阴道黄体酮 400 毫克对比 200 毫克预防双胎妊娠早产
2021年2月5日 更新者：Ain Shams University
阴道黄体酮 400mg 与 200mg 预防双胎妊娠早产：一项随机对照试验
众所周知，双胎妊娠37周前早产的风险是单胎妊娠的8-9倍，补充黄体酮可以降低单胎妊娠早产的发生率。
有研究使用 200 毫克阴道黄体酮对结果没有影响 所以本研究旨在检查预防性阴道黄体酮 400 毫克和 200 毫克对双胎妊娠预防早产的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 初产妇科
- 胎龄 14 周的双胞胎妊娠。
- 宫颈长度超过2公分（因为2公分以下会做宫颈环扎术）
排除标准：
- 羊水过多
- 贫血
- 有先天畸形的双胞胎
- 双胞胎输血
- 糖尿病、高血压、系统性红斑狼疮等内科疾病
- 先前的颈椎手术
- 高阶妊娠（三倍或更多）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：400 毫克黄体酮组
服用 400 毫克阴道黄体酮
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阴道服用丙孕素
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有源比较器：200 毫克黄体酮组
服用 200 毫克阴道黄体酮
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阴道服用丙孕素
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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早产
大体时间：妊娠37周前
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早产的参与者人数
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妊娠37周前
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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宫颈长度变化
大体时间：妊娠 14 周至 22 周之间
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以厘米为单位的宫颈长度变化
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妊娠 14 周至 22 周之间
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新生儿重症监护室入院
大体时间：分娩后的第一个 28 天
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需要入住新生儿 ICU 的新生儿数量
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分娩后的第一个 28 天
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新生儿机械通气
大体时间：分娩后的第一个 28 天
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需要机械通气的新生儿数量
|
分娩后的第一个 28 天
|
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黄体酮的副作用
大体时间：从研究开始到结束的一年内
|
出现黄体酮副作用的患者人数
|
从研究开始到结束的一年内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年8月1日
研究完成 (实际的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月5日
首次发布 (实际的)
2021年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月5日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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