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코어 안정성 운동 및 유전성 운동 실조증 (Core-ataxia)

2023년 5월 2일 업데이트: Rosa Cabanas Valdés, Universitat Internacional de Catalunya

유전성 운동실조에서 균형 및 보행 개선을 위한 코어 안정성 운동의 효과. 파일럿 연구

유전성 운동실조증은 천천히 진행되는 보행의 협응 및 앉고 서기의 균형 장애를 특징으로 하는 유전 질환 그룹입니다. 보행 중 체간의 국소 안정성은 건강한 성인 인구보다 퇴행성 운동 실조증 환자에서 더 낮습니다.

약물 개입이 퇴행성 질환에서 드물고 특정 유형의 질병 및 증상에만 제한된다는 사실을 감안할 때 물리 치료는 현재 운동 실조 보행 치료의 주요 초석입니다. 핵심 안정성 운동 훈련은 동적 균형과 보행을 개선하기 위해 기존의 균형 훈련에 보조적으로 포함될 수 있습니다. 개입의 특성으로 인해 연구는 단일 맹검 디자인을 갖게 됩니다.

연구 개요

상세 설명

유전성 운동실조증은 천천히 진행되는 보행의 협응력 저하를 특징으로 하는 유전 질환 그룹이며 종종 손, 언어 및 안구 운동의 협응 불량과 관련이 있습니다. 상염색체 우성 소뇌 실조증(ADCA)의 유병률은 약 1-5:100,000 인구로 추정됩니다. 유전성 실조증은 소뇌 및 관련 시스템의 기능 장애, 척수의 병변 및/또는 말초 감각 상실로 인해 발생할 수 있습니다.

유전성 운동 실조증의 임상 증상은 운동의 협응력 저하와 광범위하고 협응되지 않은 불안정한 보행입니다. 사지와 말의 협응력 저하(구음장애)가 자주 나타납니다. 운동 실조증 환자는 피로뿐만 아니라 균형, 조정 및 언어 장애를 가장 큰 영향을 미치는 증상으로 인식합니다.

소뇌 운동 실조증의 자세 장애는 균형 불량의 주요 원인을 구성합니다. 소뇌 퇴행성 운동 실조증 환자의 보행 중 몸통의 국소 안정성은 대조군보다 낮습니다. 이러한 불안정성을 보상하기 위해 보행기는 지지대 폭을 늘리고 걸음 수를 줄이고 발이 바닥에 닿는 시간을 늘려 유각기를 희생합니다. 더 낮은 케이던스와 선호하는 보행 속도로 앞으로 더 느리게 진행합니다. 이러한 안정성 부족은 낙상의 역사와 관련이 있습니다. 따라서 체간의 국소 안정성은 운동실조증 환자의 보행 및 균형 재활을 계획할 때 유용할 수 있습니다. 강력한 코어는 척추를 보호하고 허리 통증을 줄이며 움직임 패턴을 개선하고 균형, 안정성 및 자세를 개선하므로 코어 근력을 개발하는 것은 매일의 건강과 웰빙에 필수적입니다. 그러나 운동 훈련 프로그램이 다른 신경퇴행성 질환(예: 파킨슨병 또는 뇌졸중)에 유익한 것으로 나타났지만 퇴행성 유전성 운동실조증 분야에서는 그 효과가 여전히 논란의 여지가 있습니다.

재활이 유전적 퇴행성 운동 실조증의 기능, 이동성, 운동 실조 및 균형을 개선할 수 있다는 새로운 증거가 있습니다. 이러한 결론은 주로 중간 수준에서 낮은 품질의 연구에 기반하지만 긍정적인 효과의 일관성은 재활이 유익하다는 것을 확인합니다. 집중 재활(균형 및 조정 운동 포함)은 환자의 기능적 능력을 향상시킵니다(증거 수준: 중간). 가상 현실, 바이오피드백, 지지 체중 및 몸통 가중치를 사용한 러닝머신 운동과 같은 기술이 가치 있는 것처럼 보이지만, 그 구체적인 효능은 아직 특성화되지 않았습니다. 이 문헌 본문은 연구된 기본 조건의 광범위한 범위와 방법론적 약점(작은 표본 크기, 제대로 설명되지 않은 재활 프로토콜 등)에 의해 제한됩니다.

이 연구의 목적은 코어 안정성 운동 프로그램이 유전성 운동 실조증 환자의 앉고 서기 균형과 보행을 향상시킬 수 있다는 것입니다. 2차 목표는 일상생활 활동, 하지 근력 및 삶의 질의 건강 상태입니다. 정보에 입각한 동의를 한 후 참가자는 무작위로(1:1 비율로) 핵심 안정성 그룹 또는 통제 그룹에 할당됩니다. 은폐 처리 할당은 불투명 봉투를 통해 수행됩니다.

이 연구는 현재 버전의 헬싱키 선언에 명시된 원칙과 스페인 법률 및 스페인 규제 당국의 요구 사항에 따라 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Barcelona
      • Cardedeu, Barcelona, 스페인, 08440
        • Rosa Cabanas Valdés

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

  • 포함 기준: 퇴행성 유전성 운동실조증을 앓고 있다. 척수소뇌성 운동실조증(SCA), 프리드라이히 운동실조증(FRDA), 특발성 산발성 소뇌 운동실조증, 운동실조증이 주된 증상인 특정 신경퇴행성 장애(예: 다계통 위축의 소뇌 변형(MSA-C). 성별 및 연령 ≥ 18세. •간단한 지시를 이해하고 실행할 수 있는 능력.
  • 제외 기준: 동시 신경학적 장애(예. 파킨슨병) 또는 앉은 자세의 균형을 방해하는 주요 정형외과적 문제(예: 절단), 지침을 따르지 못하게 할 수 있는 관련 정신 질환 중재의 효과에 영향을 미칠 수 있는 기타 치료 신체 활동에 대한 금기(예: 심부전).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 코어 안정성 운동 그룹
가벼운 강도로 30분 동안 코어 안정성 운동을 프로그램하고 필요한 경우 휴식을 취하십시오. 학생들은 운동 강도를 자가 모니터링하기 위해 Borg 10 Rating of Perceived Exertion의 4-5점을 사용하는 방법을 교육받게 됩니다. 운동은 5주 동안 주 5일 동안 하루에 두 번 수행됩니다. 물리 치료사는 운동의 올바른 실행을 보장하기 위해 초기 가정 방문을 실시했습니다. 그 또는 그녀는 운동을 가르칠 것이고 환자는 당신의 집에서 혼자 운동을 할 것입니다. 물리치료사는 일주일에 한 번 환자에게 전화를 걸어 의심이 가는지 물어볼 것입니다.
체간 근육 강화, 고유 감각, 체간 및 골반 근육의 선택적 움직임 및 조정에 중점을 둔 운동으로 앙와위, 안정된 표면 및 불안정한 표면(공)에 앉은 자세로 수행됩니다. 이 운동은 힘, 지구력, 고유수용감각 및 협응력을 향상시키는 것을 목표로 저항이 있거나 없는 신체 위치의 변화를 포함합니다. 훈련은 쉬운 운동을 수행하고 더 어려운 운동으로 진행하는 환자의 능력에 의해 결정됩니다.
다른 이름들:
  • 몸통 운동
활성 비교기: 대조군
환자는 연구 기간 동안 정상적으로 계속하고 운동 및 신체 활동 측면에서 일과를 변경하지 않습니다.
걷기와 같은 일상 생활과 일상 생활 활동.
다른 이름들:
  • 기존의 물리치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정좌 균형 비율
기간: T1: 기준선, T2: 5주 및 T3: 후속 조치 5주
운동 실조증(SARA) 평가 및 평가를 위한 척도의 앉은 부분. 환자는 발을 지탱하지 않고 검사 침대에 앉아 눈을 뜨고 팔을 앞으로 뻗습니다. 0 정상, 10초 이상 앉는 데 어려움 없음, 1 약간 어려움, 간헐적 흔들림, 2 지속적인 흔들림, 그러나 지지 없이 10초 이상 앉을 수 있음, 3 간헐적인 지지 없이 10초 이상 앉을 수 있음, 4 4초 이상 앉을 수 없음 연속 지원 없이 10초
T1: 기준선, T2: 5주 및 T3: 후속 조치 5주
동적 앉기 균형 및 몸통 협응 비율
기간: T1: 기준선, T2: 5주 및 T3: 후속 조치 5주
Trunk Impairment Scale 2.0 스페인어 버전. 각 항목은 세 번 수행되며 가장 높은 점수가 계산됩니다. 그렇지 않으면 연습 세션이 허용되지 않습니다. 시도 사이에 환자를 교정할 수 있습니다. 테스트는 환자에게 구두로 설명되며 필요한 경우 시연할 수 있습니다. 두 가지 하위 척도가 있습니다: 동적 앉기 균형 및 조정. 첫 번째 항목에는 10개의 항목이 있고 두 번째 항목에는 6개의 항목이 있습니다. 결과적으로 가능한 가장 높은 총점은 16점이며 이는 좋은 동적 착석 균형과 올바른 체간 제어 및 착석 조정을 나타냅니다. 환자가 허리와 팔의 지지 없이 10초 동안 앉은 자세를 유지할 수 없고 손은 허벅지에 놓고 발은 바닥에 닿고 무릎은 90°로 구부린 상태(시작 자세)이면 척도의 총점은 0점입니다.
T1: 기준선, T2: 5주 및 T3: 후속 조치 5주
운동 실조 중증도 비율
기간: T1: 기준선, T2: 5주 및 T3: 후속 조치 5주
운동 실조증 평가 및 평가를 위한 척도(SARA). 척도는 보행, 자세, 앉기, 말하기, 손가락 쫓기 검사, 코손가락 검사, 빠른 교대와 관련된 8개 항목으로 구성되어 있습니다.
T1: 기준선, T2: 5주 및 T3: 후속 조치 5주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스탠딩 밸런스 비율
기간: T1: 기준선, T2: 5주 및 T3: 후속 조치 5주
운동 실조증(SARA)의 평가 및 평가를 위한 척도의 스탠딩 섹션. 환자는 (1) 자연스러운 자세로 서고, (2) 발을 함께 나란히 놓고(엄지발가락이 서로 닿음), (3) 일렬로 서도록 요청받습니다(두 발이 한 줄에 있고, 발뒤꿈치와 발가락 사이에 공간이 없음). Proband는 신발을 신지 않고 눈을 뜨고 있습니다. 각 조건에 대해 세 번의 시도가 허용됩니다. 최고의 시도가 평가됩니다. 0 정상, > 10초 동안 일렬로 서 있을 수 있음 1 흔들림 없이 발을 모으고 서 있을 수 있지만 > 10초 동안 일렬로 서 있지 않음, 2 발을 모으고 > 10초 동안 서 있을 수 있지만 흔들림만 있음, 3 가능 자연스러운 자세로 지지 없이 10초 이상 서 있지만 발을 모으고 있지 않음, 4 간헐적인 지지가 있는 경우에만 자연스러운 자세로 10초 이상 서 있을 수 있음, 5 한 사람의 지속적인 지지가 있는 경우에만 자연스러운 자세로 10초 이상 서 있을 수 있음 팔, 6 한쪽 팔을 지속적으로 받쳐도 10초 이상 서 있을 수 없음.
T1: 기준선, T2: 5주 및 T3: 후속 조치 5주
하지 강도의 비율
기간: T1: 기준선, T2: 5주 및 T3: 후속 조치 5주
30초 앉기. 30초 체어 스탠드는 미리 결정된 반복 횟수를 완료하는 데 걸리는 시간이 아니라 30초 안에 완료할 수 있는 스탠드 수를 기록하는 것입니다. 그런 식으로, 1개 스탠드를 완료할 수 없는 사람들을 위한 0점부터 보다 건강한 개인을 위한 20점 이상까지 다양한 능력 수준을 평가할 수 있습니다.
T1: 기준선, T2: 5주 및 T3: 후속 조치 5주
준수율
기간: T2: 5주
코어 안정성 운동 프로그램의 준수 여부는 운동 일지를 사용하여 결정되며 과정 평가는 치료 종료 시 각 참가자와의 구조화된 인터뷰를 통해 수행됩니다.
T2: 5주
건강 상태 비율
기간: T1: 기준선, T2: 5주 및 T3: 후속 조치 5주
Euroqol 5 차원에 따른 건강 상태(EQ-5D). EQ-5D는 0(최악)에서 100(최상) 범위의 건강에 대한 시각적 아날로그 척도입니다.
T1: 기준선, T2: 5주 및 T3: 후속 조치 5주
삶의 질 비율
기간: T1: 기준선, T2: 5주 및 T3: 후속 조치 5주
EQ-5D-5L에 의한 삶의 질. EQ-5D-5L은 자가 평가, 건강 관련, 삶의 질 설문지입니다. 이 척도는 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편감, 불안/우울 등 5가지 척도로 삶의 질을 측정합니다.
T1: 기준선, T2: 5주 및 T3: 후속 조치 5주
보행능력의 비율
기간: T1: 기준선, T2: 5주 및 T3: 후속 조치 5주

운동 실조증(SARA)의 평가 및 평가를 위한 척도의 보행 섹션. 환자에게 (1) 반 바퀴(걸음걸이의 반대 방향을 향하도록 몸을 돌림)를 포함하여 벽과 평행한 안전한 거리에서 걸으라고 하고 (2) 지지대 없이 일렬로(발뒤꿈치에서 발가락까지) 걷도록 요청합니다. 0에서 8까지의 채점 항목: 0 정상, 걷기, 회전 및 나란히 걷는 데 어려움 없음(최대 한 번의 실수 허용) 및 8 걸을 수 없음, 지지조차 함.

4m 보행 테스트에 의한 보행 속도(초당 미터) . 개인은 가속 및 감속을 허용하기 위해 중간 4m 동안 측정된 시간과 함께 6m 동안 도움 없이 걷습니다.

T1: 기준선, T2: 5주 및 T3: 후속 조치 5주
균형 신뢰도
기간: T1: 기준선, T2: 5주 및 T3: 후속 조치 5주

활동별 균형 자신감(ABC). 자기 관리를 위해 더 큰 조판을 사용해야 하며 색인 카드의 확대된 등급 척도는 대면 인터뷰를 용이하게 할 것입니다. ABC는 11점 척도이며 등급은 각 항목에 대한 정수(0-100)로 구성되어야 합니다. 등급을 합산하고(가능한 범위 = 0 - 1600) 각 과목의 ABC 점수를 얻기 위해 16으로 나눕니다. 피험자가 항목 #2, #9, #11, #14 또는 #15("위" 대 "아래" 또는 "위" 대 "끄기"에 대한 다른 등급)에 대한 응답 자격이 있는 경우 별도의 등급을 요청하십시오. 그리고 둘 중 가장 낮은 신뢰도를 사용합니다(이렇게 하면 예를 들어 계단을 사용할 가능성과 같은 전체 활동이 제한되기 때문입니다.) • 80% = 높은 수준의 신체 기능

• 50-80% = 중간 수준의 신체 기능 • < 50% = 낮은 수준의 신체 기능. < 67% = 넘어질 위험이 있는 노인; 미래의 하락을 예측합니다.

T1: 기준선, T2: 5주 및 T3: 후속 조치 5주
보행 속도
기간: T1: 기준선, T2: 5주 및 T3: 후속 조치 5주
4미터 보행 테스트(4-MWT)
T1: 기준선, T2: 5주 및 T3: 후속 조치 5주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 20일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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