän potilaat saavat standardoitua hoitoa 12 neulalla (terävä kärki, ruostumattomasta teräksestä valmistetut neulat, koko 0,3 x 40 mm) 7 akupunktiopisteessä Du 26 ja Ren 17 (kehon keskilinjalla) ja molemminpuolisella LI 4, HE 7, LV 3, ST 36 ja PC 6). Neulojen kiinnityksen suorittaa laillistettu lääketieteellinen akupunktiolääkäri.

Neulat asetetaan endotrakeaalisen intuboinnin ja mekaanisen ventilaation jälkeen ja ne poistetaan välittömästi ennen potilaan ekstubaatiota.
Laite: akupunktio neulat

Akupunktiopisteiden sijainti:

  • Du 26: Philtrumin ylemmän ja keskimmäisen kolmanneksen risteyksessä.
  • Ren 17: Keskiviivan tasolla, 4. kylkiluiden välinen tila nännejen puolivälissä.
  • LI4 (paksusuoli 4): Käden selässä, 1. ja 2. kämmenluun välissä
  • HT7 (sydän 7): ranteen poikittaislaskoksen kyynärpäässä, pienessä syvennyksessä kyynärluun ja kyynärluun välillä
  • LV3 (maksa 3): Jalan selässä syvennyksessä, joka on distaalisesti 1. ja 2. jalkapöydän luun liitoskohdasta.
  • ST36 (vatsa 36): Antero-lateral jalka, 1 keskisormen leveys sääriluun anteriorisen harjanteen vieressä, 3 cunin syvennyksen alla polvilumpion nivelsiteen sivuttain.
  • PC6 (perikardium 6): kyynärvarren kämmenpuoli, jänteiden välissä, 2 cunin päässä ranteen poikittaislaskosta
Placebo Comparator: plasebo
ei hoitoa
Muut: plasebo
ei hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun vaikutusasteikkopisteet. Kysymykset Vastaukset pisteet Onko sinulla oksentelua tai kuivaa röyhtäilyä? Ei 0 kerran 1 kahdesti 2 kolme tai useammin 3

Oletko kokenut pahoinvoinnin tunnetta? Jos kyllä, onko se haitannut päivittäistä toimintaasi? Ei ollenkaan 0 Joskus 1 Usein/useimmiten 2 Koko ajan 3

Numeerisen vastauksen summa kysymykseen 1 plus 2 vastaa PONV-vaikutusasteikkoa. PONV Impact Scale Score ≥5 edustaa kliinisesti tärkeää PONV:tä
jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ekstubaatioaika
Aikaikkuna: jopa 10 minuuttia leikkauksen jälkeen
aika isofluraanin lopettamisesta ekstubaatioon
jopa 10 minuuttia leikkauksen jälkeen
palautumisaika
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia leikkauksen jälkeen
aika isofluraanin käytön lopettamisesta ensimmäiseen vastaukseen suulliseen käskyyn
jopa 30 minuuttia leikkauksen jälkeen
Purkamisen aika
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia leikkauksen jälkeen

Aika saapumisesta PACU:hun osastolle purkamiseen) muokatun Aldertin pistemäärän mukaan Muokatun Aldertin pistemäärän mukaan. Arviointikohde Kunto Arvosana Aktiivisuus, liikkumiskykyinen, vapaaehtoisesti tai käskystä 4 ääripäätä 2 2 raajaa 1 Ei 0

Hengitys Pystyy hengittämään syvään ja yskimään vapaasti 2 Hengenahdistus, pinnallinen tai rajoitettu hengitys 1 Apnea 0 Tietoisuus Täysin hereillä 2 Herätettävissä puhelussa 1 Ei reagoi 0

Verenkierto (verenpaine) ±20 % anestesiaa edeltävästä tasosta 2

  • 20–49 % anestesiaa edeltävästä tasosta 1
  • 50 % anestesiaa edeltävästä tasosta 0 SPO2 SPO2:n säilyttäminen >92 % ympäröivässä ilmassa 2 SPO2:n ylläpito >90 % O2:lla 1 SPO2:n ylläpito <90 % O2:lla 0

Potilas, jonka pistemäärä on 9 tai enemmän, kotiutetaan
jopa 30 minuuttia leikkauksen jälkeen
Pelastuslääkkeiden (metoklopramidi) kokonaismäärä
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Jokainen potilas saa välittömästi 10 mg metoklopramidia laskimoon, jos hänellä on pahoinvointia ja oksentelua.
ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia, 2 tuntia ja 4 tuntia leikkauksen jälkeen
Visual Analogue Scale (VAS) . Yleisesti käytetty asteikko on 10 cm:n viiva, jossa on merkintä "pahin kuviteltavissa oleva kipu" oikealla reunalla ja "ei kipua" vasemmalla reunalla. Potilasta neuvotaan tekemään viivaa pitkin merkki, joka edustaa parhaillaan kokevan kivun voimakkuutta. IV parasetamolia 1 g 6 tunnin välein kivunhallintaan ja IV petidiiniä 30 mg pelastuskipulääkkeenä, jos VAS ≥ 4. Kokonaisannokset ja kipulääkkeiden lukumäärä kirjataan
jopa 30 minuuttia, 2 tuntia ja 4 tuntia leikkauksen jälkeen
niiden osallistujien määrä, joilla on akupunktion sivuvaikutuksia
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
verenvuoto, arkuus tai mustelmat neulan sisääntyöntökohdassa
jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zagazig University

Tutkijat

  • Päätutkija: Marwa Zakzouk, MD, Zagazig University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6658

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hoidon komplikaatio

Kliiniset tutkimukset akupunktio neulat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa