Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль нейтрофильных протеаз как глобальных регуляторов активности цитокинов семейства ИЛ-1 при кожных заболеваниях (NEUTROPRO)

2 марта 2021 г. обновлено: Matthew Coalter, St. James's Hospital, Ireland
Провоспалительные цитокины являются критически важными факторами воспалительных и аутоиммунных заболеваний, а биологические препараты, нацеленные на цитокины, изменили подход к лечению ряда воспалительных и аутоиммунных заболеваний. По мере роста разнообразия одобренных биологических препаратов, нацеленных на цитокины, становится все более важным стратифицировать пациентов на основе конкретных генетических фенотипов или биомаркеров заболевания, чтобы гарантировать, что пациенты получают соответствующие биологические препараты, нацеленные на цитокины, в соответствующей дозе и в подходящее время. Этот проект направлен на изучение паттернов экспрессии провоспалительных цитокинов/хемокинов в нормальной по сравнению с (i) псориатической, (ii) экзематической, (iii) ихтиозной кожей человека, а также в моделях воспаления кожи человека и мыши с целью определение профилей реакции цитокинов («цитокиновые отпечатки пальцев»), которые обеспечат молекулярную основу для (а) стратификации пациентов на подтипы заболеваний, что (б) позволит нацеливать биологические препараты, направленные на цитокины, на пациентов, которые с наибольшей вероятностью получат пользу от них. Исследователи ожидают, что «цитокиновый фингерпринтинг» поможет в выборе наиболее подходящих биологических препаратов для пациентов, которые с наибольшей вероятностью получат пользу от такой терапии.

Обзор исследования

Подробное описание

Нейтрофилы, клетки иммунной системы «первого ответчика», быстро рекрутируются в места инфекции или воспаления. Считается, что протеазы нейтрофильных гранул, катепсин G, эластаза и протеиназа-3 функционируют как противомикробные эффекторы, совместно работая над уничтожением микроорганизмов во время инфекции. Однако данные также свидетельствуют о том, что эти ферменты играют важную роль в координации и эскалации воспалительных реакций, но как это достигается, остается неясным. Цитокины семейства IL-1 являются важными инициаторами воспаления, но для активации требуют обработки ферментами. Семейство цитокинов ИЛ-1 состоит из 11 членов, но это исследование будет сосредоточено на процессинге и активации 7 из этих провоспалительных цитокинов (ИЛ-1а, ИЛ-1b, ИЛ-18, ИЛ-33, ИЛ-3). 36а, Ил-36б и Ил-36г). Члены расширенного семейства IL-1 обнаруживаются в высоких концентрациях на барьерных поверхностях, таких как кожа, и считается, что они играют роль в таких состояниях, как псориаз, атопический дерматит/экзема и ихтиоз. Псориаз особенно связан с массивным притоком нейтрофилов. Это исследование направлено на изучение физиологической значимости нейтрофильных протеаз в активации цитокинов семейства IL-1 при кожных заболеваниях.

Исследователи планируют изучить вклад протеаз нейтрофилов в воспаление в нормальной коже по сравнению с поражениями на участках кожи, пораженных описанными выше состояниями. Исследователи заинтересованы в измерении уровней активных протеаз нейтрофилов в нормальной здоровой коже по сравнению с повреждениями кожи пораженных участков по сравнению с непораженной, непораженной кожей. Исследователи также заинтересованы в том, чтобы увидеть, способны ли уровни нейтрофильных протеаз, обнаруженных в поражениях пораженных участков кожи, обрабатывать и активировать цитокины семейства IL-1 и таким образом способствовать воспалению.

Исследователи планируют привлечь до 80 участников; 20 здоровых добровольцев, 20 участников с диагнозом псориаз, 20 участников с диагнозом атопический дерматит и 20 пациентов с диагнозом ихтиоз с активными поражениями на руках. Образцы кожи с нормальной, пораженной и непораженной, непораженной кожи будут взяты методом зачистки ленты.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Matthew Coalter, MB BCh BAO MSc
  • Номер телефона: 0858351212
  • Электронная почта: coalterm@tcd.ie

Места учебы

      • Dublin, Ирландия
        • Рекрутинг
        • Clinical Research Facility, St James Hospital
        • Контакт:
          • Matthew Coalter
          • Номер телефона: 0858351212
          • Электронная почта: coalterm@tcd.ie

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Группа участников всех возрастов и полов, по 20 человек с воспалительными заболеваниями кожи: псориаз, атопический дерматит и вульгарный ихтиоз, а также 20 здоровых людей из контрольной группы.

Описание

Критерии включения:

  • Наличие псориаза, атопического дерматита или вульгарного ихтиоза с видимыми поражениями кожи, предпочтительно на предплечьях, которые поддаются взятию проб.
  • Здоровая контрольная группа без каких-либо кожных заболеваний.

Критерий исключения:

  • младше 18 лет
  • Полностью вылеченное кожное заболевание без активных поражений

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровый контроль
Участники не будут вмешиваться. Это чисто наблюдение.
Атопический дерматит
Участники не будут вмешиваться. Это чисто наблюдение.
Вульгарный псориаз
Участники не будут вмешиваться. Это чисто наблюдение.
Вульгарный ихтиоз
Участники не будут вмешиваться. Это чисто наблюдение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Профили цитокинов
Временное ограничение: 6 месяцев
Создание большого набора данных профилей цитокинов из непораженных и пораженных участков кожи приблизительно у 80 пациентов с гетерогенными клиническими симптомами.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разработка методов выборки
Временное ограничение: 6 месяцев
Разработать практичные и минимально инвазивные способы создания «цитокиновых отпечатков пальцев» с использованием образцов кожи пациентов с псориазом, снятых с ленты, с конечной целью превратить такие тесты в сопутствующую диагностику.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Alan Irvine, St. James Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

2 марта 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться