- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04752943
Nutzung der Klinik zur Förderung der Alphabetisierung bei kleinen Kindern
25. März 2021 aktualisiert von: Lisa Chamberlain, Stanford University
Tipps per Text: Verwendung von Textnachrichten zur Unterstützung von Klinikeltern und zur Verbesserung der Ergebnisse bei der Schulreife von Kindern
Unser Hauptziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines Textnachrichtenprogramms zur frühen Alphabetisierung (TipsByText, TbT) für Eltern von Kindern im Alter von 3 bis 4 Jahren während eines Bürobesuchs ohne Zugang zur Vorschule zu bewerten.
Um dieses Ziel zu erreichen, besteht unser Ziel darin, insbesondere (1) die kindliche Lese- und Schreibkompetenz mithilfe des Phonological Awareness Literacy Screening Tool (PALS-PreK) und (2) die Einbindung von Betreuern mithilfe der Parent Child Interactivity Scale (PCI) vor und nach der Intervention zu bewerten. Vergleich mit einer Kontrollgruppe, die die TipsByText-Intervention nicht erhielt.
Ein sekundäres Ergebnis dieser Studie ist der Vergleich des Vertrauens zwischen Familien, die am Tips by Text (TbT)-Programm teilnehmen, mit Familien, die nicht am TbT-Programm teilnehmen, anhand der Vertrauensbewertungsskala.
Kinder absolvieren die PALS-PreK und Betreuer der Kinder absolvieren die PCI- und Vertrauensbewertungsskalen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
381
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95128
- Valley Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 5 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Eltern der Teilnehmer müssen mindestens 18 Jahre alt sein.
- Die Eltern müssen Englisch und Spanisch sprechen, da die SMS-Plattform Tips by Text derzeit in diesen Sprachen verfügbar ist.
- Das Kind muss zum Zeitpunkt seines Klinikbesuchs 3–5 Jahre alt sein.
Ausschlusskriterien:
- Der Elternteil spricht weder Englisch noch Spanisch. Dies gilt unter der Voraussetzung, dass die SMS-Intervention in diesen beiden Sprachen durchgeführt werden kann.
- Die Eltern haben kein Mobiltelefon, mit dem sie SMS schreiben könnten.
- Für die Alphabetisierungs-SMS-Intervention darf das Kind NICHT im Head Start, Übergangskindergarten oder einer anderen subventionierten Vorschule angemeldet sein. Den Eltern wird eine Liste der Vorschulen zur Verfügung gestellt, die einen Ausschluss rechtfertigen würden. Kinderbetreuung ist ok. Für die Vertrauens- und Nichterscheinen-Bewertungsgruppe können Teilnehmer für jede Form der frühkindlichen Bildung angemeldet werden.
- Das Kind erhält derzeit Hilfe bei Verzögerungen (sprachlich, motorisch oder kognitiv). Wenn das Kind mehr als ein Jahr vor Beginn der Studie kurzzeitig Leistungen wegen Verzögerungen in Anspruch genommen hat, ist es weiterhin anspruchsberechtigt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kinder und Betreuer erhalten TipsByText-Nachrichten
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An Betreuer gesendete Texte sollen die Eltern-Kind-Interaktion zum Thema Alphabetisierung verbessern und werden den Teilnehmern 7 Monate lang dreimal pro Woche zugesandt
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Kein Eingriff: Kinder und Betreuer erhalten keine TipsByText-Texte
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der kindlichen Alphabetisierung, gemessen anhand des PALS-PreK-Scores (Phonological Awareness Literacy Screening Tool).
Zeitfenster: Ausgangswert und Monat 9
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Der PALS-PreK misst das Wissen von Vorschulkindern über die Grundlagen der Lese- und Schreibkompetenz: Namenschreiben, Alphabetkenntnisse, Klangbewusstsein, Druck- und Wortbewusstsein, Reimbewusstsein und Kinderreimbewusstsein.
Die englische und die spanische PALS-PreK-Version unterscheiden sich inhaltlich geringfügig. Daher haben wir die zusammengesetzten Ergebnisse sowohl für die Vor- als auch für die Nachprüfung nach Sprache standardisiert, um faire Vergleiche zu ermöglichen.
Die Erkennung von Kleinbuchstaben oder Buchstabentönen wurde in der Gesamtpunktzahl für Englisch und Spanisch nicht berücksichtigt.
Der Punktebereich für Englisch lag zwischen 0 und 73 und für Spanisch zwischen 0 und 94, wobei ein höherer Punktestand auf ein besseres Ergebnis hinweist
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Ausgangswert und Monat 9
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Veränderung der Beteiligung von Pflegekräften, gemessen anhand der Eltern-Kind-Interaktivitätsskala (PCI)
Zeitfenster: Ausgangswert und Monat 9
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Die Eltern-Kind-Interaktivitätsskala (PCI) nutzt die Selbsteinschätzung der Eltern und eine vierstufige Likert-Skala für fünf Items zur Bewertung des Lesens, wie zum Beispiel „Gemeinsam Bilder in einem Buch angeschaut“, und zehn Items zur Bewertung anderer Lese- und Schreibaktivitäten, wie zum Beispiel „Geübt“. reimende Worte".
Wir berechneten die Werte für Lesen (PCI Read) und für andere Aktivitäten (PCI Activities) sowie einen zusammengesetzten Wert (PCI Total).
Die Items reichten von 0 bis 3 für 15 Items, die Punktzahl reichte also von 0 bis 45, wobei eine höhere Punktzahl ein besseres Ergebnis bedeutet.
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Ausgangswert und Monat 9
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Vertrauens der Eltern in Kinderärzte anhand der Wake Forest Physician Trust Scale
Zeitfenster: Ausgangswert und Monat 9
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Das Vertrauen in Ärzte wird anhand der Summe der 10 Item-Scores (umgekehrte Scores für negative Items) gemessen, die zwischen 10 und 50 liegen, wobei ein höherer Score mehr Vertrauen bedeutet.
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Ausgangswert und Monat 9
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lisa J Chamberlain, MD, MPH, Stanford University
- Studienleiter: Janine Bruce, MPH, DrPH, Stanford University
- Studienleiter: Susanna Loeb, PhD, Brown University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Doss C, Fahle EM, Loeb S, York BN. More Than Just a Nudge Supporting Kindergarten Parents with Differentiated and Personalized Text Messages. Journal of Human Resources. 2019;54(3):567-603
- Invernizzi M, Sullivan A, Meier J, Swank L. Phonological awareness literacy screening (PALS) PreK. . Richmond, VA: University of Virginia. 2004.
- York BN, Loeb, S., & Doss, C. One Step at a Time: The Effects of an Early Literacy Text-Messaging Program for Parents of Preschoolers Journal of Human Resources 54(3), 537-566. 2019.
- Chamberlain LJ, Bruce J, De La Cruz M, Huffman L, Steinberg JR, Bruguera R, Peterson JW, Gardner RM, He Z, Ordaz Y, Connelly E, Loeb S. A Text-Based Intervention to Promote Literacy: An RCT. Pediatrics. 2021 Oct;148(4):e2020049648. doi: 10.1542/peds.2020-049648. Epub 2021 Sep 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Oktober 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. Juli 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 42320
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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