Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehostettu peiliterapia aivojen uudelleenjärjestelyn ja toiminnan parantamiseen aivohalvauksen yhteydessä

keskiviikko 10. helmikuuta 2021 päivittänyt: Stanley John Winser, The Hong Kong Polytechnic University

Tehostettu peiliterapia aivojen uudelleenjärjestelyn ja toiminnan parantamiseksi aivohalvauksen yhteydessä: Pilotti-satunnaistettu kontrolloitu kokeilu taloudellisella arvioinnilla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata metodologisia toimenpiteitä ja saada alustavia tuloksia tehostetun peilihoidon terapeuttisesta ja kustannustehokkuudesta verrattuna tavanomaiseen peilihoitoon aivohalvauksen ja yläraajojen toiminnan parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on yksi johtavista kuolleisuuden ja työkyvyttömyyden syistä maailmanlaajuisesti. Lihasheikkous ja muut aivohalvaukseen liittyvät komplikaatiot voivat johtaa elämänlaadun heikkenemiseen ja päivittäisten toimintojen merkittävään vähenemiseen. Peilihoidolla on osoitettu olevan kohtalainen vaikutus, mikä helpottaa aivohalvauksen saaneiden henkilöiden toiminnallista palautumista. Tietokoneistetun peilihoitolaitteen prototyyppi kehitettiin ja todettiin käyttökelpoiseksi. Äskettäin tutkijat julkaisivat kriittisen katsauksen ja aktivointitodennäköisyysarvion (ALE) meta-analyysin, jossa analysoidaan laajalle levinneitä raportteja peiliterapiaan liittyvästä aivotoiminnasta. Havainnot, joissa käytettiin toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa (fNIRS) aivohalvauksen sairastavien ihmisten (n = 14) ja terveiden vapaaehtoisten (n = 18) arvioimiseksi, paljastivat, että monimutkaisten tehtävien suorittaminen peiliterapiaparadigman aikana paransi ylhäältä alas -motorista helpotusta ipsilesionaalissa. /ipsilateral puolipallo suhteessa liikkuvaan raajaan. Tärkeä seuraava askel tässä tutkimussarjassa on arvioida koulutusvaikutuksia, jotka liittyvät monimutkaisten tehtävien suorittamiseen aivohalvauspotilaiden peilihoidon aikana käyttämällä suunniteltua tietokoneistettua peilihoitolaitetta tehostetun peiliterapiakoulutuksen tarjoamiseen. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat tutkijoita ymmärtämään taustalla olevia mekanismeja, joiden kautta peiliterapia helpottaa motorista kuntoutusta, ja täydentävät kirjallisuutta, joka kuvaa parhaita, näyttöön perustuvia peiliterapian käytäntöjä aivohalvauksen kuntoutuksen aikana. Tutkijat ehdottavat pilottitutkimusta (n = 30) metodologisten menettelyjen testaamiseksi ja alustavien tulosten saamiseksi täysin tehostetusta, satunnaistetusta, kontrolloidusta tutkimuksesta (RCT) yhdistettynä taloudelliseen arviointiin, jotta voidaan verrata tavanomaisen peilihoidon terapeuttista ja kustannustehokkuutta. ja tehostettu (monimutkainen tehtävä ja sumea kuva) peiliterapia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuiset, joilla on aivohalvaus (40–75-vuotiaat), joilla on normaali tai normaaliksi korjattu näkö ja kuulo;
  • aivohalvauksen jälkeinen kesto ≥ 6 kuukautta ennen tiedonkeruun alkamista;
  • ei vakavia puutteita muistissa, viestinnässä tai kyvyssä ymmärtää sanallisia ohjeita.

Poissulkemiskriteerit:

  • osallistujat, joilla on toistuva aivohalvaus; ja
  • ne, jotka saavat MMSE:n (Mini-Mental State Examination) tuloksen < 24.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tehostettu peiliterapiaryhmä
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat monimutkaisia ​​ja satunnaistettuja sormien oppositio- ja uudelleenasemointiliikkeitä harjoitusprotokollan perusteella sekä näytettävän kuvan monimutkaisempia ja muuttuneita selkeitä.
Käyttäytyminen: Tehostettu peiliterapia
Tehostetun peiliterapian ryhmän osallistujat suorittavat monimutkaisia, satunnaistettuja, sormien vasta- ja uudelleenasemointiliikkeitä käyttäen peukalo-, etu-, keski-, sormus- ja pikkusormia, ja heille näytetään 35-prosenttisesti sumentunut visuaalinen palaute tietokoneistetun peilihoitolaitteen kautta. Jokainen osallistuja saa 60 minuutin peilikoulutuksen joka päivä, kolme kertaa viikossa neljän peräkkäisen viikon ajan.
Muut nimet:
  • Monimutkainen tehtäväpeiliterapia
Huijausvertailija: Normaali peiliterapiaryhmä
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat yksinkertaisia ​​ja peräkkäisiä sormen vastustus- ja uudelleenasemointiliikkeitä sekä selkeän kuvan, joka näyttää osallistujien harjoittelevan käden.
Käyttäytyminen: Normaali peiliterapia
Tähän ryhmään nimetyt osallistujat suorittavat yksinkertaisia, peräkkäisiä sormen vastustus- ja uudelleenasentoliikkeitä käyttäen peukalo-, etu-, keski-, sormus- ja pikkusormia, ja heille näytetään selkeä kuva harjoittelevasta kädestä. Jokainen osallistuja saa 60 minuutin peilikoulutuksen joka päivä, kolme kertaa viikossa neljän peräkkäisen viikon ajan.
Muut nimet:
  • Yksinkertainen tehtäväpeiliterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren happipitoinen hemoglobiinipitoisuus
Aikaikkuna: Muutos pisteissä 4 viikon interventiojakson lopussa (T1) ja kuuden kuukauden kuluttua interventiosta (T2)
Toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa (fNIRS) käytetään neurovaskulaaristen muutosten (veren hapetetun hemoglobiinin pitoisuudet) arvioimiseen M1:ssä. Korkeammat pisteet osoittavat primaarisen motorisen aivokuoren parempaa helpotusta.
Muutos pisteissä 4 viikon interventiojakson lopussa (T1) ja kuuden kuukauden kuluttua interventiosta (T2)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ranne- ja käsitoiminto
Aikaikkuna: Muutos pisteissä 4 viikon interventiojakson lopussa (T1) ja kuuden kuukauden kuluttua interventiosta (T2)
Fugl-Meyer-arviointi (ranteen ja käden osakomponentit) yläraajan toiminnan arviointiin. Asteikon maksimipistemäärä on 66 ja vähimmäispistemäärä 34, ja korkeampi pistemäärä on parempi ranteen ja käden toiminnassa.
Muutos pisteissä 4 viikon interventiojakson lopussa (T1) ja kuuden kuukauden kuluttua interventiosta (T2)
Yläraajan toiminta
Aikaikkuna: Muutos pisteissä 4 viikon interventiojakson lopussa (T1) ja kuuden kuukauden kuluttua interventiosta (T2)
Action Research Arm Test (ARAT) yläraajojen toiminnan arvioimiseksi. ARAT-pisteet vaihtelevat välillä 0-57, ja maksimipistemäärä 57 pistettä osoittaa parempaa yläraajan suorituskykyä.
Muutos pisteissä 4 viikon interventiojakson lopussa (T1) ja kuuden kuukauden kuluttua interventiosta (T2)
Taloudellinen arviointi
Aikaikkuna: Muutos pisteissä 4 viikon interventiojakson lopussa (T1) ja kuuden kuukauden kuluttua interventiosta (T2)
Euro-elämänlaatututkimuksessa (EuroQol, 5 ulottuvuutta ja 5 tasoa 62) arvioidaan laatukorjattuja elinvuosia (QALY) kustannustehokkuusarviointia varten. EQ-5D-5L-vaste muunnetaan hyödyllisyyspisteiksi, joita käytetään arvioimaan laadun mukaan säädetyn elinvuoden (QALY) lisäyksiä tai menetyksiä seurantajakson aikana. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä paremmin interventiosta johtuvat eliniän laatukorjatut vuodet.
Muutos pisteissä 4 viikon interventiojakson lopussa (T1) ja kuuden kuukauden kuluttua interventiosta (T2)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hong Kong Polytechnic University

Yhteistyökumppanit

National University, Singapore
University of Canterbury

Tutkijat

  • Päätutkija: Stanley John Winser, Hong Kong Polytechnic University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MT-fNIRSstudy

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Tehostettu peiliterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa