Thérapie miroir améliorée pour améliorer la réorganisation et la fonction du cerveau lors d'un AVC
10 février 2021 mis à jour par: Stanley John Winser, The Hong Kong Polytechnic University
Thérapie miroir améliorée pour améliorer la réorganisation et la fonction cérébrales lors d'un AVC : un essai contrôlé randomisé pilote avec évaluation économique
Cette recherche vise à tester les procédures méthodologiques et à obtenir des résultats préliminaires concernant la thérapeutique et la rentabilité de la thérapie miroir améliorée par rapport à la thérapie miroir standard pour améliorer la réorganisation cérébrale et la fonction des membres supérieurs chez les personnes ayant subi un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'AVC est l'une des principales causes de mortalité et d'invalidité dans le monde.
La faiblesse musculaire et d'autres complications associées à l'AVC peuvent entraîner une diminution de la qualité de vie et une diminution significative des activités de la vie quotidienne.
Il a été démontré que la thérapie par le miroir a un effet modéré, facilitant la récupération fonctionnelle chez les personnes ayant subi un AVC.
Un prototype d'appareil de thérapie miroir informatisé a été développé et jugé faisable.
Récemment, les chercheurs ont publié une revue critique et une méta-analyse d'estimation de probabilité d'activation (ALE) analysant les nombreux rapports sur l'activité cérébrale associée à la thérapie miroir.
Des observations utilisant la spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS) pour évaluer un groupe de personnes victimes d'un AVC (n = 14) et de volontaires sains (n = 18) ont révélé que l'exécution de tâches complexes pendant le paradigme de la thérapie miroir améliorait la facilitation motrice descendante dans l'ipsilésionnel. /hémisphère ipsilatéral par rapport au membre mobile.
Une prochaine étape importante dans cette série d'études consiste à évaluer les effets de l'entraînement associés à l'exécution de tâches complexes pendant la thérapie par le miroir chez les patients victimes d'un AVC, en utilisant le dispositif de thérapie par le miroir informatisé conçu pour dispenser l'entraînement amélioré à la thérapie par le miroir.
Les résultats de cette étude aideront les chercheurs à comprendre les mécanismes sous-jacents par lesquels la thérapie par le miroir facilite la rééducation motrice et s'ajouteront à l'ensemble de la littérature décrivant les meilleures pratiques fondées sur des preuves pour la thérapie par le miroir pendant la rééducation d'un AVC.
Les enquêteurs proposent une étude pilote (n = 30) pour tester les procédures méthodologiques et obtenir des résultats préliminaires pour un essai contrôlé randomisé (ECR) à pleine puissance, combiné à une évaluation économique, afin de comparer l'efficacité thérapeutique et le rapport coût-efficacité entre la thérapie miroir standard et thérapie miroir améliorée (tâche complexe et image floue).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stanley John Winser
- Numéro de téléphone: 27666746
- E-mail: stanley.j.winser@polyu.edu.hk
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les adultes ayant subi un AVC (40 à 75 ans), avec une vision et une audition normales ou corrigées à la normale ;
- durée post-AVC ≥ 6 mois, avant le début de la collecte des données ;
- aucun déficit grave de la mémoire, de la communication ou de la capacité à comprendre les instructions verbales.
Critère d'exclusion:
- participants ayant subi un AVC récurrent ; et
- ceux qui obtiennent un score < 24 au Mini-Mental State Examination (MMSE).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de thérapie miroir amélioré
Les participants de ce groupe effectueront des mouvements complexes et aléatoires d'opposition et de repositionnement des doigts en fonction du protocole d'entraînement, ainsi qu'une complexité accrue et une clarté altérée de l'image affichée.
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Les participants du groupe de thérapie miroir améliorée effectueront des mouvements complexes et aléatoires d'opposition et de repositionnement des doigts, en utilisant le pouce, l'index, le majeur, l'annulaire et l'auriculaire, et verront un retour visuel flou de 35 % via l'appareil de thérapie miroir informatisé.
Chaque participant recevra une séance d'entraînement miroir de 60 minutes chaque jour, trois fois par semaine pendant quatre semaines consécutives.
Autres noms:
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Comparateur factice: Groupe de thérapie miroir standard
Les participants de ce groupe effectueront des mouvements simples et séquentiels d'opposition et de repositionnement des doigts, ainsi qu'une image claire montrant la main d'exercice des participants.
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Les participants affectés à ce groupe effectueront des mouvements simples et séquentiels d'opposition et de repositionnement des doigts, en utilisant le pouce, l'index, le majeur, l'annulaire et l'auriculaire, et verront une image claire de la main en exercice.
Chaque participant recevra une séance d'entraînement miroir de 60 minutes chaque jour, trois fois par semaine pendant quatre semaines consécutives.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentrations d'hémoglobine oxygénée dans le sang
Délai: Changement du score à la fin des 4 semaines d'intervention (T1) et six mois après l'intervention (T2)
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La spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS) sera utilisée pour évaluer les changements neurovasculaires (concentrations d'hémoglobine oxygénée dans le sang) dans le M1.
Plus le score obtenu indique une meilleure facilitation du cortex moteur primaire.
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Changement du score à la fin des 4 semaines d'intervention (T1) et six mois après l'intervention (T2)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction poignet et main
Délai: Changement du score à la fin des 4 semaines d'intervention (T1) et six mois après l'intervention (T2)
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L'évaluation de Fugl-Meyer (sous-composantes du poignet et de la main) pour l'évaluation de la fonction du membre supérieur.
L'échelle a un score maximum de 66 et un minimum de 34 avec un score plus élevé obtenu mieux la fonction du poignet et de la main.
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Changement du score à la fin des 4 semaines d'intervention (T1) et six mois après l'intervention (T2)
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Fonction du membre supérieur
Délai: Changement du score à la fin des 4 semaines d'intervention (T1) et six mois après l'intervention (T2)
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L'Action Research Arm Test (ARAT), pour évaluer la fonction des membres supérieurs.
Les scores ARAT vont de 0 à 57, avec un score maximum de 57 points indiquant une meilleure performance du membre supérieur.
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Changement du score à la fin des 4 semaines d'intervention (T1) et six mois après l'intervention (T2)
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Évaluation économique
Délai: Changement du score à la fin des 4 semaines d'intervention (T1) et six mois après l'intervention (T2)
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L'enquête Euro qualité de vie (EuroQol, 5 dimensions et 5 niveaux 62) évaluera les années de vie pondérées par la qualité (QALY) pour l'estimation du rapport coût-efficacité.
La réponse EQ-5D-5L sera convertie en scores d'utilité, qui seront utilisés pour estimer les gains ou les pertes en années de vie ajustées sur la qualité (QALY) au cours de la période de suivi.
Plus le score obtenu est élevé, meilleures sont les années ajustées sur la qualité de vie dues à l'intervention.
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Changement du score à la fin des 4 semaines d'intervention (T1) et six mois après l'intervention (T2)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stanley John Winser, Hong Kong Polytechnic University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mai 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2021
Première publication (Réel)
11 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MT-fNIRSstudy
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .