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Sfruttando la clinica per promuovere l'alfabetizzazione nei bambini piccoli

25 marzo 2021 aggiornato da: Lisa Chamberlain, Stanford University

Suggerimenti per testo: utilizzo di messaggi di testo per supportare i genitori della clinica e migliorare i risultati della prontezza scolastica dei bambini

Il nostro obiettivo principale di questo studio è valutare l'impatto di un programma di messaggistica di testo per l'alfabetizzazione precoce (TipsByText, TbT) per i genitori di bambini di età compresa tra 3 e 4 anni durante una visita in ufficio senza accesso alla scuola materna. Per valutare questo obiettivo, i nostri obiettivi sono valutare in modo specifico (1) l'alfabetizzazione dei bambini utilizzando il Phonological Awareness Literacy Screening Tool (PALS-PreK) e (2) il coinvolgimento del caregiver utilizzando la Parent Child Interactivity Scale (PCI) prima e dopo l'intervento, confronto con un gruppo di controllo che non riceve l'intervento TipsByText. Un risultato secondario di questo studio è confrontare la fiducia tra le famiglie che partecipano al programma Tips by Text (TbT) con le famiglie che non partecipano al TbT utilizzando la scala di valutazione della fiducia. I bambini completeranno il PALS-PreK e gli operatori sanitari dei bambini completeranno il PCI e le scale di valutazione della fiducia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

381

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Jose, California, Stati Uniti, 95128
        • Valley Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I genitori dei partecipanti devono avere almeno 18 anni di età.
  • I genitori devono essere di lingua inglese e spagnola, poiché la piattaforma di messaggistica Tips by Text è attualmente in quelle lingue.
  • Il bambino deve avere 3-5 anni al momento della visita in clinica.

Criteri di esclusione:

  • Il genitore non parla inglese o spagnolo. Questo vale dato che l'intervento di sms ha la capacità di essere condotto in queste due lingue.
  • Il genitore non ha un cellulare che consenta di inviare messaggi di testo.
  • Per l'intervento di alfabetizzazione, il bambino NON deve essere iscritto a Head Start, Transitional Kindergarten o altra scuola materna sovvenzionata. Ai genitori verrà fornito un elenco di scuole materne che giustificherebbero l'esclusione. L'assistenza all'infanzia va bene. Per il braccio di valutazione della fiducia e della mancata presentazione, i partecipanti possono essere iscritti a qualsiasi forma di educazione della prima infanzia.
  • Il bambino sta attualmente ricevendo servizi per ritardo (discorso, motore o cognitivo). Se il bambino ha ricevuto servizi per breve tempo per ritardi superiori a un anno prima della data di inizio dello studio, sono comunque ammissibili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bambini e tutori che ricevono messaggi TipsByText
Altro: Suggerimenti tramite messaggi di testo
Testi inviati agli operatori sanitari intesi ad aumentare l'interazione genitore-figlio sull'alfabetizzazione, inviati ai partecipanti 3 volte a settimana per 7 mesi
Nessun intervento: Bambini e tutori che non ricevono i messaggi di TipsByText

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'alfabetizzazione infantile misurata dal punteggio dello strumento di screening dell'alfabetizzazione della consapevolezza fonologica (PALS-PreK)
Lasso di tempo: Basale e mese 9
Il PALS-PreK misura la conoscenza dei fondamenti dell'alfabetizzazione da parte dei bambini in età prescolare: scrittura del nome, conoscenza dell'alfabeto, consapevolezza del suono, consapevolezza della stampa e delle parole, consapevolezza della rima e consapevolezza della filastrocca. Le versioni PALS-PreK inglese e spagnola differiscono leggermente nel contenuto, quindi abbiamo standardizzato i punteggi compositi sia per il punteggio pre che per quello post in base alla lingua per consentire confronti equi. Il riconoscimento dell'alfabeto minuscolo o i suoni delle lettere non sono stati inclusi nel punteggio totale per l'inglese o lo spagnolo. L'intervallo di punteggio per l'inglese era compreso tra 0 e 73 e per lo spagnolo era compreso tra 0 e 94, con un punteggio più alto che indicava un risultato migliore
Basale e mese 9
Cambiamento nel coinvolgimento del caregiver misurato dalla Parent Child Interactivity Scale (PCI)
Lasso di tempo: Basale e mese 9
La Parent Child Interactivity Scale (PCI) utilizza l'autovalutazione dei genitori e una scala Likert a quattro punti per cinque item che valutano la lettura, come "Ho guardato le immagini insieme in un libro" e dieci item che valutano altre attività di alfabetizzazione, come "Praticato parole in rima". Abbiamo calcolato i punteggi per la lettura (PCI Read), per altre attività (PCI Activities) ed è stato calcolato un punteggio composito (PCI Total). Gli elementi variavano da 0 a 3 per 15 elementi, quindi il punteggio variava da 0 a 45, con un punteggio più alto che indicava un risultato migliore.
Basale e mese 9

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della fiducia dei genitori nei confronti dei pediatri che utilizzano la Wake Forest Physician Trust Scale
Lasso di tempo: Basale e mese 9
La fiducia del medico è misurata dalla somma dei punteggi di 10 item (punteggio inverso per gli item negativi), che vanno da 10 a 50, con un punteggio più alto che indica maggiore fiducia.
Basale e mese 9

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Collaboratori

Santa Clara Valley Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Lisa J Chamberlain, MD, MPH, Stanford University
  • Direttore dello studio: Janine Bruce, MPH, DrPH, Stanford University
  • Direttore dello studio: Susanna Loeb, PhD, Brown University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

26 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

26 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 42320

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Suggerimenti tramite messaggi di testo

  • University of Pittsburgh
    The Grable Foundation; The Shear Family Foundation; Heinz Endowments
    Reclutamento
    La prima infanzia dello studio di Pittsburgh (TPS-ECC)
    Genitorialità | Sviluppo del bambino | Problema di comportamento del bambino | Abuso di genitori e figli | Lingua del bambino
    Stati Uniti

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