此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

中性粒细胞蛋白酶作为 IL-1 家族细胞因子活性在皮肤病中的全局调节剂的作用 (NEUTROPRO)

2021年3月2日 更新者:Matthew Coalter、St. James's Hospital, Ireland
促炎细胞因子是炎症和自身免疫性疾病的重要驱动因素,细胞因子靶向生物制剂在治疗多​​种炎症和自身免疫性疾病方面具有变革性。 随着批准的细胞因子靶向生物疗法的多样性增加,根据特定的遗传或疾病生物标志物表型对患者进行分层将变得越来越重要,以确保患者接受适当剂量的适当细胞因子靶向生物制剂适当的时候。 该项目旨在探索促炎细胞因子/趋化因子在正常与 (i) 银屑病、(ii) 湿疹、(iii) 鱼鳞病人体皮肤以及人类和小鼠皮肤炎症模型中的表达模式,目的是确定细胞因子反应谱(“细胞因子指纹”),这将为 (a) 将患者分层为疾病亚型提供分子基础,(b) 使细胞因子导向的生物制剂能够靶向最有可能从中受益的患者。 研究人员预计,“细胞因子指纹识别”将有助于为最有可能从此类疗法中获益的患者选择最合适的生物制剂。

研究概览

详细说明

中性粒细胞是免疫系统的“第一反应者”细胞,可迅速募集到感染或炎症部位。 中性粒细胞颗粒蛋白酶、组织蛋白酶 G、弹性蛋白酶和蛋白酶 3 被认为具有抗微生物效应物的功能,在感染过程中协同杀死微生物。 然而,证据还表明,这些酶在炎症反应的协调和升级中起着重要作用,但这是如何实现的仍不清楚。 IL-1 家族细胞因子是炎症的重要引发剂,但需要酶的处理才能激活。 IL-1 细胞因子家族由 11 个成员组成,但本研究将重点关注其中 7 个促炎细胞因子(IL-1a、IL-1b、IL-18、IL-33、IL- 36a、IL-36b 和 IL-36g)。 扩展的 IL-1 家族成员在皮肤等屏障表面的含量很高,并被认为在牛皮癣、特应性皮炎/湿疹和鱼鳞病等疾病中发挥作用。 银屑病尤其与大量中性粒细胞流入有关。 本研究旨在研究中性粒细胞蛋白酶在皮肤病中激活 IL-1 家族细胞因子的生理相关性。

研究人员计划研究中性粒细胞蛋白酶对正常皮肤炎症和受上述情况影响的皮肤区域病变的影响。 研究人员有兴趣测量正常健康皮肤中活性中性粒细胞蛋白酶的水平,受影响部位的皮肤损伤与非损伤、未受影响的皮肤相比。 研究人员也有兴趣了解在受影响皮肤部位的病变中发现的中性粒细胞蛋白酶水平是否能够处理和激活 IL-1 家族细胞因子并以这种方式促进炎症。

调查人员计划包括多达 80 名参与者; 20 名健康志愿者、20 名诊断为牛皮癣的参与者、20 名诊断为特应性皮炎的参与者和 20 名诊断为手臂活动性鱼鳞病的患者。 来自正常与损伤和非损伤、未受影响皮肤的皮肤样本将通过胶带剥离法采集。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Matthew Coalter, MB BCh BAO MSc
  • 电话号码:0858351212
  • 邮箱coalterm@tcd.ie

学习地点

      • Dublin、爱尔兰
        • 招聘中
        • Clinical Research Facility, St James Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

参与者来自各个年龄段和性别,每种炎症性皮肤病 20 名:牛皮癣、特应性皮炎和寻常鱼鳞病以及 20 名健康对照者。

描述

纳入标准:

  • 患有牛皮癣、特应性皮炎或寻常型鱼鳞病,皮肤病变可见,最好在前臂上,可以进行取样。
  • 无任何皮肤病的健康对照组。

排除标准:

  • 18岁以下
  • 完全治疗的皮肤病没有活动性病变

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康对照
不会对参与者进行任何干预。 这纯粹是观察性的。
特应性皮炎
不会对参与者进行任何干预。 这纯粹是观察性的。
寻常型银屑病
不会对参与者进行任何干预。 这纯粹是观察性的。
寻常型鱼鳞病
不会对参与者进行任何干预。 这纯粹是观察性的。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
细胞因子概况
大体时间:6个月
从大约 80 名表现出异质临床症状的患者的未受累皮肤区域和受累皮肤区域生成大量细胞因子谱数据集。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
开发采样技术
大体时间:6个月
使用银屑病患者的胶带剥离皮肤样本,开发实用且微创的方法来生成“细胞因子指纹”,最终目标是将此类测试开发为伴随诊断。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alan Irvine、St. James Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年3月2日

初级完成 (预期的)

2021年6月1日

研究完成 (预期的)

2021年6月1日

研究注册日期

首次提交

2021年2月6日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月6日

首次发布 (实际的)

2021年2月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月2日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

无干预的临床试验

3
订阅