청소년 근시에 대한 매화침 대 Tropicamide 안약의 효과
2017년 3월 24일 업데이트: Tang Lewei, Wenzhou Medical University
청소년 근시에 대한 매화침 대 Tropicamide 안약의 효과: 교차 단일 맹검 무작위 연구
본 연구의 목적은 매화침이 소아 근시 치료에 효과적인지 알아보고 그 효과를 Tropicamide 점안제와 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
매화 침은 중국 전통 의학의 역사적인 치료 기술이며 근시 및 녹내장과 같은 안과 질환에 거의 100년 동안 적용되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
98
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325027
- 모병
- School of Ophthalmology and Optometry, Eye Hospital, Wenzhou Medical University
-
연락하다:
- Lewei Tang, Doctor
- 전화번호: +86 15869627364
- 이메일: zhizhezhiwei@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 망막경검사 결과 근시굴절이상, 근시력 및 기타 시각기능이 정상이어야 함
- 음의 구면 또는 원통형 렌즈를 사용하여 원거리 시력을 정상으로 교정할 수 있습니다.
- 근시 디옵터 구면 렌즈는 ≤-3.00이어야 합니다. 안근 마비로 측정한 D
- 피험자는 8세에서 20세 사이여야 합니다.
제외 기준:
- 디옵터 구면 렌즈 >-3.00 D 또는 교정되지 않은 원거리 시력 <0.1, 또는 눈 합병증이 있는 병적 근시
- 안근마비 상태에서 측정한 디옵터 구면 렌즈 ≥1.50 D 또는 원통형 렌즈 ≥1.00 D
- 영향을 받은 눈에는 침술 효능의 결정에 영향을 미치는 다른 질병이 있습니다.
- 뇌혈관, 간, 신장, 조혈계, 정신질환 등 중대한 전신질환이 있는 자
- 종료되지 않은 기타 관련 약물 또는 치료의 장기 사용
- 부모 또는 피험자는 이 실험에 참여하기를 거부합니다.
- 기타 진행 중인 임상시험 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PbN-TED
20일 동안 매화침을 1차 10회 시술 후 1개월 휴약기간, 10일간 트로피카마이드 점안제를 점안합니다.
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다른 이름들:
매일 밤 자기 전에 두 눈에 한 방울씩 점적하십시오.
다른 이름들:
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실험적: TED-PbN
트로피카마이드 점안제를 10일간 먼저 점안한 후 1개월의 휴약기간을 두고 20일 동안 매화침을 10회 점안한다.
|
다른 이름들:
매일 밤 자기 전에 두 눈에 한 방울씩 점적하십시오.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시력의 변화
기간: 150일 동안 30일마다
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국제표준시력표
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150일 동안 30일마다
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안근 마비 굴절 이상의 변화
기간: 150일 동안 30일마다
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주관적 굴절을 사용하여 측정
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150일 동안 30일마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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숙박 대응의 변화
기간: 150일 동안 30일마다
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150일 동안 30일마다
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숙박 시설의 변경
기간: 150일 동안 30일마다
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150일 동안 30일마다
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모양체 두께의 변화
기간: 150일 동안 30일마다
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150일 동안 30일마다
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축 길이의 변화
기간: 150일 동안 30일마다
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150일 동안 30일마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yuanbo Liang, Doctor, Clinical&Epidemiological Eye Research Center
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016ZB080
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
IPD 공유 계획은 아직 미정이다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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