- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04752943
Tirer parti de la clinique pour promouvoir l'alphabétisation chez les jeunes enfants
25 mars 2021 mis à jour par: Lisa Chamberlain, Stanford University
Conseils par SMS : Utiliser des SMS pour soutenir les parents de la clinique et améliorer les résultats de préparation à l'école des enfants
Notre objectif principal de cette étude est d'évaluer l'impact d'un programme de messagerie texte d'alphabétisation précoce (TipsByText, TbT) pour les parents d'enfants âgés de 3 à 4 ans lors d'une visite au bureau sans accès à l'école maternelle.
Pour évaluer cet objectif, nos objectifs sont d'évaluer spécifiquement (1) l'alphabétisation des enfants à l'aide de l'outil de dépistage de l'alphabétisation de la conscience phonologique (PALS-PreK) et (2) l'implication des soignants à l'aide de l'échelle d'interactivité parent-enfant (PCI) avant et après l'intervention, comparant avec un groupe de contrôle ne recevant pas l'intervention TipsByText.
Un résultat secondaire de cette étude est de comparer la confiance entre les familles qui participent au programme Tips by Text (TbT) avec les familles qui ne participent pas au TbT en utilisant l'échelle d'évaluation de la confiance.
Les enfants rempliront le PALS-PreK et les soignants des enfants rempliront les échelles d'évaluation PCI et Trust.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
381
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Jose, California, États-Unis, 95128
- Valley Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les parents des participants doivent être âgés d'au moins 18 ans.
- Les parents doivent être anglophones et hispanophones, car la plateforme de textos Tips by Text est actuellement dans ces langues.
- L'enfant doit être âgé de 3 à 5 ans au moment de sa visite à la clinique.
Critère d'exclusion:
- Le parent ne parle ni anglais ni espagnol. Cela s'applique étant donné que l'intervention textuelle a la capacité d'être effectuée dans ces deux langues.
- Le parent n'a pas de téléphone portable qui permettrait d'envoyer des SMS.
- Pour l'intervention d'alphabétisation par SMS, l'enfant ne doit PAS être inscrit à Head Start, Transitional Kindergarten ou autre préscolaire subventionné. Les parents recevront une liste des écoles maternelles qui justifieraient l'exclusion. La garde d'enfants est ok. Pour le bras d'évaluation de confiance et de non-présentation, les participants peuvent être inscrits dans n'importe quelle forme d'éducation de la petite enfance.
- L'enfant reçoit actuellement des services pour un retard (de parole, moteur ou cognitif). Si l'enfant a brièvement reçu des services pour des retards de plus d'un an avant la date de début de l'étude, il est toujours éligible.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Enfants et soignants recevant des messages TipsByText
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Textes envoyés aux soignants destinés à augmenter l'interaction parent-enfant autour de l'alphabétisation, envoyés aux participants 3 fois par semaine pendant 7 mois
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Aucune intervention: Les enfants et les soignants ne reçoivent pas les SMS TipsByText
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'alphabétisation des enfants mesuré par le score de l'outil de dépistage de l'alphabétisation de la conscience phonologique (PALS-PreK)
Délai: Ligne de base et mois 9
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Le PALS-PreK mesure les connaissances des enfants d'âge préscolaire sur les fondamentaux de l'alphabétisation : l'écriture du nom, la connaissance de l'alphabet, la conscience des sons, la conscience des caractères imprimés et des mots, la conscience des rimes et la conscience des comptines.
Les versions anglaise et espagnole de PALS-PreK diffèrent légèrement dans leur contenu, nous avons donc standardisé les scores composites pour les scores pré et post par langue afin de permettre des comparaisons équitables.
La reconnaissance de l'alphabet en minuscules ou les sons des lettres n'étaient pas inclus dans le score total pour l'anglais ou l'espagnol.
La plage de scores pour l'anglais était de 0 à 73 et pour l'espagnol de 0 à 94, un score plus élevé indiquant un meilleur résultat
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Ligne de base et mois 9
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Changement dans l'implication des soignants mesuré par l'échelle d'interactivité parent-enfant (PCI)
Délai: Ligne de base et mois 9
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L'échelle d'interactivité parent-enfant (PCI) utilise l'auto-évaluation des parents et une échelle de Likert à quatre points pour cinq éléments évaluant la lecture, tels que "Regardé des images ensemble dans un livre", et dix éléments évaluant d'autres activités d'alphabétisation, telles que "Pratique des mots qui riment".
Nous avons calculé les scores pour la lecture (PCI Read), pour les autres activités (PCI Activities), et un score composite a été calculé (PCI Total).
Les items variaient de 0 à 3 pour 15 items, donc le score variait de 0 à 45, un score plus élevé indiquant un meilleur résultat.
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Ligne de base et mois 9
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la confiance des parents envers les pédiatres à l'aide de l'échelle de confiance des médecins de Wake Forest
Délai: Ligne de base et mois 9
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La confiance des médecins est mesurée par la somme des 10 scores des items (score inversé pour les items négatifs), allant de 10 à 50, un score plus élevé indiquant plus de confiance.
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Ligne de base et mois 9
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa J Chamberlain, MD, MPH, Stanford University
- Directeur d'études: Janine Bruce, MPH, DrPH, Stanford University
- Directeur d'études: Susanna Loeb, PhD, Brown University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Doss C, Fahle EM, Loeb S, York BN. More Than Just a Nudge Supporting Kindergarten Parents with Differentiated and Personalized Text Messages. Journal of Human Resources. 2019;54(3):567-603
- Invernizzi M, Sullivan A, Meier J, Swank L. Phonological awareness literacy screening (PALS) PreK. . Richmond, VA: University of Virginia. 2004.
- York BN, Loeb, S., & Doss, C. One Step at a Time: The Effects of an Early Literacy Text-Messaging Program for Parents of Preschoolers Journal of Human Resources 54(3), 537-566. 2019.
- Chamberlain LJ, Bruce J, De La Cruz M, Huffman L, Steinberg JR, Bruguera R, Peterson JW, Gardner RM, He Z, Ordaz Y, Connelly E, Loeb S. A Text-Based Intervention to Promote Literacy: An RCT. Pediatrics. 2021 Oct;148(4):e2020049648. doi: 10.1542/peds.2020-049648. Epub 2021 Sep 20.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
26 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
26 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2021
Première publication (Réel)
12 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 42320
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .