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피부 질환에서 IL-1 계열 사이토카인 활성의 글로벌 조절제로서 호중구 프로테아제의 역할 (NEUTROPRO)

2021년 3월 2일 업데이트: Matthew Coalter, St. James's Hospital, Ireland
전염증성 사이토카인은 염증 및 자가면역 질환의 결정적으로 중요한 동인이며 사이토카인을 표적으로 하는 생물학적 제제는 여러 염증 및 자가면역 질환의 치료에 변화를 가져왔습니다. 승인된 사이토카인 표적 생물학적 치료제의 다양성이 증가함에 따라 환자가 적절한 용량과 용량으로 적절한 사이토카인 표적 생물학적 제제를 받을 수 있도록 특정 유전 또는 질병 바이오마커 표현형을 기준으로 환자를 계층화하는 것이 점점 더 중요해질 것입니다. 적절한 시간. 이 프로젝트는 정상 대 (i) 건선성, (ii) 습진성, (iii) 어린선 인간 피부뿐만 아니라 피부 염증의 인간 및 마우스 모델에서 전 염증성 사이토카인/케모카인 발현 패턴을 탐구하는 것을 목표로 합니다. (a) 환자를 질병 하위 유형으로 계층화하여 (b) 사이토카인 관련 생물학적 제제가 혜택을 받을 가능성이 가장 큰 환자를 대상으로 할 수 있도록 하기 위한 분자 기반을 제공할 사이토카인 반응 프로필('사이토카인 지문')을 식별합니다. 연구자들은 '사이토카인 핑거프린팅'이 이러한 요법으로 가장 혜택을 받을 가능성이 가장 높은 환자에게 가장 적합한 생물학적 제제를 선택하는 데 도움이 될 것으로 예상합니다.

연구 개요

상세 설명

면역 체계의 '최초 대응자' 세포인 호중구는 감염 또는 염증 부위로 빠르게 모집됩니다. 호중구 과립 프로테아제, 카텝신 G, 엘라스타제 및 프로테이나제-3은 감염 중에 미생물을 죽이기 위해 협력하는 항균 이펙터로 기능하는 것으로 생각됩니다. 그러나 증거는 또한 이러한 효소가 염증 반응의 조정 및 확대에 중요한 역할을 한다는 것을 암시하지만 이것이 달성되는 방법은 여전히 ​​모호합니다. IL-1 계열 사이토카인은 염증의 중요한 개시제이지만 활성화를 위해서는 효소 처리가 필요합니다. IL-1 사이토카인 계열은 11개 구성원으로 구성되어 있지만, 이 연구는 이러한 전염증성 사이토카인 중 7개(IL-1a, IL-1b, IL-18, IL-33, IL- 36a, IL-36b 및 IL-36g). 확장된 IL-1 계열의 구성원은 피부와 같은 장벽 표면에서 높은 수준으로 발견되며 건선, 아토피성 피부염/습진 및 어린선과 같은 상태에서 역할을 하는 것으로 생각됩니다. 건선은 특히 대규모 호중구 유입과 관련이 있습니다. 이 연구는 피부 질환에서 IL-1 계열 사이토카인의 활성화에서 호중구 프로테아제의 생리학적 관련성을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구자들은 정상 피부의 염증에 대한 호중구 프로테아제의 기여도와 위에서 설명한 상태에 의해 영향을 받는 피부 부위의 병변에 대해 연구할 계획입니다. 연구자들은 비병변, 영향을 받지 않은 피부와 비교하여 영향을 받은 부위의 피부 병변 대 정상적인 건강한 피부에서 활성 호중구 프로테아제의 수준을 측정하는 데 관심이 있습니다. 연구자들은 또한 감염된 피부 부위의 병변에서 발견되는 호중구 프로테아제 수준이 IL-1 계열 사이토카인을 처리 및 활성화하고 이러한 방식으로 염증에 기여할 수 있는지 여부를 확인하는 데 관심이 있습니다.

조사관은 최대 80명의 참가자를 포함할 계획입니다. 건강한 지원자 20명, 건선 진단을 받은 참가자 20명, 아토피 피부염 진단을 받은 참가자 20명, 팔에 활동성 병변이 있는 어린선 진단을 받은 환자 20명. 정상 대 병변 및 비병변, 영향을 받지 않은 피부의 피부 샘플을 테이프 스트리핑 방법으로 채취합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Matthew Coalter, MB BCh BAO MSc
  • 전화번호: 0858351212
  • 이메일: coalterm@tcd.ie

연구 장소

      • Dublin, 아일랜드
        • 모병
        • Clinical Research Facility, St James Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

건선, 아토피성 피부염, 심상성 어린선과 같은 각 염증성 피부 질환의 20명과 건강한 대조군 20명, 모든 연령대와 성별의 참가자가 혼합되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 건선, 아토피성 피부염 또는 눈에 보이는 피부 병변이 있는 심상성 어린선이 있는 경우, 바람직하게는 샘플링이 가능한 팔뚝에 있습니다.
  • 피부질환이 없는 건강한 대조군

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 활성 병변 없이 완전히 치료된 피부 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 통제
참가자에게 어떠한 개입도 제공되지 않습니다. 순전히 관찰입니다.
아토피 피부염
참가자에게 어떠한 개입도 제공되지 않습니다. 순전히 관찰입니다.
심상성 건선
참가자에게 어떠한 개입도 제공되지 않습니다. 순전히 관찰입니다.
어린선 심상성
참가자에게 어떠한 개입도 제공되지 않습니다. 순전히 관찰입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사이토카인 프로필
기간: 6 개월
이질적인 임상 증상을 보이는 약 80명의 환자로부터 피부의 비관련 영역 대 관련 영역으로부터 사이토카인 프로파일의 대규모 데이터 세트 생성.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
샘플링 기술 개발
기간: 6 개월
이러한 테스트를 동반 진단으로 개발하는 궁극적인 목표를 가지고 건선 환자의 테이프로 벗겨낸 피부 샘플을 사용하여 '사이토카인 지문'을 생성하는 실용적이고 최소 침습적인 방법을 개발합니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alan Irvine, St. James Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 3월 2일

기본 완료 (예상)

2021년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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