- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04752943
Gebruikmaken van Clinic om geletterdheid bij jonge kinderen te bevorderen
25 maart 2021 bijgewerkt door: Lisa Chamberlain, Stanford University
Tips per tekst: sms-berichten gebruiken om ouders in de kliniek te ondersteunen en de resultaten van de schoolgereedheid van kinderen te verbeteren
Ons primaire doel van deze studie is om de impact te beoordelen van een sms-programma voor vroege geletterdheid (TipsByText, TbT) voor ouders van kinderen tussen 3 en 4 jaar oud tijdens een kantoorbezoek zonder toegang tot de kleuterschool.
Om dit doel te beoordelen, zijn onze doelstellingen het specifiek beoordelen van (1) geletterdheid van kinderen met behulp van de Phonological Awareness Literacy Screening Tool (PALS-PreK) en (2) betrokkenheid van zorgverleners met behulp van de Parent Child Interactivity Scale (PCI) pre- en post-interventie, vergelijken met een controlegroep die de TipsByText-interventie niet ontving.
Een secundair resultaat van deze studie is het vergelijken van het vertrouwen tussen gezinnen die deelnemen aan het Tips by Text (TbT)-programma met gezinnen die niet deelnemen aan TbT met behulp van de Trust Evaluation Scale.
Kinderen zullen de PALS-PreK invullen en verzorgers van de kinderen zullen de PCI en Trust Evaluation Scales invullen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
381
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Jose, California, Verenigde Staten, 95128
- Valley Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 5 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders van deelnemers moeten ten minste 18 jaar oud zijn.
- Ouders moeten Engels- en Spaanssprekend zijn, aangezien het sms-platform Tips by Text momenteel in die talen is.
- Het kind moet 3-5 jaar oud zijn op het moment van hun bezoek aan de kliniek.
Uitsluitingscriteria:
- Ouder spreekt geen Engels of Spaans. Dit is van toepassing aangezien de sms-interventie in deze twee talen kan worden uitgevoerd.
- Ouder heeft geen mobiele telefoon om te sms'en.
- Voor de sms-interventie voor alfabetisering mag het kind NIET zijn ingeschreven in Head Start, Transitional Kleuterschool of andere gesubsidieerde kleuterschool. Ouders krijgen een lijst met peuterspeelzalen die uitsluiting rechtvaardigen. Kinderopvang is oké. Voor de trust- en no-show-evaluatietak kunnen deelnemers worden ingeschreven in elke vorm van voor- en vroegschoolse educatie.
- Het kind ontvangt momenteel diensten voor vertraging (spraak, motoriek of cognitief). Als het kind meer dan een jaar voor de startdatum van de studie kortstondig hulp heeft gekregen voor vertragingen, komt het nog steeds in aanmerking.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Kinderen en verzorgers die TipsByText-berichten ontvangen
|
Teksten gestuurd naar verzorgers bedoeld om ouder-kind interactie rond geletterdheid te vergroten, 7 maanden lang 3 x per week naar deelnemers gestuurd
|
Geen tussenkomst: Kinderen en verzorgers ontvangen geen TipsByText-teksten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in geletterdheid van kinderen gemeten door de Phonological Awareness Literacy Screening Tool (PALS-PreK) Score
Tijdsspanne: Basislijn en maand 9
|
De PALS-PreK meet de kennis van kleuters over de grondbeginselen van geletterdheid: het schrijven van namen, alfabetkennis, klankbewustzijn, letter- en woordbewustzijn, rijmbewustzijn en kinderrijmbewustzijn.
De Engelse en Spaanse PALS-PreK-versies verschillen enigszins qua inhoud, daarom hebben we samengestelde scores gestandaardiseerd voor zowel de pre- als de postscore per taal om eerlijke vergelijkingen mogelijk te maken.
Herkenning van kleine letters of lettergeluiden werden niet meegenomen in de totaalscore voor Engels of Spaans.
Scorebereik voor Engels was 0 tot 73 en voor Spaans was 0 tot 94, waarbij een hogere score een beter resultaat aangeeft
|
Basislijn en maand 9
|
Verandering in de betrokkenheid van de verzorger gemeten door de Parent Child Interactivity Scale (PCI)
Tijdsspanne: Basislijn en maand 9
|
De Parent Child Interactivity Scale (PCI) maakt gebruik van ouder-zelfevaluatie en een vierpunts Likert-schaal voor vijf items die lezen beoordelen, zoals "Samen naar plaatjes in een boek gekeken", en tien items die andere geletterdheidsactiviteiten beoordelen, zoals "Geoefend rijmende woorden".
We berekenden scores voor lezen (PCI Read), voor andere activiteiten (PCI Activities) en er werd een samengestelde score berekend (PCI Total).
Items varieerden van 0 tot 3 voor 15 items, dus de score varieerde van 0 tot 45, waarbij een hogere score een betere uitkomst aangeeft.
|
Basislijn en maand 9
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in oudervertrouwen bij kinderartsen met behulp van Wake Forest Physician Trust Scale
Tijdsspanne: Basislijn en maand 9
|
Het vertrouwen van de arts wordt gemeten door de som van de 10 itemscores (omgekeerde score voor negatieve items), variërend van 10 tot 50, waarbij een hogere score meer vertrouwen aangeeft.
|
Basislijn en maand 9
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lisa J Chamberlain, MD, MPH, Stanford University
- Studie directeur: Janine Bruce, MPH, DrPH, Stanford University
- Studie directeur: Susanna Loeb, PhD, Brown University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Doss C, Fahle EM, Loeb S, York BN. More Than Just a Nudge Supporting Kindergarten Parents with Differentiated and Personalized Text Messages. Journal of Human Resources. 2019;54(3):567-603
- Invernizzi M, Sullivan A, Meier J, Swank L. Phonological awareness literacy screening (PALS) PreK. . Richmond, VA: University of Virginia. 2004.
- York BN, Loeb, S., & Doss, C. One Step at a Time: The Effects of an Early Literacy Text-Messaging Program for Parents of Preschoolers Journal of Human Resources 54(3), 537-566. 2019.
- Chamberlain LJ, Bruce J, De La Cruz M, Huffman L, Steinberg JR, Bruguera R, Peterson JW, Gardner RM, He Z, Ordaz Y, Connelly E, Loeb S. A Text-Based Intervention to Promote Literacy: An RCT. Pediatrics. 2021 Oct;148(4):e2020049648. doi: 10.1542/peds.2020-049648. Epub 2021 Sep 20.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 oktober 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 juli 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 42320
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .