쌍둥이 임신의 조산 예방을 위한 질 프로게스테론 400mg 대 200mg
2021년 2월 5일 업데이트: Ain Shams University
쌍둥이 임신의 조산 예방을 위한 질 프로게스테론 400mg 대 200mg: 무작위 통제 시험
37주 이전 쌍태임신에서 조산의 위험이 단태임신에 비해 8-9배 높다는 것은 이미 알려져 있으며, 프로게스테론 보충은 단태임신에서 조산의 발생률을 감소시킬 수 있습니다.
결과에 영향을 미치지 않는 200mg 질 프로게스테론을 사용한 연구가 있었기 때문에 이 연구의 목적은 쌍태 임신에서 조산 예방을 위한 예방적 질 프로게스테론 400mg 대 200mg의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Ain Shams University Maternity Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 프리미그라비대
- 재태 연령 14주에 쌍둥이 임신.
- 자궁경부 길이가 2cm 이상(2cm 이하면 자궁경부 결찰을 하기 때문입니다.)
제외 기준:
- 다한증
- 빈혈증
- 선천성 기형 쌍둥이
- 쌍둥이에서 쌍둥이 수혈
- 당뇨병, 고혈압, 전신성 홍반성 루푸스 등의 내과질환
- 이전 자궁경부 수술
- 상위 임신(3배 이상)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 400mg 프로게스테론 그룹
질 프로게스테론 400mg 복용
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질내 사정
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활성 비교기: 프로게스테론 그룹 200mg
질 프로게스테론 200mg 복용
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질내 사정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조산
기간: 임신 37주 이전
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조산이 있었던 참가자의 수
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임신 37주 이전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁경부 길이 변화
기간: 임신 14주~22주 사이
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센티미터 단위의 자궁경부 길이 변화
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임신 14주~22주 사이
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신생아 ICU 입원
기간: 배송 후 첫 28일
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신생아 ICU 입원이 필요한 신생아 수
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배송 후 첫 28일
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신생아 기계 환기
기간: 배송 후 첫 28일
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기계 환기가 필요한 신생아 수
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배송 후 첫 28일
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프로게스테론 부작용
기간: 연구 시작부터 종료까지의 기간인 1년 동안
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프로게스테론 부작용을 경험한 환자의 수
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연구 시작부터 종료까지의 기간인 1년 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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