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뇌졸중의 뇌 재구성 및 기능 개선을 위한 향상된 거울 요법

2021년 2월 10일 업데이트: Stanley John Winser, The Hong Kong Polytechnic University

뇌졸중의 뇌 재구성 및 기능 개선을 위한 향상된 거울 요법: 경제성 평가를 통한 파일럿 무작위 통제 시험

이 연구는 방법론적 절차를 테스트하고 뇌졸중 환자의 뇌 재구성 및 상지 기능을 개선하기 위한 표준 거울 요법에 비해 향상된 거울 요법의 치료 및 비용 효율성에 관한 예비 결과를 얻는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

뇌졸중은 전 세계적으로 사망률과 장애의 주요 원인 중 하나입니다. 뇌졸중과 관련된 근육 약화 및 기타 합병증은 삶의 질을 저하시키고 일상 생활 활동을 크게 저하시킬 수 있습니다. 거울 요법은 중간 정도의 효과가 있는 것으로 나타났으며 뇌졸중을 경험한 개인의 기능 회복을 촉진합니다. 컴퓨터화된 거울 치료 장치의 프로토타입이 개발되었고 실행 가능한 것으로 밝혀졌습니다. 최근 조사자들은 거울 요법과 관련된 뇌 활동에 대한 광범위한 보고서를 분석하는 비판적 검토 및 활성화 가능성 추정(ALE) 메타 분석을 발표했습니다. 기능적 근적외선 분광법(fNIRS)을 사용하여 뇌졸중(n = 14)과 건강한 지원자(n = 18) 그룹을 평가한 결과 거울 치료 패러다임 동안 복잡한 작업을 수행하면 병소에서 하향식 운동 촉진이 향상됨이 밝혀졌습니다. /움직이는 팔다리에 상대적인 동측 반구. 이 일련의 연구에서 중요한 다음 단계는 향상된 거울 치료 훈련을 제공하기 위해 설계된 컴퓨터 거울 치료 장치를 사용하여 뇌졸중 환자의 거울 치료 중 복잡한 작업 수행과 관련된 훈련 효과를 평가하는 것입니다. 이 연구의 결과는 조사자들이 거울 요법이 운동 재활을 촉진하는 기본 메커니즘을 이해하는 데 도움이 될 것이며 뇌졸중 재활 중 거울 요법에 대한 최상의 증거 기반 사례를 설명하는 문헌 본문에 추가될 것입니다. 조사관은 방법론적 절차를 테스트하고 표준 미러 요법 간의 치료 및 비용 효율성을 비교하기 위해 경제적 평가와 결합된 완전 전원, 무작위, 통제 시험(RCT)에 대한 예비 결과를 얻기 위한 파일럿 연구(n = 30)를 제안합니다. 향상된(복잡한 작업 및 흐릿한 이미지) 거울 요법.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 뇌졸중이 있는 성인(40-75세), 시력 및 청력이 정상이거나 정상으로 교정됨;
  • 데이터 수집 시작 전 ≥ 6개월의 뇌졸중 후 기간;
  • 기억력, 의사소통 또는 구두 지시를 이해하는 능력에 심각한 결함이 없습니다.

제외 기준:

  • 재발성 뇌졸중 참가자; 그리고
  • MMSE(Mini-Mental State Examination)에서 24점 미만인 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 향상된 거울 요법 그룹
이 그룹의 참가자는 표시된 이미지의 향상된 복잡성 및 변경된 선명도와 함께 훈련 프로토콜을 기반으로 복잡하고 무작위화된 손가락 반대 및 재배치 동작을 수행합니다.
행동: 향상된 거울 요법
향상된 거울 치료 그룹의 참가자는 엄지, 검지, 중지, 약지, 새끼 손가락을 사용하여 복잡하고 무작위적인 손가락 반대 및 재배치 운동을 수행하고 컴퓨터 거울 치료 장치를 통해 35% 흐릿한 시각적 피드백을 보게 됩니다. 각 참가자는 연속 4주 동안 주 3회 매일 60분 동안 거울 훈련 세션을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 복합 작업 거울 요법
가짜 비교기: 표준 거울 요법 그룹
이 그룹의 참가자는 참가자의 운동하는 손을 보여주는 선명한 이미지와 함께 간단하고 순차적인 손가락 반대 및 재배치 동작을 수행합니다.
행동: 표준 거울 요법
이 그룹에 할당된 참가자는 엄지, 검지, 중지, 약지 및 새끼 손가락을 사용하여 간단하고 순차적인 손가락 반대 및 재배치 동작을 수행하고 운동하는 손의 선명한 이미지를 보여줍니다. 각 참가자는 연속 4주 동안 주 3회 매일 60분 동안 거울 훈련 세션을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 단순과제 거울치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 산소화 헤모글로빈 농도
기간: 중재 4주 종료 시점(T1) 및 중재 후 6개월 시점(T2)의 점수 변화
기능적 근적외선 분광법(fNIRS)은 M1의 신경혈관 변화(혈중 산소화 헤모글로빈 농도)를 평가하는 데 사용됩니다. 얻은 점수가 높을수록 일차 운동 피질이 더 잘 촉진됨을 나타냅니다.
중재 4주 종료 시점(T1) 및 중재 후 6개월 시점(T2)의 점수 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
손목 및 손 기능
기간: 중재 4주 종료 시점(T1) 및 중재 후 6개월 시점(T2)의 점수 변화
상지 기능 평가를 위한 Fugl-Meyer 평가(손목 및 손 하위 구성요소). 이 척도는 최대 66점, 최소 34점으로 점수가 높을수록 손목과 손 기능이 더 좋아집니다.
중재 4주 종료 시점(T1) 및 중재 후 6개월 시점(T2)의 점수 변화
상지 기능
기간: 중재 4주 종료 시점(T1) 및 중재 후 6개월 시점(T2)의 점수 변화
상지 기능을 평가하기 위한 Action Research Arm Test(ARAT). ARAT 점수 범위는 0-57이며 최대 점수 57점은 상지의 더 나은 성능을 나타냅니다.
중재 4주 종료 시점(T1) 및 중재 후 6개월 시점(T2)의 점수 변화
경제성 평가
기간: 중재 4주 종료 시점(T1) 및 중재 후 6개월 시점(T2)의 점수 변화
유로 삶의 질(EuroQol, 5개 차원 및 5개 수준 62) 조사는 비용 효율성 추정을 위해 품질 조정 수명(QALY)을 평가합니다. EQ-5D-5L 응답은 후속 기간 동안 QALY(품질 조정 수명)의 이득 또는 손실을 추정하는 데 사용되는 유틸리티 점수로 변환됩니다. 점수가 높을수록 개입으로 인해 삶의 질이 조정된 연수가 더 좋아졌습니다.
중재 4주 종료 시점(T1) 및 중재 후 6개월 시점(T2)의 점수 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Hong Kong Polytechnic University

협력자

National University, Singapore
University of Canterbury

수사관

  • 수석 연구원: Stanley John Winser, Hong Kong Polytechnic University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 9일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MT-fNIRSstudy

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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