- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04752943
Klinikan hyödyntäminen pienten lasten lukutaidon edistämiseksi
torstai 25. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Lisa Chamberlain, Stanford University
Vinkkejä tekstiviestillä: Tekstiviestien käyttäminen klinikan vanhempien tukemiseen ja lasten kouluvalmiuksien parantamiseen
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteenamme on arvioida varhaisen lukutaidon tekstiviestiohjelman (TipsByText, TbT) vaikutusta 3–4-vuotiaiden lasten vanhemmille toimistokäynnin aikana ilman esikoulua.
Tämän tavoitteen arvioimiseksi tavoitteemme on erityisesti arvioida (1) lasten lukutaitoa käyttämällä Phonological Awareness Literacy Screening Tool -työkalua (PALS-PreK) ja (2) hoitajan osallistumista käyttämällä vanhempien lasten interaktiivisuusasteikkoa (PCI) ennen ja jälkeen interventiota, verrattuna kontrolliryhmään, joka ei saa TipsByText-interventiota.
Toissijainen tulos tässä tutkimuksessa on vertailla luottamusta perheiden välillä, jotka osallistuvat Tips by Text (TbT) -ohjelmaan perheisiin, jotka eivät osallistu TbT:hen Trust Evaluation Scale -asteikolla.
Lapset suorittavat PALS-PreK:n ja lasten huoltajat PCI- ja Trust Evaluation Scales -asteikot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
381
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Jose, California, Yhdysvallat, 95128
- Valley Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien vanhempien tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
- Vanhempien tulee puhua englantia ja espanjaa, sillä Tips by Text -tekstialusta on tällä hetkellä näillä kielillä.
- Lapsen tulee olla 3-5-vuotias klinikalla käyntinsä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempi ei puhu englantia tai espanjaa. Tämä pätee, koska tekstiviestit voidaan suorittaa näillä kahdella kielellä.
- Vanhemmalla ei ole kännykkää, joka sallisi tekstiviestien lähettämisen.
- Lukutaitotekstien lähettämistä varten lasta EI saa ilmoittautua Head Startiin, Transsitional Kindergarten tai muuhun tuettuun esikouluun. Vanhemmille toimitetaan luettelo esikouluista, jotka oikeuttaisivat poissulkemisen. Lastenhoito on ok. Luottamuksen ja saapumatta jättämisen arviointiryhmään osallistujat voivat ilmoittautua mihin tahansa varhaiskasvatukseen.
- Lapsi saa tällä hetkellä palveluita viivästymisen vuoksi (puhe, motorinen tai kognitiivinen). Jos lapsi sai lyhytaikaista palvelua viivästymisen vuoksi yli vuoden ennen tutkimuksen alkamispäivää, he ovat edelleen tukikelpoisia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Lapset ja huoltajat saavat TipsByText-viestejä
|
Hoitajille lähetetyt tekstit, joiden tarkoituksena oli lisätä vanhempien lasten vuorovaikutusta lukutaitoon liittyen, lähetetyt osallistujille 3 x viikossa 7 kuukauden ajan
|
Ei väliintuloa: Lapset ja huoltajat eivät saa TipsByText-tekstejä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lasten lukutaidossa mitattuna Phonological Awareness Literacy Screening Tool (PALS-PreK) -pisteillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 9
|
PALS-PreK mittaa esikoululaisten tietämystä lukutaidon perusteista: nimien kirjoittaminen, aakkosten tuntemus, äänitietoisuus, paino- ja sanatietoisuus, riimitietoisuus ja lasten lorutuntemus.
Englannin ja espanjan PALS-PreK-versiot eroavat hieman sisällöltään, joten standardoimme yhdistelmäpisteet sekä pre- että post-pisteet kieleittäin reilun vertailun mahdollistamiseksi.
Pienten kirjainten tunnistusta tai kirjainääniä ei sisällytetty englannin tai espanjan kokonaispisteisiin.
Englannin pisteet vaihtelivat 0-73 ja espanjan kielen 0-94, ja korkeampi pistemäärä oli parempi tulos.
|
Lähtötilanne ja kuukausi 9
|
Muutos hoitajan osallistumisessa vanhempien lasten vuorovaikutusasteikolla (PCI) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 9
|
Vanhemman lapsen vuorovaikutteisuusasteikko (PCI) käyttää vanhempien itsearviointia ja nelipisteistä Likert-asteikkoa viidelle lukemista arvioivalle pisteelle, kuten "Katsoimme kuvia yhdessä kirjassa" ja kymmentä asiaa, jotka arvioivat muita lukutaitotoimintoja, kuten "harjoiteltu". riimittäviä sanoja".
Laskemme pisteet lukemisesta (PCI Read), muista aktiviteeteista (PCI Activity) ja laskettiin yhdistelmäpisteet (PCI Total).
Kohteet vaihtelivat 0–3 15 kohteen kohdalla, joten pisteet vaihtelivat 0–45, ja korkeampi pistemäärä osoitti parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne ja kuukausi 9
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos vanhempien luottamuksessa lastenlääkäreitä kohtaan Wake Forest Physician Trust Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 9
|
Lääkärin luottamus mitataan 10 kohdan pistemäärän (negatiivisten kohteiden käänteinen pistemäärä) summalla, joka vaihtelee 10:stä 50:een, ja korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän luottamusta.
|
Lähtötilanne ja kuukausi 9
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa J Chamberlain, MD, MPH, Stanford University
- Opintojohtaja: Janine Bruce, MPH, DrPH, Stanford University
- Opintojohtaja: Susanna Loeb, PhD, Brown University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Doss C, Fahle EM, Loeb S, York BN. More Than Just a Nudge Supporting Kindergarten Parents with Differentiated and Personalized Text Messages. Journal of Human Resources. 2019;54(3):567-603
- Invernizzi M, Sullivan A, Meier J, Swank L. Phonological awareness literacy screening (PALS) PreK. . Richmond, VA: University of Virginia. 2004.
- York BN, Loeb, S., & Doss, C. One Step at a Time: The Effects of an Early Literacy Text-Messaging Program for Parents of Preschoolers Journal of Human Resources 54(3), 537-566. 2019.
- Chamberlain LJ, Bruce J, De La Cruz M, Huffman L, Steinberg JR, Bruguera R, Peterson JW, Gardner RM, He Z, Ordaz Y, Connelly E, Loeb S. A Text-Based Intervention to Promote Literacy: An RCT. Pediatrics. 2021 Oct;148(4):e2020049648. doi: 10.1542/peds.2020-049648. Epub 2021 Sep 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 42320
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vihjeitä tekstiviesteillä
-
University of PittsburghThe Grable Foundation; The Shear Family Foundation; Heinz EndowmentsRekrytointiVanhemmuus | Lapsen kehitys | Lapsen käyttäytymisongelma | Vanhempien lasten hyväksikäyttö | Lapsen kieliYhdysvallat