- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04750161
피부 질환에서 IL-1 계열 사이토카인 활성의 글로벌 조절제로서 호중구 프로테아제의 역할 (NEUTROPRO)
연구 개요
상세 설명
면역 체계의 '최초 대응자' 세포인 호중구는 감염 또는 염증 부위로 빠르게 모집됩니다. 호중구 과립 프로테아제, 카텝신 G, 엘라스타제 및 프로테이나제-3은 감염 중에 미생물을 죽이기 위해 협력하는 항균 이펙터로 기능하는 것으로 생각됩니다. 그러나 증거는 또한 이러한 효소가 염증 반응의 조정 및 확대에 중요한 역할을 한다는 것을 암시하지만 이것이 달성되는 방법은 여전히 모호합니다. IL-1 계열 사이토카인은 염증의 중요한 개시제이지만 활성화를 위해서는 효소 처리가 필요합니다. IL-1 사이토카인 계열은 11개 구성원으로 구성되어 있지만, 이 연구는 이러한 전염증성 사이토카인 중 7개(IL-1a, IL-1b, IL-18, IL-33, IL- 36a, IL-36b 및 IL-36g). 확장된 IL-1 계열의 구성원은 피부와 같은 장벽 표면에서 높은 수준으로 발견되며 건선, 아토피성 피부염/습진 및 어린선과 같은 상태에서 역할을 하는 것으로 생각됩니다. 건선은 특히 대규모 호중구 유입과 관련이 있습니다. 이 연구는 피부 질환에서 IL-1 계열 사이토카인의 활성화에서 호중구 프로테아제의 생리학적 관련성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 정상 피부의 염증에 대한 호중구 프로테아제의 기여도와 위에서 설명한 상태에 의해 영향을 받는 피부 부위의 병변에 대해 연구할 계획입니다. 연구자들은 비병변, 영향을 받지 않은 피부와 비교하여 영향을 받은 부위의 피부 병변 대 정상적인 건강한 피부에서 활성 호중구 프로테아제의 수준을 측정하는 데 관심이 있습니다. 연구자들은 또한 감염된 피부 부위의 병변에서 발견되는 호중구 프로테아제 수준이 IL-1 계열 사이토카인을 처리 및 활성화하고 이러한 방식으로 염증에 기여할 수 있는지 여부를 확인하는 데 관심이 있습니다.
조사관은 최대 80명의 참가자를 포함할 계획입니다. 건강한 지원자 20명, 건선 진단을 받은 참가자 20명, 아토피 피부염 진단을 받은 참가자 20명, 팔에 활동성 병변이 있는 어린선 진단을 받은 환자 20명. 정상 대 병변 및 비병변, 영향을 받지 않은 피부의 피부 샘플을 테이프 스트리핑 방법으로 채취합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Matthew Coalter, MB BCh BAO MSc
- 전화번호: 0858351212
- 이메일: coalterm@tcd.ie
연구 장소
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Dublin, 아일랜드
- 모병
- Clinical Research Facility, St James Hospital
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연락하다:
- Matthew Coalter
- 전화번호: 0858351212
- 이메일: coalterm@tcd.ie
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 건선, 아토피성 피부염 또는 눈에 보이는 피부 병변이 있는 심상성 어린선이 있는 경우, 바람직하게는 샘플링이 가능한 팔뚝에 있습니다.
- 피부질환이 없는 건강한 대조군
제외 기준:
- 18세 미만
- 활성 병변 없이 완전히 치료된 피부 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 통제
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참가자에게 어떠한 개입도 제공되지 않습니다.
순전히 관찰입니다.
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아토피 피부염
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참가자에게 어떠한 개입도 제공되지 않습니다.
순전히 관찰입니다.
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심상성 건선
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참가자에게 어떠한 개입도 제공되지 않습니다.
순전히 관찰입니다.
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어린선 심상성
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참가자에게 어떠한 개입도 제공되지 않습니다.
순전히 관찰입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사이토카인 프로필
기간: 6 개월
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이질적인 임상 증상을 보이는 약 80명의 환자로부터 피부의 비관련 영역 대 관련 영역으로부터 사이토카인 프로파일의 대규모 데이터 세트 생성.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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샘플링 기술 개발
기간: 6 개월
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이러한 테스트를 동반 진단으로 개발하는 궁극적인 목표를 가지고 건선 환자의 테이프로 벗겨낸 피부 샘플을 사용하여 '사이토카인 지문'을 생성하는 실용적이고 최소 침습적인 방법을 개발합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alan Irvine, St. James Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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