Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role neutrofilních proteáz jako globálních regulátorů cytokinové aktivity rodiny Il-1 při kožních poruchách (NEUTROPRO)

2. března 2021 aktualizováno: Matthew Coalter, St. James's Hospital, Ireland
Prozánětlivé cytokiny jsou kriticky důležitými hybateli zánětlivých a autoimunitních onemocnění a biologické látky cílené na cytokiny byly transformativní v léčbě několika zánětlivých a autoimunitních onemocnění. Jak roste rozmanitost schválených biologických terapií cílených na cytokiny, bude stále důležitější stratifikovat pacienty na základě specifických genetických fenotypů nebo fenotypů biomarkerů onemocnění, aby bylo zajištěno, že pacienti dostanou vhodné biologické léky cílené na cytokiny, ve vhodné dávce a v přiměřeném množství. Vhodný čas. Tento projekt si klade za cíl prozkoumat vzorce exprese prozánětlivých cytokinů/chemokinů v normální versus (i) psoriatické, (ii) ekzematické, (iii) ichtyotické lidské kůži, stejně jako u lidských a myších modelů zánětu kůže, s cílem identifikace profilů cytokinové odezvy („cytokinové otisky prstů“), které poskytnou molekulární základ pro (a) stratifikaci pacientů do podtypů onemocnění, které (b) umožní zacílit biologika zaměřená na cytokiny na pacienty, u kterých je největší pravděpodobnost, že z nich budou mít prospěch. Vyšetřovatelé předpokládají, že „cytokinové otisky prstů“ pomohou při výběru nejvhodnějších biologických látek u pacientů, u kterých je největší pravděpodobnost, že budou mít prospěch z takových terapií.

Přehled studie

Detailní popis

Neutrofily, buňky „první odezvy“ imunitního systému, se rychle rekrutují do míst infekce nebo zánětu. Předpokládá se, že proteázy neutrofilních granulí, katepsin G, elastáza a proteináza-3 fungují jako antimikrobiální efektory, které spolupracují na zabíjení mikroorganismů během infekce. Důkazy však také naznačují, že tyto enzymy hrají důležitou roli v koordinaci a eskalaci zánětlivých reakcí, ale jak je toho dosaženo, zůstává nejasné. Cytokiny rodiny IL-1 jsou důležitými iniciátory zánětu, ale pro aktivaci vyžadují zpracování enzymy. Rodina cytokinů IL-1 se skládá z 11 členů, ale tato studie se zaměří na zpracování a aktivaci 7 těchto prozánětlivých cytokinů (IL-1a, IL-1b, IL-18, IL-33, IL- 36a, IL-36b a IL-36g). Členové rozšířené rodiny IL-1 se nacházejí ve vysokých hladinách na bariérových površích, jako je kůže, a předpokládá se, že hrají roli u stavů, jako je psoriáza, atopická dermatitida/ekzém a ichtyóza. Psoriáza je zvláště spojena s masivním přílivem neutrofilů. Tato studie si klade za cíl prozkoumat fyziologický význam neutrofilních proteáz při aktivaci cytokinů rodiny IL-1 u kožních poruch.

Výzkumníci plánují studovat příspěvek neutrofilních proteáz k zánětu v normální kůži oproti lézím z oblastí kůže postižených výše popsanými stavy. Výzkumníci se zajímají o měření hladin aktivních neutrofilních proteáz v normální zdravé kůži oproti kožním lézím z postižených míst ve srovnání s kůží bez lézí a nepostiženou kůží. Výzkumníci se také zajímají o to, zda hladiny neutrofilních proteáz nalezených v lézích z postižených míst kůže jsou schopny zpracovat a aktivovat cytokiny rodiny IL-1 a přispět tak k zánětu.

Vyšetřovatelé plánují zahrnout až 80 účastníků; 20 zdravých dobrovolníků, 20 účastníků s diagnózou lupénky, 20 účastníků s diagnózou atopická dermatitida a 20 pacientů s diagnózou ichtyóza s aktivními lézemi na pažích. Vzorky kůže z normální kůže s lézí a nepoškozené kůže bez lézí budou odebrány metodou stripování pásky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Matthew Coalter, MB BCh BAO MSc
  • Telefonní číslo: 0858351212
  • E-mail: coalterm@tcd.ie

Studijní místa

      • Dublin, Irsko
        • Nábor
        • Clinical Research Facility, St James Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Směs účastníků všech věkových kategorií a pohlaví, 20 z každého zánětlivého kožního onemocnění: lupénka, atopická dermatitida a ichtyóza vulgaris, stejně jako 20 zdravých kontrol.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Máte lupénku, atopickou dermatitidu nebo ichthyosis vulgaris s viditelnými kožními lézemi, nejlépe na předloktí, které jsou přístupné odběru vzorků.
  • Zdravá kontrolní skupina bez kožního onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  • Do 18 let
  • Plně léčené kožní onemocnění bez aktivních lézí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravé ovládání
Účastníkům nebudou poskytnuty žádné zásahy. Je to čistě pozorovací.
Atopická dermatitida
Účastníkům nebudou poskytnuty žádné zásahy. Je to čistě pozorovací.
Psoriasis vulgaris
Účastníkům nebudou poskytnuty žádné zásahy. Je to čistě pozorovací.
Ichthyosis vulgaris
Účastníkům nebudou poskytnuty žádné zásahy. Je to čistě pozorovací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cytokinové profily
Časové okno: 6 měsíců
Generování velkého souboru dat profilů cytokinů z nezúčastněných versus postižených oblastí kůže od přibližně 80 pacientů vykazujících heterogenní klinické příznaky.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyvinout techniky vzorkování
Časové okno: 6 měsíců
Vyvinout praktické a minimálně invazivní způsoby generování „cytokinových otisků prstů“ pomocí vzorků kůže od pacientů s psoriázou stažených páskou, s konečným cílem vyvinout takové testy do doprovodné diagnostiky.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alan Irvine, St. James Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

2. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Atopická dermatitida

Klinické studie na Žádný zásah

Předplatit