- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04750161
El papel de las proteasas de neutrófilos como reguladores globales de la actividad de las citoquinas de la familia Il-1 en los trastornos de la piel (NEUTROPRO)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los neutrófilos, las células de "primera respuesta" del sistema inmunitario, se reclutan rápidamente en los sitios de infección o inflamación. Se cree que las proteasas de los gránulos de neutrófilos, la catepsina G, la elastasa y la proteinasa-3 funcionan como efectores antimicrobianos, trabajando de manera cooperativa para matar los microorganismos durante la infección. Sin embargo, la evidencia también sugiere que estas enzimas juegan un papel importante en la coordinación y el aumento de las reacciones inflamatorias, pero la forma en que esto se logra sigue siendo oscura. Las citoquinas de la familia IL-1 son importantes iniciadores de la inflamación, pero requieren el procesamiento de enzimas para su activación. La familia de citocinas IL-1 está compuesta por 11 miembros, pero este estudio se centrará en el procesamiento y la activación de 7 de estas citocinas proinflamatorias (IL-1a, IL-1b, IL-18, IL-33, IL- 36a, IL-36b e IL-36g). Los miembros de la familia extendida de IL-1 se encuentran en niveles elevados en las superficies de barrera, como la piel, y se cree que desempeñan un papel en afecciones como la psoriasis, la dermatitis atópica/eccema y la ictiosis. La psoriasis en particular se asocia con la entrada masiva de neutrófilos. Este estudio tiene como objetivo investigar la relevancia fisiológica de las proteasas de neutrófilos en la activación de las citoquinas de la familia IL-1 en los trastornos de la piel.
Los investigadores planean estudiar la contribución de las proteasas de neutrófilos a la inflamación en la piel normal frente a las lesiones de las áreas de la piel afectadas por las condiciones descritas anteriormente. Los investigadores están interesados en medir los niveles de proteasas de neutrófilos activas en la piel sana normal frente a las lesiones cutáneas de los sitios afectados en comparación con la piel no lesionada y no afectada. Los investigadores también están interesados en ver si los niveles de proteasas de neutrófilos que se encuentran en las lesiones de los sitios afectados de la piel pueden procesar y activar las citoquinas de la familia IL-1 y contribuir a la inflamación de esta manera.
Los investigadores planean incluir hasta 80 participantes; 20 voluntarios sanos, 20 participantes que tendrán diagnóstico de psoriasis, 20 participantes que tendrán diagnóstico de dermatitis atópica y 20 pacientes que tendrán diagnóstico de ictiosis con lesiones activas en los brazos. Se tomarán muestras de piel normal versus lesionada y no lesionada, piel no afectada mediante el método de pelado con cinta adhesiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Matthew Coalter, MB BCh BAO MSc
- Número de teléfono: 0858351212
- Correo electrónico: coalterm@tcd.ie
Ubicaciones de estudio
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Dublin, Irlanda
- Reclutamiento
- Clinical Research Facility, St James Hospital
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Contacto:
- Matthew Coalter
- Número de teléfono: 0858351212
- Correo electrónico: coalterm@tcd.ie
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene psoriasis, dermatitis atópica o ictiosis vulgar con lesiones cutáneas visibles, preferiblemente en el antebrazo, susceptibles de muestreo.
- Grupo de control sano sin ninguna enfermedad de la piel.
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 Años de Edad
- Enfermedad de la piel completamente tratada sin lesiones activas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Controles saludables
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No se dará ninguna intervención a los participantes.
Es puramente observacional.
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Dermatitis atópica
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No se dará ninguna intervención a los participantes.
Es puramente observacional.
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Psoriasis vulgar
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No se dará ninguna intervención a los participantes.
Es puramente observacional.
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Ictiosis vulgar
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No se dará ninguna intervención a los participantes.
Es puramente observacional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfiles de citoquinas
Periodo de tiempo: 6 meses
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La generación de un gran conjunto de datos de perfiles de citoquinas de áreas de piel no involucradas versus involucradas de aproximadamente 80 pacientes que muestran síntomas clínicos heterogéneos.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desarrollar técnicas de muestreo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Desarrollar formas prácticas y mínimamente invasivas de generar "huellas dactilares de citoquinas" utilizando muestras de piel de pacientes con psoriasis extraídas con cinta adhesiva, con el objetivo final de convertir dichas pruebas en diagnósticos complementarios.
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6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alan Irvine, St. James Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRFSJ0133
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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