- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04750161
Le rôle des protéases neutrophiles en tant que régulateurs mondiaux de l'activité des cytokines de la famille IL-1 dans les troubles cutanés (NEUTROPRO)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les neutrophiles, les cellules « premières répondantes » du système immunitaire, sont rapidement recrutées sur les sites d'infection ou d'inflammation. On pense que les protéases des granules de neutrophiles, la cathepsine G, l'élastase et la protéinase-3, fonctionnent comme des effecteurs antimicrobiens, travaillant en coopération pour tuer les micro-organismes pendant l'infection. Cependant, les preuves suggèrent également que ces enzymes jouent un rôle important dans la coordination et l'escalade des réactions inflammatoires, mais la manière dont cela est réalisé est restée obscure. Les cytokines de la famille IL-1 sont des initiateurs importants de l'inflammation mais nécessitent un traitement par des enzymes pour être activées. La famille des cytokines IL-1 est composée de 11 membres, mais cette étude se concentrera sur le traitement et l'activation de 7 de ces cytokines pro-inflammatoires (IL-1a, IL-1b, IL-18, IL-33, IL- 36a, IL-36b et IL-36g). Les membres de la famille étendue de l'IL-1 se trouvent à des niveaux élevés dans les surfaces barrières telles que la peau, et on pense qu'ils jouent un rôle dans des conditions telles que le psoriasis, la dermatite atopique/eczéma et l'ichtyose. Le psoriasis est particulièrement associé à un afflux massif de neutrophiles. Cette étude vise à étudier la pertinence physiologique des protéases des neutrophiles dans l'activation des cytokines de la famille IL-1 dans les troubles cutanés.
Les chercheurs prévoient d'étudier la contribution des protéases neutrophiles à l'inflammation de la peau normale par rapport aux lésions des zones cutanées affectées par les conditions décrites ci-dessus. Les chercheurs souhaitent mesurer les niveaux de protéases actives des neutrophiles dans une peau saine normale par rapport aux lésions cutanées des sites affectés par rapport à la peau non lésionnelle et non affectée. Les chercheurs souhaitent également voir si les niveaux de protéases neutrophiles trouvés dans les lésions des sites cutanés affectés sont capables de traiter et d'activer les cytokines de la famille IL-1 et de contribuer ainsi à l'inflammation.
Les enquêteurs prévoient d'inclure jusqu'à 80 participants ; 20 volontaires sains, 20 participants qui auront un diagnostic de psoriasis, 20 participants qui auront un diagnostic de dermatite atopique et 20 patients qui auront un diagnostic d'ichtyose avec des lésions actives sur les bras. Des échantillons de peau de peau normale versus lésionnelle et non lésionnelle, non affectée, seront prélevés par la méthode de stripping.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Matthew Coalter, MB BCh BAO MSc
- Numéro de téléphone: 0858351212
- E-mail: coalterm@tcd.ie
Lieux d'étude
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Dublin, Irlande
- Recrutement
- Clinical Research Facility, St James Hospital
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Contact:
- Matthew Coalter
- Numéro de téléphone: 0858351212
- E-mail: coalterm@tcd.ie
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un psoriasis, une dermatite atopique ou une ichtyose vulgaire avec des lésions cutanées visibles, de préférence sur l'avant-bras qui se prêtent à un prélèvement.
- Groupe témoin sain sans aucune maladie de la peau.
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Maladie cutanée entièrement traitée sans lésions actives
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôles sains
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Aucune intervention ne sera accordée aux participants.
C'est purement observationnel.
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La dermatite atopique
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Aucune intervention ne sera accordée aux participants.
C'est purement observationnel.
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Psoriasis Vulgaire
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Aucune intervention ne sera accordée aux participants.
C'est purement observationnel.
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Ichtyose vulgaire
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Aucune intervention ne sera accordée aux participants.
C'est purement observationnel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profils de cytokines
Délai: 6 mois
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La génération d'un grand ensemble de données de profils de cytokines provenant de zones de peau non impliquées par rapport à des zones impliquées d'environ 80 patients présentant des symptômes cliniques hétérogènes.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Développer des techniques d'échantillonnage
Délai: 6 mois
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Développer des moyens pratiques et peu invasifs de générer des «empreintes digitales de cytokines» à l'aide d'échantillons de peau prélevés sur du ruban adhésif provenant de patients atteints de psoriasis, dans le but ultime de développer ces tests en diagnostics compagnons.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alan Irvine, St. James Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRFSJ0133
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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