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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04752943
클리닉을 활용하여 어린 아이들의 문해력 증진
2021년 3월 25일 업데이트: Lisa Chamberlain, Stanford University
문자 팁: 문자 메시지를 사용하여 클리닉 부모를 지원하고 자녀의 학교 준비 결과 개선
이 연구의 주요 목표는 유치원에 가지 않고 사무실을 방문하는 동안 3~4세 아동의 부모를 위한 조기 문자 메시지 프로그램(TipsByText, TbT)의 영향을 평가하는 것입니다.
이 목표를 평가하기 위해 우리의 목표는 구체적으로 (1) 음운 인식 문해력 스크리닝 도구(PALS-PreK)를 사용하여 아동 문해력을 평가하고 (2) 개입 전후에 부모 자녀 상호작용 척도(PCI)를 사용하여 간병인의 참여를 평가하는 것입니다. TipsByText 개입을 받지 않은 대조군과 비교.
이 연구의 두 번째 결과는 신뢰 평가 척도를 사용하여 TbT 프로그램에 참여하는 가족과 TbT에 참여하지 않는 가족 간의 신뢰를 비교하는 것입니다.
어린이는 PALS-PreK를 완료하고 어린이의 보호자는 PCI 및 신뢰 평가 척도를 완료합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
381
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Jose, California, 미국, 95128
- Valley Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자의 부모는 18세 이상이어야 합니다.
- Tips by Text 문자 메시지 플랫폼은 현재 해당 언어로 제공되므로 부모는 영어와 스페인어를 구사해야 합니다.
- 소아는 진료소 방문 시점에 3-5세여야 합니다.
제외 기준:
- 부모는 영어나 스페인어를 구사하지 못합니다. 이는 문자 메시지 개입이 이 두 언어로 수행될 수 있다는 점을 감안할 때 적용됩니다.
- 부모는 문자 메시지를 보낼 수 있는 휴대폰이 없습니다.
- 문해력 문자 메시지 중재를 위해 아동은 Head Start, Transitional Kindergarten 또는 기타 보조금을 받는 유치원에 등록해서는 안 됩니다. 학부모에게는 제외를 보증하는 프리스쿨 목록이 제공됩니다. 육아는 괜찮습니다. 신뢰 및 불참 평가 부문의 경우 참가자는 모든 형태의 유아 교육에 등록할 수 있습니다.
- 아동은 현재 지체(언어, 운동 또는 인지)에 대한 서비스를 받고 있습니다. 아동이 연구 시작일보다 1년 이상 지연된 서비스를 잠시 받았다면 여전히 자격이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TipsByText 메시지를 받는 어린이 및 보호자
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7개월 동안 주 3회 참여자에게 보낸 문해력에 대한 부모 자녀의 상호 작용을 증가시키기 위해 간병인에게 보낸 텍스트
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간섭 없음: TipsByText 텍스트를 받지 못하는 어린이 및 보호자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PALS-PreK(Phonological Awareness Literacy Screening Tool) 점수로 측정한 아동 문해력의 변화
기간: 기준선 및 9개월
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PALS-PreK는 이름 쓰기, 알파벳 지식, 소리 인식, 인쇄 및 단어 인식, 운율 인식 및 동요 인식과 같은 미취학 아동의 읽기 쓰기 기본 지식을 측정합니다.
영어 및 스페인어 PALS-PreK 버전은 내용이 약간 다르기 때문에 공정한 비교가 가능하도록 언어별로 사전 및 사후 점수에 대한 종합 점수를 표준화했습니다.
소문자 알파벳 인식 또는 문자 소리는 영어 또는 스페인어의 총점에 포함되지 않았습니다.
점수 범위는 영어의 경우 0~73점, 스페인어의 경우 0~94점으로 점수가 높을수록 더 좋은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 9개월
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부모 자녀 상호작용 척도(PCI)로 측정한 간병인 참여의 변화
기간: 기준선 및 9개월
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부모 자녀 상호작용 척도(Parent Child Interactivity Scale, PCI)는 "책에서 함께 그림 보기"와 같은 읽기를 평가하는 5개 항목과 "연습"과 같은 기타 문해 활동을 평가하는 10개 항목에 대해 부모 자체 평가 및 4점 리커트 척도를 사용합니다. 운율 단어".
읽기(PCI 읽기), 기타 활동(PCI 활동)에 대한 점수를 계산하고 종합 점수(PCI 총계)를 계산했습니다.
항목의 범위는 15개 항목에 대해 0에서 3까지이므로 점수 범위는 0에서 45까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Wake Forest Physician Trust Scale을 사용한 소아과 의사의 부모 신뢰도 변화
기간: 기준선 및 9개월
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의사 신뢰도는 10개 항목 점수(부정 항목의 경우 역점수)의 합계로 측정되며 범위는 10에서 50까지이며 점수가 높을수록 신뢰도가 높음을 의미합니다.
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기준선 및 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lisa J Chamberlain, MD, MPH, Stanford University
- 연구 책임자: Janine Bruce, MPH, DrPH, Stanford University
- 연구 책임자: Susanna Loeb, PhD, Brown University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Doss C, Fahle EM, Loeb S, York BN. More Than Just a Nudge Supporting Kindergarten Parents with Differentiated and Personalized Text Messages. Journal of Human Resources. 2019;54(3):567-603
- Invernizzi M, Sullivan A, Meier J, Swank L. Phonological awareness literacy screening (PALS) PreK. . Richmond, VA: University of Virginia. 2004.
- York BN, Loeb, S., & Doss, C. One Step at a Time: The Effects of an Early Literacy Text-Messaging Program for Parents of Preschoolers Journal of Human Resources 54(3), 537-566. 2019.
- Chamberlain LJ, Bruce J, De La Cruz M, Huffman L, Steinberg JR, Bruguera R, Peterson JW, Gardner RM, He Z, Ordaz Y, Connelly E, Loeb S. A Text-Based Intervention to Promote Literacy: An RCT. Pediatrics. 2021 Oct;148(4):e2020049648. doi: 10.1542/peds.2020-049648. Epub 2021 Sep 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 16일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 26일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 42320
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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