- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04752943
Udnyttelse af klinikken til at fremme læsefærdigheder hos små børn
25. marts 2021 opdateret af: Lisa Chamberlain, Stanford University
Tips via tekst: Brug af tekstbeskeder til at støtte klinikforældre og forbedre børns skoleberedskab
Vores primære mål med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af et tidligt læsefærdigheds-sms-program (TipsByText, TbT) for forældre til børn mellem 3 og 4 år under et kontorbesøg uden adgang til børnehave.
For at vurdere dette mål er vores mål specifikt at vurdere (1) børns læsefærdighed ved hjælp af fonologisk bevidsthed Literacy Screening Tool (PALS-PreK) og (2) involvering af omsorgspersoner ved hjælp af Parent Child Interactivity Scale (PCI) før og efter intervention, sammenligne med en kontrolgruppe, der ikke modtager TipsByText-interventionen.
Et sekundært resultat af denne undersøgelse er at sammenligne tillid blandt familier, der deltager i Tips by Text-programmet (TbT) med familier, der ikke deltager i TbT ved hjælp af Trust Evaluation Scale.
Børn vil gennemføre PALS-PreK og børnenes omsorgspersoner vil gennemføre PCI og Trust Evaluation Scales.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
381
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Jose, California, Forenede Stater, 95128
- Valley Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 5 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre til deltagere skal senest være fyldt 18 år.
- Forældre skal være engelsk- og spansktalende, da Tips by Text-sms-platformen i øjeblikket er på disse sprog.
- Barnet skal være 3-5 år gammelt på tidspunktet for klinikbesøget.
Ekskluderingskriterier:
- Forælder taler ikke engelsk eller spansk. Dette gælder, da sms-interventionen har kapacitet til at udføres på disse to sprog.
- Forælder har ikke mobiltelefon, der tillader sms.
- Til læse- og skriveindsatsen må barnet IKKE være indskrevet i Head Start, Transitional Børnehave eller anden støttet børnehave. Forældre vil få udleveret en liste over børnehaver, der vil berettige udelukkelse. Børnepasning er ok. For tillids- og udeblivelsesevalueringsgruppen kan deltagere tilmeldes enhver form for førskoleundervisning.
- Barnet modtager i øjeblikket tjenester for forsinkelse (tale, motorisk eller kognitiv). Hvis barnet kortvarigt modtog ydelser for forsinkelser over et år før startdatoen for undersøgelsen, er de stadig berettiget.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Børn og omsorgspersoner, der modtager TipsByText-beskeder
|
Tekster sendt til omsorgspersoner med henblik på at øge forældres barns interaktion omkring læse- og skrivefærdigheder, sendt til deltagerne 3 gange om ugen i 7 måneder
|
|
Ingen indgriben: Børn og omsorgspersoner, der ikke modtager TipsByText-tekster
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i børns læsefærdighed målt ved fonologisk bevidsthed Literacy Screening Tool (PALS-PreK) score
Tidsramme: Baseline og måned 9
|
PALS-PreK måler førskolebørns viden om grundlæggende læsefærdigheder: navneskrivning, alfabetkendskab, lydbevidsthed, tryk- og ordbevidsthed, rim-bevidsthed og børnerim-bevidsthed.
De engelske og spanske PALS-PreK-versioner afviger en smule i indhold, og derfor standardiserede vi sammensatte resultater for både før- og efterscore efter sprog for at tillade rimelige sammenligninger.
Alfabetgenkendelse af små bogstaver eller bogstavlyde var ikke inkluderet i den samlede score for engelsk eller spansk.
Scoreintervallet for engelsk var 0 til 73 og for spansk var 0 til 94, hvor højere score indikerer bedre resultat
|
Baseline og måned 9
|
|
Ændring i omsorgspersonens involvering målt ved Parent Child Interactivity Scale (PCI)
Tidsramme: Baseline og måned 9
|
Parent Child Interactivity Scale (PCI) bruger forældres selvevaluering og en fire-punkts Likert-skala til fem elementer, der vurderer læsning, såsom "Så på billeder sammen i en bog", og ti elementer, der vurderer andre læse- og skriveaktiviteter, såsom "øvet rimende ord".
Vi beregnede score for læsning (PCI Read), for andre aktiviteter (PCI Activities), og en sammensat score blev beregnet (PCI Total).
Elementer varierede fra 0 til 3 for 15 genstande, og scoren varierede således fra 0 til 45, hvor højere score indikerer bedre resultat.
|
Baseline og måned 9
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i forældrenes tillid til børnelæger ved hjælp af Wake Forest Physician Trust Scale
Tidsramme: Baseline og måned 9
|
Lægens tillid måles ved summen af de 10 elementscores (omvendt score for negative elementer), der spænder fra 10 til 50, med en højere score, der indikerer mere tillid.
|
Baseline og måned 9
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lisa J Chamberlain, MD, MPH, Stanford University
- Studieleder: Janine Bruce, MPH, DrPH, Stanford University
- Studieleder: Susanna Loeb, PhD, Brown University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Doss C, Fahle EM, Loeb S, York BN. More Than Just a Nudge Supporting Kindergarten Parents with Differentiated and Personalized Text Messages. Journal of Human Resources. 2019;54(3):567-603
- Invernizzi M, Sullivan A, Meier J, Swank L. Phonological awareness literacy screening (PALS) PreK. . Richmond, VA: University of Virginia. 2004.
- York BN, Loeb, S., & Doss, C. One Step at a Time: The Effects of an Early Literacy Text-Messaging Program for Parents of Preschoolers Journal of Human Resources 54(3), 537-566. 2019.
- Chamberlain LJ, Bruce J, De La Cruz M, Huffman L, Steinberg JR, Bruguera R, Peterson JW, Gardner RM, He Z, Ordaz Y, Connelly E, Loeb S. A Text-Based Intervention to Promote Literacy: An RCT. Pediatrics. 2021 Oct;148(4):e2020049648. doi: 10.1542/peds.2020-049648. Epub 2021 Sep 20.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. oktober 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. juli 2019
Studieafslutning (Faktiske)
26. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
12. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 42320
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Læsefærdighed
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Alexandria UniversityRekrutteringMundhygiejne | Oral Health LiteracyEgypten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceIkke rekrutterer endnu
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuMental Health Literacy
-
Merve AkmanZonguldak Bulent Ecevit UniversityAfsluttetMental Health LiteracyTyrkiet (Türkiye)
-
Baylor Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Ikke rekrutterer endnueHealth Literacy
-
The University of Hong KongSino Group; NG TENG FONG Charitable FoundationAfsluttet
-
Brock UniversityAfsluttetVenteliste | Mental Health LiteracyCanada
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien