- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04750161
Роль нейтрофильных протеаз как глобальных регуляторов активности цитокинов семейства ИЛ-1 при кожных заболеваниях (NEUTROPRO)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нейтрофилы, клетки иммунной системы «первого ответчика», быстро рекрутируются в места инфекции или воспаления. Считается, что протеазы нейтрофильных гранул, катепсин G, эластаза и протеиназа-3 функционируют как противомикробные эффекторы, совместно работая над уничтожением микроорганизмов во время инфекции. Однако данные также свидетельствуют о том, что эти ферменты играют важную роль в координации и эскалации воспалительных реакций, но как это достигается, остается неясным. Цитокины семейства IL-1 являются важными инициаторами воспаления, но для активации требуют обработки ферментами. Семейство цитокинов ИЛ-1 состоит из 11 членов, но это исследование будет сосредоточено на процессинге и активации 7 из этих провоспалительных цитокинов (ИЛ-1а, ИЛ-1b, ИЛ-18, ИЛ-33, ИЛ-3). 36а, Ил-36б и Ил-36г). Члены расширенного семейства IL-1 обнаруживаются в высоких концентрациях на барьерных поверхностях, таких как кожа, и считается, что они играют роль в таких состояниях, как псориаз, атопический дерматит/экзема и ихтиоз. Псориаз особенно связан с массивным притоком нейтрофилов. Это исследование направлено на изучение физиологической значимости нейтрофильных протеаз в активации цитокинов семейства IL-1 при кожных заболеваниях.
Исследователи планируют изучить вклад протеаз нейтрофилов в воспаление в нормальной коже по сравнению с поражениями на участках кожи, пораженных описанными выше состояниями. Исследователи заинтересованы в измерении уровней активных протеаз нейтрофилов в нормальной здоровой коже по сравнению с повреждениями кожи пораженных участков по сравнению с непораженной, непораженной кожей. Исследователи также заинтересованы в том, чтобы увидеть, способны ли уровни нейтрофильных протеаз, обнаруженных в поражениях пораженных участков кожи, обрабатывать и активировать цитокины семейства IL-1 и таким образом способствовать воспалению.
Исследователи планируют привлечь до 80 участников; 20 здоровых добровольцев, 20 участников с диагнозом псориаз, 20 участников с диагнозом атопический дерматит и 20 пациентов с диагнозом ихтиоз с активными поражениями на руках. Образцы кожи с нормальной, пораженной и непораженной, непораженной кожи будут взяты методом зачистки ленты.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Matthew Coalter, MB BCh BAO MSc
- Номер телефона: 0858351212
- Электронная почта: coalterm@tcd.ie
Места учебы
-
-
-
Dublin, Ирландия
- Рекрутинг
- Clinical Research Facility, St James Hospital
-
Контакт:
- Matthew Coalter
- Номер телефона: 0858351212
- Электронная почта: coalterm@tcd.ie
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Наличие псориаза, атопического дерматита или вульгарного ихтиоза с видимыми поражениями кожи, предпочтительно на предплечьях, которые поддаются взятию проб.
- Здоровая контрольная группа без каких-либо кожных заболеваний.
Критерий исключения:
- младше 18 лет
- Полностью вылеченное кожное заболевание без активных поражений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровый контроль
|
Участники не будут вмешиваться.
Это чисто наблюдение.
|
|
Атопический дерматит
|
Участники не будут вмешиваться.
Это чисто наблюдение.
|
|
Вульгарный псориаз
|
Участники не будут вмешиваться.
Это чисто наблюдение.
|
|
Вульгарный ихтиоз
|
Участники не будут вмешиваться.
Это чисто наблюдение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профили цитокинов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Создание большого набора данных профилей цитокинов из непораженных и пораженных участков кожи приблизительно у 80 пациентов с гетерогенными клиническими симптомами.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разработка методов выборки
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Разработать практичные и минимально инвазивные способы создания «цитокиновых отпечатков пальцев» с использованием образцов кожи пациентов с псориазом, снятых с ленты, с конечной целью превратить такие тесты в сопутствующую диагностику.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alan Irvine, St. James Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRFSJ0133
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .