디지털 지원을 통한 PROM 감지 준수 및 무릎 보철물에서 외래 환자 감지에 대한 표준 비교 (DIG-PROMs-k)
Compliance al Rilevamento PROMs Mediante Supporto Digitale e Correlazione Rispetto Alla Rilevazione Ambulatoriale Nella Protesica di Ginocchio
연구 개요
상세 설명
PROM(Patient Reported Outcomes Measures)은 보철 수술 결과를 평가하기 위해 전 세계적으로 사용됩니다. 무릎 보철 수술에서 PROM 평가에 가장 많이 사용되는 방법 중 하나는 일반적으로 종이 설문지를 사용하여 외래 환자 환경에서 측정되는 Oxford Knee Score입니다.
이 연구의 목적은 외부 환자 환경에서 환자에게 디지털 방식으로(Google Forms) 설문지가 관리되는 PROM을 평가하는 대체 방법의 타당성을 조사하는 것입니다.
무릎관절염으로 인한 불편감(Oxford Knee Score)에 대한 주관적 평가를 목적으로 하는 설문지는 입원 전 내원 시와 중재 후 1, 3, 6개월 차에 추적관찰 시 재차 시행한다. . 디지털 평가는 외래 방문 중에 환자에게 전송되며 48시간 이내에 완료된 경우에만 유효한 것으로 간주됩니다.
각 환자에 대해 측정은 두 가지 방법으로 수행되며 검사 중인 두 가지 방법에 대한 준수 및 만족도의 차이가 감지됩니다. 두 가지 방법과 비교한 Oxford Knee Score의 최종 결과의 차이 및 외래 환자 평가 시간의 차이도 평가됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Giuseppe Di Sante
- 전화번호: +393286491562
- 이메일: giusebbeds@hotmail.it
연구 장소
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Italia
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Bologna, Italia, 이탈리아, 40136
- 모병
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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연락하다:
- cesare stagni, dr
- 전화번호: 00393286491562
- 이메일: cesare.stagni@ior.it
-
연락하다:
- giuseppe di sante, dr
- 전화번호: 00393341808034
- 이메일: giuseppe.disante@ior.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 고관절 성형술의 적응증이 있는 임질 환자
- 18-78세의 남녀 및 Barthel 척도 점수 ≥ 91
- 개인 디지털 전자 지원(스마트폰, 태블릿 또는 PC)을 소지한 환자
제외 기준:
- Barthel 척도 점수 ≤ 90인 환자
- 정신 병리학 환자, 약물 및 알코올 남용 병력
- 개인 디지털 전자 지원을 소유하지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: DIG-PROMs-k
TKA를 받은 환자에게는 기존 및 디지털 OKS 설문조사가 제공됩니다.
두 조사에 대한 환자의 접착력을 비교합니다.
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설문지가 외래 환자 환경에서 환자에게 디지털 방식(Google Forms)으로 관리되는 대체 PROM 평가 방법이 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사전 입원 방문 후 디지털 Oxford Knee Score 편집에 대한 환자의 유착
기간: 수술 1개월 전(입원 전 외래 방문)
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유착: 1차 종료점은 기존 지표와 비교하여 OKS 지수의 디지털 조사에서 환자 유착 측면에서 평가됩니다. 외래 방문 후 48시간 이내에 설문지를 작성하는 경우 디지털 평가에 긍정적인 유착이 있는 경우로 간주합니다. 48시간 이후에 회신하거나 회신하지 않는 사람은 부정적인 유착으로 간주됩니다. |
수술 1개월 전(입원 전 외래 방문)
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수술 1개월 후 디지털 Oxford Knee Score 편집에 대한 환자의 유착
기간: 수술 후 1개월 (추적 방문)
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유착: 1차 종료점은 기존 지표와 비교하여 OKS 지수의 디지털 조사에서 환자 유착 측면에서 평가됩니다. 후속 방문 후 48시간 이내에 설문지를 작성하는 경우 디지털 평가에 긍정적인 사례로 간주됩니다. 48시간 이후에 회신하거나 회신하지 않는 사람은 부정적인 유착으로 간주됩니다. |
수술 후 1개월 (추적 방문)
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수술 3개월 후 디지털 Oxford Knee Score 편집에 대한 환자의 유착
기간: 수술 후 3개월 (추적 방문)
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유착: 1차 종료점은 기존 지표와 비교하여 OKS 지수의 디지털 조사에서 환자 유착 측면에서 평가됩니다. 후속 방문 후 48시간 이내에 설문지를 작성하는 경우 디지털 평가에 긍정적인 사례로 간주됩니다. 48시간 이후에 회신하거나 회신하지 않는 사람은 부정적인 유착으로 간주됩니다. |
수술 후 3개월 (추적 방문)
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수술 6개월 후 디지털 Oxfor Knee Score 편집에 대한 환자의 유착
기간: 수술 후 6개월 (추적 방문)
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유착: 1차 종료점은 기존 지표와 비교하여 OKS 지수의 디지털 조사에서 환자 유착 측면에서 평가됩니다. 후속 방문 후 48시간 이내에 설문지를 작성하는 경우 디지털 평가에 긍정적인 사례로 간주됩니다. 48시간 이후에 회신하거나 회신하지 않는 사람은 부정적인 유착으로 간주됩니다. |
수술 후 6개월 (추적 방문)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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종이 설문지를 통해 외래 환자 기준으로 감지된 OKS와 수술 1개월 전 디지털 외래 관리로 감지된 OKS 간의 일관성 수준
기간: 수술 1개월 전(입원 전 외래 방문)
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2차 종료점으로 종이 설문지를 통해 외래 환자 기준으로 검출된 Oxford Knee Score와 디지털 외래 외래 투여로 검출된 Oxford Knee Score 간의 일관성 수준을 수술 1개월 전 사전 검사 때 검사합니다. -입학방문. 두 가지 유형의 설문 조사와 관련하여 일치하지 않는 응답과 얼마나 많은 응답이 표시됩니다. |
수술 1개월 전(입원 전 외래 방문)
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종이 설문지를 통해 외래 환자 기준으로 감지된 OKS와 수술 후 1개월 후 디지털 외래 관리로 감지된 OKS 간의 일관성 수준
기간: 수술 후 1개월 (추적 방문)
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2차 종료점으로, 종이 설문지를 통해 외래환자 기준으로 검출된 Oxfor Knee Score와 디지털 보행 외 관리로 검출된 Oxfor Knee Score 사이의 일관성 수준을 다음과 같은 경우에 수술 후 1개월에 검사합니다. 위로 방문. 두 가지 유형의 설문 조사와 관련하여 일치하지 않는 응답과 얼마나 많은 응답이 표시됩니다. |
수술 후 1개월 (추적 방문)
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종이 설문지를 통해 외래 환자 기준으로 감지된 OKS와 수술 후 3개월 후 디지털 외래 관리로 감지된 OKS 간의 일관성 수준
기간: 수술 후 3개월 (추적 방문)
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2차 종료점으로, 종이 설문지를 통해 외래 환자 기준으로 검출된 Oxford Knee Score와 디지털 외래 외래 관리에 의해 검출된 Oxford Knee Score 간의 일관성 수준을 다음과 같은 경우에 수술 후 3개월에 검사합니다. 위로 방문. 두 가지 유형의 설문 조사와 관련하여 일치하지 않는 응답과 얼마나 많은 응답이 표시됩니다. |
수술 후 3개월 (추적 방문)
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종이 설문지를 통해 외래 환자 기준으로 감지된 OKS와 수술 후 6개월 후 디지털 외래 관리로 감지된 OKS 간의 일관성 수준
기간: 수술 후 6개월 (추적 방문)
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2차 종료점으로, 종이 설문지를 통해 외래 환자 기준으로 검출된 Oxford Knee Score와 디지털 보행 외 관리에 의해 검출된 옥스퍼드 무릎 점수 사이의 일관성 수준은 수술 후 6개월에 다음과 같은 경우에 검사됩니다. 위로 방문. 두 가지 유형의 설문 조사와 관련하여 일치하지 않는 응답과 얼마나 많은 응답이 표시됩니다. |
수술 후 6개월 (추적 방문)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CE-AVEC 584/2020 / Oss / IOR
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