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HIGH Altitude 심혈관 연구 라틴 아메리카 인구 연구 (HIGHCARE-LAPS)

2024년 2월 29일 업데이트: Istituto Auxologico Italiano

고혈압(BP)은 주요 심혈관 위험 요인 중 하나입니다. BP 수준과 고혈압 유병률은 많은 인구에서 잘 특징지어지는 반면, 고지대 주민의 BP 및 심혈관 위험 프로필에 대한 정보는 제한적이며 특히 남미의 대규모 고지대 인구에서 모순되는 경우가 많습니다. BP를 포함한 심혈관 변수에 대한 영구적인 높은 고도 노출의 영향에 대한 정보는 높은 고도 저산소증에 대한 급성 노출의 알려진 BP 증가 효과에 비추어 관련이 있을 수 있습니다. 이 정보는 아시아, 남미 및 아프리카의 높은 고도에 살고 있는 수백만 명의 사람들에게 실질적인 영향을 미칠 수 있습니다.

고지대 거주자의 BP 및 심혈관 위험에 대한 결정적이지 않은 역학적 증거는 다음과 같은 여러 요인의 결과일 수 있습니다. 1) 유전 및 사회 경제적 요인에 의한 교란; 2) BP 평가의 불완전한 방법, 특히 보행 및 가정 혈압에 대한 데이터 부족(두 방법 모두 높은 혈압에 대한 노출 평가에서 기존의 클리닉 BP보다 우수한 것으로 간주됨).

이러한 배경에서 이 연구의 일반적인 목표는 다양한 고도에 거주하는 페루 지역 사회에 거주하는 대상의 인구 기반 샘플 사이에서 혈압 수준과 심혈관 위험 프로필을 비교하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

937

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Lima, 페루
        • Universidad Peruana Cayetano Heredia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 참가자는 다음 도시 지역에 영구적으로 거주하는 일반 인구에서 무작위 샘플링으로 모집됩니다.

  1. 해수면(저지대): 고도 500m 미만(리마 시 및 주변 지역, 인구 7,605,742명)
  2. 높은 고도(하이랜더):

    • 2500-3500 m (Cajamarca, 2,720 m, 인구 283.767; 쿠스코, 3,399m, 팝. 420.137; Huancayo, 3.287m, 팝. 501.384)
    • 3,500-4,000m 줄리아카, 3,824m, 팝. 216.716,
    • >4000m(아나네아, 4.616m, 팝. 20.572; 라 린코나다 5.100m, 팝. 50.000; 세로 데 파스코, 4.300-4.700 엠, 팝. 70.000)

설명

포함 기준:

  • 성인(>18세) 남녀 피험자;
  • 하이랜더: 높은(>2500m) 고도에서 영속성;
  • 저지대: 낮은(<1500m) 고도에서 영속성;
  • 연구 참여에 대한 서면 동의서

제외 기준:

  • 연구에 포함되기 전 3개월 이상 동안 1500m 이상의 고도에서 상당한 시간(연속 7일 이상)을 보낸 저지대;
  • 연구에 포함되기 전 3개월 이상 2500m 미만의 고도에서 상당한 시간(연속 7일 초과)을 보낸 하이랜더;
  • 정보에 입각한 동의를 제공하거나 설문지에 응답할 수 있는 인지 능력이 없는 피험자
  • 연구 평가 수행을 방해하는 신체 장애
  • 활동성 폐결핵
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
저지대
낮은(<1500m) 고도에 거주하는 사람들
하이랜더
높은(>2500m) 고도에 거주하는 사람들
높은(>2500m) 고도에서의 영속성; 영속성은 지난 10년 동안 낮은 고도에서 보낸 총 시간이 2년을 초과하지 않고 높은 고도에서 태어나고 사는 것으로 정의됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
저지대와 고지대의 24시간 외래 수축기 혈압의 차이.
기간: 기준선
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저지대와 고지대의 24시간 DBP, 주간 및 야간 수축기 및 이완기 혈압의 차이
기간: 기준선
기준선
저지대와 고지대 사이의 기존 수축기 및 이완기 혈압의 차이
기간: 기준선
기준선
저지대와 고지대 사이의 가정 수축기 혈압과 이완기 혈압의 차이
기간: 기준선
기준선
저지대와 고지대의 수면 질 차이
기간: 기준선
피츠버그 설문지(점수)
기준선
로우랜더와 하이랜더의 수면 시간 차이
기간: 기준선
자가 보고 수면 시간(시간)
기준선
예상 심혈관 위험의 차이
기간: 기준선
기준선
고혈압 유병률에서 저지대와 고지대의 차이
기간: 기준선
기준선
세 가지 높은 고도에 사는 하이랜더 간의 BP 변수 수의 차이
기간: 기준선
기준선

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심초음파로 평가한 좌심실 질량의 저지대와 고지대, 그리고 서로 다른 높은 고도에 사는 고지대의 차이
기간: 기준선
심초음파, ASE 컨벤션
기준선
저지대와 고지대의 차이, 그리고 서로 다른 고지대에 사는 고지대의 야간 산소포화도 차이
기간: 기준선
심폐 수면 모니터링
기준선
저지대와 고지대의 차이, 수면 중 무호흡 저호흡 지수의 서로 다른 높은 고도에 거주하는 고지대의 차이
기간: 기준선
심폐 수면 모니터링
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gianfranco Parati, MD, Istituto Auxologico Italiano
  • 연구 책임자: Grzegorz Bilo, PhD, Istituto Auxologico Italiano
  • 연구 책임자: Francisco Villafuerte, PhD, Universidad Peruviana Cayetano Heredia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 26일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

데이터는 공개 저장소에 배치되며 연구 완료 후 합당한 요청 시 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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